财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.976亿美元，2024年和2023年第一季度净亏损分别为620万美元和560万美元[142] - 2024年和2023年第一季度来自LEO Pharma的Finacea特许权使用费收入均为10万美元[151] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为370万美元和270万美元[152] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为380万美元和320万美元[152] - 截至2023年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为3.311亿美元和4170万美元，联邦研发税收抵免结转额为690万美元[154] - 截至2023年12月31日，公司有3.072亿美元联邦和州净运营亏损无使用期限限制[154] - 2024年和2023年第一季度营收均为0.1百万美元，特许权使用费收入分别为98,000美元和99,000美元，同比下降1.0%[156][157] - 2024年第一季度研发费用为370万美元，较2023年的270万美元增加100万美元，增幅35.6%[156][158] - 2024年第一季度一般及行政费用为380万美元，较2023年的320万美元增加50万美元，增幅16.4%[156][159] - 2024年和2023年第一季度其他收入净额分别为110万美元和30万美元[160] - 2024年第一季度净亏损620万美元，较2023年的560万美元增加60万美元，增幅11.2%[156] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为8600万美元，累计亏损6.976亿美元，无未偿还债务[163] - 2024年第一季度经营活动使用现金800万美元，投资活动使用现金360万美元，融资活动使用现金4000美元[170][171][173][175] - 2023年第一季度经营活动使用现金550万美元，投资活动提供现金500万美元，融资活动使用现金21.7万美元[170][172][174][175] - 公司预计在产品获批并商业化前不会产生产品收入，未来需要大量额外资金[165] - 公司不受重大表外安排影响，会计政策较2023年无重大变化[177][178] 各条业务线数据关键指标变化 - VYN201预计2024年第二季度启动2b期试验，每个剂量组计划招募约40名患者，2025年年中公布24周双盲部分的顶线结果[139] - VYN202预计2024年第二季度对首批健康志愿者给药，2024年下半年公布1a期试验顶线结果，若成功将在2025年下半年公布1b期试验顶线结果[140] 业务合作协议情况 - 2021年公司就VYN201与Tay签订许可协议，支付0.5万美元，美国临床开发和监管批准里程碑付款最高达1575万美元，商业化产品净销售额按5%、7.5%和10%分级支付特许权使用费[147] - 2023年公司就VYN202与Tay签订许可协议，支付375万美元，美国临床开发和监管批准里程碑付款最高达4375万美元，商业化产品净销售额按5%、7.5%和10%分级支付特许权使用费[149][150]