财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为1.1804亿美元，较2023年12月31日的1.073亿美元增长9.99%[17] - 截至2024年3月31日，公司发行并流通的普通股为273.127万股，较2023年12月31日的183.3877万股增加48.93%[17] - 2024年第一季度总营收为3419万美元，较2023年同期的3857万美元下降11.35%[19] - 2024年第一季度净亏损为3763万美元，较2023年同期的1703万美元扩大121.08%[19] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2516万美元，较2023年同期的3539万美元减少28.91%[25] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为151万美元，较2023年同期的289万美元减少47.75%[25] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为3635万美元，较2023年同期的7355万美元减少50.58%[25] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为380万美元和170万美元，截至2024年3月31日累计亏损约9680万美元[87] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别约为250万美元和350万美元，截至2024年3月31日总负债约为1120万美元[88] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约为260万美元，不足以支持未来十二个月的运营和战略目标[89] - 2024年和2023年第一季度总营收分别为341.9万美元和385.7万美元，产品收入分别为167.4万美元和177.2万美元，服务收入分别为174.5万美元和208.5万美元[92] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，合同负债期末余额分别为293.1万美元和286.7万美元，当期递延收入约为240万美元[93] - 2023年12月31日和2024年3月31日，应收账款分别为20万美元和50万美元，坏账准备均为20万美元[94] - 2024年和2023年第一季度产品交付运费均约为10万美元[95] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，固定资产净值分别为333.2万美元和331.4万美元[96] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，商誉均为284.3万美元，无形资产净值分别为40.8万美元和42万美元[97][98] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用分别为246.6万美元和233.4万美元[100] - 截至2024年3月31日，公司净亏损376.3万美元，每股净亏损1.63美元；2023年同期净亏损170.3万美元，每股净亏损1.72美元[145] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁剩余加权平均租赁期限为3.5年，加权平均折现率为8.4%[141] - 截至2024年3月31日，公司未来最低租赁付款总额为220.2万美元，扣除利息后为188.2万美元[142] - 2024年第一季度租赁费用为12.3万美元，2023年同期为13万美元[140] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物与美国三家金融机构的总余额为260万美元[152] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约9680万美元，净运营活动现金使用量约250万美元，总负债约1120万美元，现金及现金等价物约260万美元，不足以支持未来十二个月运营[206][207][208] - 2024年第一季度总营收约340万美元，较2023年同期减少约40万美元，降幅11%，主要因产品和服务收入下降[195][196] - 2024年第一季度VIP注册收入约90万美元，较2023年同期减少30%，注册人数从36人降至50人，主要受收入确认方法更新和新VIP计划影响[197] - 2024年第一季度销售1996个口腔矫治器弓，收入约170万美元，较2023年同期减少6%[198] - 2024年第一季度销售成本约150万美元，较2023年同期减少不到10万美元，降幅3%，主要因电器相关成本降低[195][199] - 2024年第一季度毛利润约190万美元，较2023年同期减少约40万美元，毛利率从61%降至57%[195][200] - 2024年第一季度一般及行政费用约490万美元，较2023年同期减少约160万美元，降幅约25%，主要因专业费用和人员薪酬减少[195][201] - 2024年第一季度销售和营销费用约70万美元，较2023年同期略有增加，主要因佣金和数字媒体营销用品增加[195][202] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量约为250万美元，较2023年同期的约350万美元减少约100万美元[214] - 经营活动净现金使用量减少主要因认股权证负债公允价值无有利净变动约1020万美元，被首日非经营性认股权证费用约650万美元等因素部分抵消[214] - 公司净亏损增加约200万美元、服务认股权证公允价值减少约60万美元等因素抵消了部分经营活动净现金使用量的减少[214] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为软件资本支出20万美元，用于开发预计2024年投入使用的内部软件[215] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为30万美元，用于内部开发软件的资本支出和资产购买[215] 