财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为12,661千美元，较2021年12月31日的24,030千美元减少47.3%[15] - 2022年第二季度，公司总营收为4,184千美元，较2021年同期的4,497千美元下降7%；上半年总营收为7,828千美元，较2021年同期的7,945千美元下降1.5%[17] - 2022年第二季度，公司净亏损为6,992千美元，较2021年同期的4,043千美元扩大72.9%；上半年净亏损为12,322千美元，较2021年同期的7,442千美元扩大65.6%[17] - 截至2022年6月30日，公司总资产为24,375千美元，较2021年12月31日的33,689千美元下降27.6%[15] - 截至2022年6月30日，公司总负债为9,536千美元，较2021年12月31日的8,150千美元增长17%[15] - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为10,745千美元，较2021年同期的7,555千美元增加42.2%[21] - 2022年上半年，公司投资活动净现金使用量为624千美元，较2021年同期的1,794千美元减少65.2%[21] - 2021年上半年，公司融资活动净现金流入为25,341千美元，2022年上半年为0[21] - 2022年上半年，公司现金及现金等价物净减少11,369千美元，2021年上半年净增加15,992千美元[21] - 2022年第一季度和第二季度研发成本分别约为10万美元和20万美元，2021年同期均低于10万美元[64] - 截至2021年12月31日，公司自成立以来累计亏损，2021年亏损2030万美元，累计亏损达5560万美元[72] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约6790万美元，2022年和2021年上半年净亏损分别约为1230万和740万美元[73] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别约为1070万和760万美元[73] - 截至2022年6月30日，公司总负债约950万美元，现金及现金等价物约1270万美元[73] - 2022年和2021年第二季度总收入分别为418.4万和449.7万美元，上半年总收入分别为782.8万和794.5万美元[76] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司固定资产净值分别为310.9万和282.5万美元[80] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司商誉均为284.3万美元，无形资产净值分别为32.2万和34.1万美元[82][85] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司应计负债分别为261.8万和285.3万美元[88] - 2022年和2021年上半年公司分别发行可购买55.5万和43万股普通股的股票期权，加权平均行权价格分别为2.32美元和6.27美元[94] - 2022年上半年，2017年计划和2019年计划授予的股票期权加权平均授予日每股公允价值为1.29美元，授予日普通股收盘价为1.29美元，预期期限为3.5年，无风险利率为2.8%，波动率为135%，股息收益率为0%[95] - 2022年和2021年第二季度，公司分别确认约70万美元和60万美元的股份支付费用；2022年和2021年上半年，分别确认约130万美元和110万美元。截至2022年6月30日，未确认费用约为390万美元，将在2.9年的加权平均剩余期限内确认[96] - 截至2022年6月30日，公司认股权证年初流通数量为255.6万股，价格为7.44美元，期限为2.6年；授予顾问21万股，价格为1.05美元；6月30日流通数量为276.6万股，价格为7.01美元，期限为2.4年；可行权数量为242万股，价格为7.24美元，期限为2.3年[97] - 2022年2月和5月，公司分别授予顾问可购买8万股和13万股普通股的认股权证，行权价格分别为3.27美元和1.29美元，公允价值均为10万美元。2022年上半年确认费用30万美元[98] - 2022年上半年，认股权证估值假设中，计量日普通股收盘价为1.05美元，合同期限为5.0年，无风险利率为2.4%，波动率为135%，股息收益率为0%[99] - 2022年和2021年第二季度，公司分别向董事、高管、员工和顾问授予购买26.5万股和14万股普通股的期权；2022年和2021年上半年，分别授予55.5万股和28.5万股[100] - 截至2022年6月30日，三个月和六个月的租赁成本分别为13.5万美元和26.2万美元（2021年分别为32.1万美元和45.2万美元）；租金费用2022年第二季度和上半年分别约为10万美元和30万美元（2021年分别约为30万美元和50万美元）[119] - 截至2022年6月30日，公司未来最低租赁付款总额为359.9万美元，扣除利息后为290.8万美元，加权平均剩余租赁期限为5.41年，加权平均折现率为8.0%[120][121] - 2022年6月30日净亏损1232.2万美元，2021年为744.2万美元；2022年每股净亏损0.58美元，2021年为0.38美元[124] - 2022年6月30日加权平均流通普通股股数为21233485股，2021年为19482056股[124] - 2022年6月30日潜在普通股等价物总计593.9万股，2021年为540.7万股[124] - 2022年6月30日公司在美国两家金融机构的现金及现金等价物合计余额为1270万美元，2021年为3420万美元[128] - 2021年6月30日止六个月合并运营报表调整，识别出约50万美元销售和营销费用[130] - 2022年第二季度营收约420万美元，较2021年同期的450万美元减少约30万美元[161][162] - 2022年第二季度销售成本约160万美元，较2021年同期的约90万美元增加约70万美元[165] - 2022年第二季度毛利润约260万美元，较2021年同期减少约100万美元，毛利率降至62%[166] - 2022年第二季度一般及行政费用约770万美元，较2021年同期的610万美元增加约160万美元，增幅约26%[167] - 