财务数据关键指标变化 - 自成立至2022年3月31日，公司累计产生约6.032亿美元研发费用[120] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为313.3万美元和310.3万美元，其中TTP399在2022年为249.6万美元，2021年为26.8万美元[120] - 2022年和2021年第一季度公司营收分别为200万美元和98.7万美元，增长101.3万美元[127] - 2022年和2021年第一季度公司运营费用分别为848.1万美元和526.7万美元，增长321.4万美元[127] - 2022年和2021年第一季度公司运营亏损分别为648.1万美元和428万美元，亏损增加220.1万美元[127] - 2022年和2021年第一季度公司净亏损分别为700.7万美元和424.1万美元，亏损增加276.6万美元[127] - 2022年第一季度营收增加200万美元是因与华东修订许可协议中开发里程碑达成，增加许可履约义务交易价格[130] - 2022年和2021年第一季度研发费用均为310万美元，主要因阿泽利拉贡临床试验成本减少70万美元、HPP737多剂量递增研究支出减少100万美元、其他项目和间接成本减少50万美元，以及TTP399支出增加220万美元[131] - 2022年和2021年第一季度一般及行政费用分别为530万美元和220万美元，增加320万美元，增幅147.1%，主要因法律费用增加230万美元、遣散费增加80万美元、其他一般及行政成本增加40万美元，以及工资成本减少30万美元[132] - 2022年和2021年第一季度利息费用均不显著[133] - 2022年和2021年第一季度其他费用分别为270万美元和160万美元，2022年主要因对Reneo投资的未实现损失及关联方认股权证公允价值减少的收益，2021年主要因关联方认股权证公允价值减少的收益[134] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.477亿美元，经营活动现金流为负，流动性来源包括现金及现金等价物1210万美元，公司正积极寻求通过授权TTP399、HPP737等资产及多种融资策略筹集资金[135] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为102.1万美元和529.9万美元，减少430万美元，主要因营运资金变化[142][143] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金提供量分别为 - 25.6万美元和800.1万美元，减少770万美元，主要因2021年第一季度出售A类普通股[142][145] - 公司尚未从药品销售中获得任何收入，预计未来仍将亏损，需要大量额外资金，未来资金需求取决于多项因素，包括临床试验进展、监管批准情况等[146][148] 业务线（TTP399）数据关键指标变化 - 公司计划开展两项TTP399治疗1型糖尿病的关键安慰剂对照临床试验，共招募约1000名患者，至少有一项研究为期一年，预计2022年第三季度开始[109][113] - 2021年4月，FDA授予TTP399作为胰岛素辅助疗法治疗1型糖尿病的突破性疗法认定[108][115] - 2021年10月，公司开始聚焦TTP399作为1型糖尿病潜在治疗方法的持续开发[108] 股权融资情况 - 公司与Cantor Fitzgerald的ATM发行协议下，可出售A类普通股最高总发行价6850万美元，截至2022年3月31日，已出售3120万美元，净收益3030万美元，剩余3730万美元可出售[137] - 公司与Lincoln Park的购买协议下，可出售A类普通股最高总价值4700万美元，截至2022年3月31日，已发行533.1306万股，总收益约1110万美元，剩余3590万美元可出售[138] 公司其他相关信息 - 公司前瞻性陈述仅截至本季度报告日期[153] - 公司需考虑维护、拓展和捍卫知识产权组合等多方面因素[153] - 近期会计声明的讨论见本10 - Q表中简明合并财务报表附注2[155] - 公司目前无重大利率风险敞口[156] - 公司市场风险仅限于现金及现金等价物，投资期限均为一年或以内[157] - 公司投资策略目标是资本保全、满足流动性需求和对现金及投资进行信托控制[157] - 公司通过在高信用质量金融机构维持现金等价物组合来实现投资目标[157] - 公司认为市场利率上升不会对投资组合价值产生重大负面影响[157] - 公司无重大外币风险敞口[158]