股票相关 - 2023年10月25日，公司进行了1比25的反向股票分割[30] - 2023年10月25日进行1比25反向股票分割，已发行和流通普通股从约29,928,786股减至约1,197,258股[106] - 2023年1月9日完成私募配售，发行80,000股普通股等，净收益约740万美元，发行成本约60万美元[103] - 2023年2月28日收购AFD无形资产，发行10,000股普通股并支付5万美元现金，记录无形资产约20万美元，有未来或有付款[104] - 2023年11月2日完成私募配售，出售400万美元证券，发行成本约50万美元[107] - 2023年12月和2024年1月，850,393份预融资认股权证全部行使[108] - 2024年2月14日达成认股权证诱导协议，获约400万美元收益，发行成本约30万美元[109] - 截至2024年3月31日三个月，未授予股票期权，500份期权到期，确认约30万美元股份支付费用，未确认费用约130万美元[113][117] - 截至2024年3月31日三个月，认股权证活动包括授予1,471,000份、行使1,394,000份、注销11,000份[118] - 2024年第一季度，因行使认股权证发行1,393,393股普通股[120] 公司业务 - 公司是一家医疗技术和服务公司，提供三种临床途径或项目[31] - 公司产品非手术治疗与呼吸和睡眠障碍相关的口腔和颌面部发育异常[31] - 公司旗舰CARE项目是Vivos方法一部分，其专利设备获FDA 510(k)批准，小样本研究显示该方法可使高达80%患者逆转OSA症状，全球超42600名患者接受治疗后复发案例少[33] - 公司为治疗OSA或相关病症的牙科和医疗提供者及经销商提供诊断和支持产品与服务，医疗整合部门收取睡眠相关服务净收入的6% - 8%及开发费[34] - 公司业务模式是教导、培训和支持牙医、医生及经销商使用其产品和服务，向新提供者收取前期注册费和辅助支持服务费用[35] - 公司大部分收入来自VIP项目，Premier VIP注册费约26200美元，未实现收入作为合同负债列于资产负债表[42][43] - 自Premier VIP项目开始，近三分之一新VIP成员很少完成培训，2020 - 2024年估计客户生命周期分别为15、14、18、23、27个月[48] - 2020年公司推出BIS服务，按月订阅，收入在服务提供当月确认[49] - MyoCorrect服务收入在12个月服务期内随治疗课程确认[50] - 2023年第一季度公司通过收购扩大产品范围，产品销售在控制权转移给VIP时确认收入[54] - 公司提供多种折扣和促销，销售前确定折扣金额，按约定条款确认收入[52] - 公司为VIP客户提供设备服务，在设备交付并安装到患者后确认中心收入，VIP收入确认方式不同[56] - 公司为临床顾问提供折扣，为VIP提供信用激励，激励在发行时记为负债，使用时从相关产品销售中扣除[57] - 公司是一家医疗技术公司，专注牙面异常和阻塞性睡眠呼吸暂停创新治疗方案的开发和商业化[159] - 公司的Vivos疗法结合定制口腔器具和临床治疗，全球超42600名患者接受治疗，超1950名牙医参与[160] 税收抵免 - 公司2019年平均员工少于80人，符合CARES法案下小合格雇主条件，可申请员工保留税收抵免（ERTC）[70] - 2020年公司每位员工最高ERTC为5000美元，2020年第二和第四季度总合格抵免约为50万美元[72] - 2021年ERTC为每位员工每季度前1万美元合格工资的70%，抵免限额约为70万美元[74] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，约120万美元ERTC资金在资产负债表长期负债下列为单独项目[74] 会计政策 - 应收账款按发票金额记录，采用预期信用损失方法确定预期信用损失准备[60] - 财产和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，资产使用年限3 - 5年，租赁改良摊销年限5 - 7年[61] - 商誉每年或出现减值迹象时进行减值测试，2023年和2024年第一季度无减值迹象[63] - 2024年和2023年第一季度研发成本均少于10万美元，记录在运营报表的一般和行政费用项下[77] - 2024年和2023年截至3月31日三个月，所得税费用为零，因全额估值备抵[123] 业务影响因素 - 经济衰退或萧条可能导致公司产品需求下降，资本市场波动使公司难以及时筹集所需资金[131] - 公司业务在2020 - 2023年初受COVID - 19影响，2023年影响有所减弱，2024年认为无重大影响[162] - 2023下半年至2024年第一季度产品销售收入下降，2024年第一季度末开始有所回升[167] - 截至2024年3月31日约40%的VIP启动了新病例，公司致力于增加VIP数量和活跃VIP数量[167] - 2023年3月收购AFD产品，2024年第一季度部分产品是增长最快的产品线，预计后续持续增加销售[169] - 截至2024年3月31日在向DSOs营销方面取得进展，但预计2024年DSO培训和产品销售不会显著影响整体收入[170] - 2024年开始与斯坦福大学合作的临床研究，招募150名中重度睡眠呼吸暂停患者[171] - 2023年与Lincare合作，试点项目患者积极反馈率36%，但后续推广慢，近期不期望显著影响收入[173][175] - 2023年10月与NOUM DMCC达成独家分销协议，待监管批准，2024年下半年可能有收入[176] - 2023年3月AGGA事件影响公司新供应商注册和产品销售，部分影响延续到2024年[177][180] - 2022年5月1日调整产品标准定价应对通胀，未来可能进一步调整[182] 合规情况 - 公司是新兴成长公司，预计保留该身份至2026年底，可享受某些报告要求豁免[40][41] - 公司2023年不符合纳斯达克250万美元最低股东权益要求，2024年5月6日成功恢复合规，但截至2024年3月31日股东权益仍低于要求，可能面临摘牌[188][189] 融资需求 - 公司预计需获得额外融资以满足现金需求和提高股东权益，主要通过发行股权证券，但无法保证能获得足够资金[209][210]