2022年上半年营收约780万美元，较2021年同期的790万美元减少约10万美元[170] - 2022年上半年销售成本约270万美元，较2021年同期的约160万美元增加约110万美元[173] - 2022年上半年一般及行政费用约为1550万美元，较2021年同期的1120万美元增加约430万美元，增幅约39%，主要因人员及相关薪酬增加约200万美元，员工人数从2021年6月30日的133人增至2022年6月30日的180人[175] - 2022年上半年销售及营销费用为290万美元，较2021年同期的230万美元增加60万美元，主要因新增约110万美元营销活动费用，销售佣金减少约50万美元[176] - 2022年和2021年上半年折旧及摊销费用均约为30万美元，变化不显著[178] - 2022年上半年PPP贷款减免约为130万美元，2021年同期无此项减免[179] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损5560万美元，2021年全年亏损2030万美元；截至2022年6月30日，累计亏损6790万美元，现金约1270万美元，不足以支持未来十二个月运营及战略目标[180] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约为1070万美元，较2021年同期的约760万美元增加约320万美元[183][185] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为62.4万美元，主要用于软件开发的资本支出；2021年同期为179.4万美元[183][186] - 2022年上半年融资活动无现金使用，2021年同期为2534.1万美元[183] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第二季度VIP注册人数为58人，VIP收入约120万美元，较2021年同期减少51%[163] - 2022年第二季度口腔矫治器弓销售额约210万美元，较2021年同期增长28%[164] - 2022年上半年VIP注册人数为90人，VIP收入约210万美元，较2021年同期减少50%[171] - 2022年上半年口腔矫治器弓销售额约390万美元，较2021年同期增长35%[172] 公司业务基本情况 - 公司是专注于口腔矫治器技术的医疗科技公司，业务围绕牙医展开，有VIP项目[28] - 公司新兴成长公司身份预计保留至2026年12月31日[32] - 标准VIP注册价格约为45,000美元，未赚取收入作为合同负债列于资产负债表[34] - 自VIP项目开始，近三分之一新成员未完成1和2阶段培训，难以长期参与项目[40] - 2020 - 2022年估计客户生命周期分别为15个月、14个月和18个月[40] - 2020年公司推出按月订阅的BIS服务，收入在服务提供当月确认[41] - MyoCorrect服务收入在培训预订且收款时确认[43] - 产品收入来自向VIP牙医销售口腔矫治器，产品发货时确认收入[47] - 公司自有中心在矫治器收到、适配并提供给患者后确认收入[49] - 公司为临床顾问提供标准VIP定价折扣，激励其购买产品[50] - 公司专利口腔矫治器已在全球超1600名训练有素的牙医治疗的超28000名患者中证明有效[136] - 2022年第二季度末约36%的活跃VIP占所有新病例启动数[146] - 2021年第四季度建立气道联盟计划，2022年第一季度推出，2022年第二季度对收入贡献不大[148] - 2022年12月15日公司与Nexus Dental Systems达成协议，预计2023年及以后创造额外创收机会[133] 会计政策相关 - 2022年1月1日采用新租赁会计准则，确认约230万美元的当前和长期租赁负债和约160万美元的使用权资产[70] - 2022年第一季度采用简化所得税会计标准，对合并财务报表无重大影响[71] - 应收账款按管理层预计可收回金额列示，通过估计坏账准备减少应收账款[53] - 财产和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，资产使用年限为4 - 5年[54] - 无形资产中客户合同相关资产摊销年限约为5年，专利和知识产权相关成本摊销年限约为15年[56] - 商誉每年或出现减值迹象时进行减值测试，2021年12月31日和2022年6月30日无减值[57] - 长期资产在出现减值迹象时进行可收回性评估，2021年和2022年上半年无减值损失[58] 公司股本情况 - 截至2022年6月30日，公司普通股发行在外股数为23,012,119股，与2021年12月31日持平[15][19] - 公司董事会有权发行最多5000万股优先股，截至2022年6月30日，可额外指定最多4780万股[90] 公司定价调整情况 - 2022年5月1日起，公司调整了器具产品的标准定价以应对通胀压力[108] - 2022年5月1日起调整矫治器产品标准定价[149] 公司租赁情况 - 截至2022年1月1日，公司在约翰斯敦、高地牧场、奥勒姆、丹佛等地的办公场地租赁，分别记录使用权资产和租赁负债0.4百万美元、1.4百万美元、0.6百万美元、小于1.4百万美元等；2022年4月签订的利特尔顿办公场地租赁，截至5月16日记录小于1.6百万美元[113][114][115][117][118] 公司贷款情况 - 2022年1月21日，公司于2020年5月8日获得的约130万美元薪资保护计划贷款被全额免除[60] - 2020年5月8日公司获约130万美元PPP贷款，2022年1月21日该贷款被全额豁免[89] 公司财务报告相关问题 - 公司披露控制和程序因2021年财务报告内部控制重大缺陷及收入确认相关新增缺陷而无效[194] - 公司需重述2022年第一季度财务报表，因现有收入确认政策与ASC 606指南不一致[195][196] 公司法律诉讼情况 - 2020年6月5日公司在美国科罗拉多地区联邦地方法院起诉Ortho - Tain公司，2021年2月12日修改诉状增加虚假广告和不公平商业行为等指控，2022年6月21日第十巡回上诉法院终止上诉并将案件发回科罗拉多地区法院[204] - 2020年7月22日Ortho - Tain公司在伊利诺伊北区联邦地方法院起诉公司等，公司于2020年9月9日申请驳回针对自身的指控，2021年5月14日法院批准暂停该案件，后续多次延长暂停期限，案件仍处于暂停状态[205] - 2021年5月17日Steven Rospond起诉Proceed