财务数据关键指标变化 - 公司在2023年和2022年第一季度的运营亏损分别为420万美元和830万美元，截至2023年3月31日累计亏损达8.286亿美元[123] - 2023年第一季度，公司因普通股收盘价持续下跌进行了商誉减值测试，记录了50万美元的商誉减值损失[137] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，伊司他肟候选药物无形资产价值均为2234万美元，罗斯塔呋辛候选药物均为291万美元[138] - 截至2023年3月31日，无形资产总计2525万美元，商誉从2022年12月31日的305.8万美元降至257.4万美元[138] - 公司自1992年11月6日成立以来一直处于运营亏损状态，预计未来将继续产生大量研发、监管等费用[123][124] - 2023年第一季度研发费用为141.5万美元，较2022年同期的534.5万美元减少393万美元[140][142] - 2023年第一季度总运营费用为419.1万美元，较2022年同期的833.3万美元减少414.2万美元[140] - 2023年第一季度净亏损为411.1万美元，较2022年同期的812.7万美元减少401.6万美元[140] - 2023年第一季度直接临床和临床前项目费用为32.2万美元，较2022年同期的195.8万美元减少163.6万美元[142] - 2023年第一季度产品开发和制造费用为24.5万美元，较2022年同期的162.2万美元减少137.7万美元[142] - 2023年第一季度临床、医疗和监管运营费用为84.8万美元，较2022年同期的176.5万美元减少91.7万美元[142] - 2023年第一季度一般和行政费用为229.2万美元，较2022年同期的298.8万美元减少69.6万美元[140] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损8.286亿美元[159] - 公司通过2023年1月和2月的认股权证行使分别获得约100万美元和20万美元的总收益[163][165] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为420万美元，流动负债为280万美元[166] - 2023年4月24日发行结束，公开发行价为每个单位2.93美元，扣除承销折扣、佣金和其他估计发行费用后，净收益约为1080万美元[169] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为250万美元，融资活动净现金提供量为60万美元；2022年第一季度经营活动净现金使用量为670万美元，融资活动净现金使用量为10万美元[172] - 2023年第一季度经营活动净现金使用主要包括净亏损410万美元，部分被经营资产和负债变动70万美元等项目抵消[173] - 2022年第一季度经营活动净现金使用主要包括净亏损810万美元和外汇汇率变动未实现收益20万美元，部分被非现金股票薪酬80万美元等项目抵消[174] - 2023年第一季度融资活动净现金提供主要包括行使普通股认股权证净收益80万美元，部分被应付贷款本金支付20万美元抵消[175] - 2022年第一季度融资活动净现金使用主要包括应付贷款本金支付30万美元，部分被ATM计划净收益20万美元抵消[176] - 2022年6月公司与Bank Direct签订保险保费融资和担保协议，融资110万美元，固定年利率3.90%，2023年第一季度还清贷款[180] - 2022年第一季度公司通过ATM计划出售4,007股普通股，总收益约20万美元；2023年第一季度未出售[184] 业务线研发计划 - 公司计划将伊司他肟治疗心源性休克的临床试验入组人数最多增加30人[126] - 公司计划利用心源性休克2期数据和经验，以及积极的2a和2b期急性失代偿性心力衰竭研究结果，在获得足够资金的情况下推进到3期试验[127] 业务线研发成果 - 2023年4月，欧洲专利局授予专利号3599243，为双重机制SERCA2a激活剂类药物候选物提供专利保护至2038年7月[128] - 罗斯塔呋辛在2b期试验中对未接受过治疗的白种人高血压患者显示出疗效，需额外2期临床试验证明对非洲裔美国治疗抵抗性高血压患者的疗效[129] 股权变动 - 2023年2月24日，公司实施了1比50的反向股票分割，授权普通股数量仍为1.2亿股[130][131] - 2023年4月20日公司与Ladenburg签订承销协议，公开发行3,686,006个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，认股权证行使价为每股2.93美元，有效期五年[167] - Ladenburg全额行使45天超额配售选择权，可购买最多552,900股额外普通股和/或购买最多552,900股额外普通股的认股权证[168]