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Vaxart(VXRT) - 2022 Q1 - Quarterly Report
VXRTVaxart(VXRT)2022-05-10 05:30

疾病数据情况 - 截至2022年5月8日,全球超5.17亿例新冠病例,美国超8100万例感染和99.5万例死亡[109] - 诺如病毒每年在美国平均导致1900万至2100万例急性肠胃炎,造成5.6万至7.1万例住院和570至800例死亡[113] - 2016年诺如病毒疾病全球经济影响估计为600亿美元,其中340亿美元发生在高收入国家[113] - 2018年美国诺如病毒疾病负担估计为105亿美元[113] - 全球每年约3.5亿例季节性流感病例,其中300万至500万例为严重病例,导致29万至65万例死亡[117] - 2018/2019年流感季美国有34200例流感相关死亡[117] - 美国每年5%至20%的人口感染流感,22.6万人因流感并发症住院,3000至4.9万人死于流感及其并发症[117] - 季节性流感总经济负担估计为871亿美元,包括年均104亿美元医疗成本和年均163亿美元因病和死亡造成的收入损失[117] - 公司首个治疗性口服疫苗候选药物针对HPV - 16和HPV - 18,这两种毒株导致70%的宫颈癌和癌前宫颈发育异常,美国每年约有13000例新发病例[122] 疫苗研发情况 - 公司新冠疫苗候选者VXA - CoV2 - 1.1 - S的2a期临床研究计划招募约896名参与者,预计2022年第三季度出第一部分数据[111] - 公司二价诺如病毒疫苗(GI.1和GII.4共同给药)免疫原性良好,GI.1菌株IgA ASC反应率为78%,GII.4菌株为93%[115] - 2018年9月公司完成与美国政府1570万美元合同,开展H1N1流感疫苗候选药物2期挑战研究,该口服片剂疫苗使临床疾病相对安慰剂降低39%,优于Fluzone的27%[119] - 2018年10月4日研究数据显示,疫苗使黏膜归巢受体浆母细胞显著扩增至约占所有活化B细胞的60%[120] 公司收入情况 - 2021年前三个月公司完成固定价格服务合同,获得收入61.7万美元[126] - 2022年第一季度与2021年同期相比,收入从50.6万美元降至8.5万美元,下降83%;运营亏损从1551.1万美元增至2477.6万美元,增长60%;净亏损从1600.7万美元增至2510.1万美元,增长57%[136] - 2022年第一季度与2021年同期相比,客户服务合同收入从1.3万美元降至0,下降100%;与出售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入从49.3万美元降至8.5万美元,下降83%[137] 公司费用情况 - 2022年第一季度与2021年同期相比,研发费用从1007.3万美元增至1820.3万美元,增长81%;一般及行政费用从594.4万美元增至665.8万美元,增长12%;总运营费用从1601.7万美元增至2486.1万美元,增长55%[133][141] - 公司预计2022年及以后研发费用将增加,因推进片剂疫苗候选药物临床试验、寻求监管批准和准备商业发布等[133] 公司非运营收支情况 - 2022年第一季度与2021年同期相比,利息收入从0.9万美元增至3.5万美元,增长289%;与出售未来特许权使用费相关的非现金利息费用从46.6万美元降至34万美元,下降27%;净非运营收入(费用)从45.8万美元降至30.5万美元,下降33%[145] - 2022年第一季度利息收入因投资余额增加而增长,非现金利息支出因HCRP未偿余额重估减少380万美元[146] 公司税务情况 - 2022年和2021年第一季度所得税拨备分别为2万美元和3.8万美元,同比下降47%,其中外国特许权使用费预扣税下降84%,外国公司间利息税增长8%[147] 公司资金收益情况 - 截至2022年3月31日,公司从2021年9月ATM协议出售普通股获得净收益100万美元,直接费用和销售佣金最高为总收益的3%[149] - 截至2022年3月31日,公司拥有约1.57亿美元现金、现金等价物和有价证券,之后又获得280万美元净收益,还有约9200万美元净收益可用[150] 公司现金流情况 - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为2510万美元和1660万美元,2022年主要因净亏损和营运资金增加[155] - 2022年第一季度投资活动净现金流入373.2万美元,主要来自有价证券到期;2021年净现金使用2055.9万美元[154][156] - 2022年第一季度融资活动净现金流入104万美元,主要来自出售普通股和行使股票期权;2021年为6759.2万美元[154][157] 公司合同义务情况 - 截至2022年3月31日,公司合同义务和商业承诺总计7.1308亿美元,其中长期债务1779万美元,经营租赁3283.1万美元,采购义务2068.7万美元[158] 公司无形资产情况 - 合并中收购的无形资产,Inavir相关技术初始估值2030万美元,2021年12月31日重估为1060万美元,减值损失300万美元;Relenza相关技术初始估值180万美元已全额摊销[164] 公司股票期权情况 - 2022年第一季度授予的股票期权,预期期限减少10%将使公允价值和相关补偿费用减少约2.3%,预期波动率从125%降至113%将减少约4.4%[165][166] 公司投资情况 - 截至2022年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和投资约1.57亿美元[172] - 公司投资包括银行存款、货币市场基金、美国政府或其机构的直接债务、商业票据和公司债券[172] - 公司投资需满足高信用评级要求,利率风险不大[172] - 公司投资活动主要目标是保全本金、维持充足流动性和实现总回报最大化[171] - 公司将多余现金和现金等价物存入货币市场基金和债务证券[171] - 公司不进行交易或投机性投资,不持有股权证券[171] - 公司目前没有借款或信贷额度[171] 公司外汇情况 - 公司特许权使用费收入以美元计算,基于日元销售额[173] - 美元兑日元升值1%,特许权使用费收入将减少1%[173] - 公司近期未经历重大外汇损益,认为汇率波动风险不大[173] 公司特许权出售收益情况 - 2016年4月Aviragen以2000万美元出售Inavir在日本市场的某些特许权使用费权利,公司需向HCRP支付首300万美元加后续100万美元的15%,2021年12月31日估计未来收益重估为1150万美元,产生重估收益380万美元[128]