公司运营亏损情况 - 公司运营亏损，2023年3月和6月分别为680万美元和1090万美元，2022年同期分别为1750万美元和2590万美元，截至2023年6月30日累计亏损8.352亿美元[124] - 公司自1992年11月6日成立以来一直有运营亏损，运营依赖通过多种途径获取额外资金[123][124] - 2023年3月和6月公司净亏损分别为660万美元和1070万美元，2022年同期分别为1730万美元和2550万美元[165] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损8.352亿美元，预计未来几年将继续出现经营亏损[165] 公司业务试验计划 - 公司计划开展SEISMiC Extension试验，预计招募最多30名SCAI B期心源性休克患者，2024年第二季度出数据[121][128] - 公司计划利用心源性休克2期数据和经验，以及积极的2a和2b期急性心力衰竭研究结果，在获得足够资金的情况下推进急性失代偿性心力衰竭的3期试验[130] 公司股票相关情况 - 2023年2月24日公司进行1比50的反向股票分割，授权普通股数量不变，为1.2亿股[133] - 公司自2022年初以来，普通股收盘价呈下降趋势，会监测股价变化以评估商誉是否减值[138] - 公司与Ladenburg签订协议，可通过ATM计划出售最多1000万美元普通股，2022年上半年出售22745股，净收益约120万美元，2023年未出售[166][187] - 2023年4月公司进行公开发行，出售3686006个单位，行使超额配售权后共出售4238906个单位，总收益约1240万美元，净收益约1080万美元[169][170][171] 公司产品研发情况 - 公司领先候选产品istaroxime在三项2期临床试验中显著改善心脏功能，获FDA治疗急性心力衰竭的快速通道认定[121] - 公司心血管药物候选产品包括SERCA2a激活剂和rostafuroxin，前者获欧洲专利局专利保护至2038年7月，后者需额外2期临床试验证明对非裔美国人患者的疗效[122][131][132] 公司无形资产和商誉情况 - 公司记录收购的无形资产和商誉基于估计公允价值，2023年3月和6月未发生表明在研研发无形资产可能减值的事件[136] - 2023年第一季度和第二季度，公司分别记录了0.5百万美元和260万美元的商誉减值损失，上半年累计商誉减值损失为310万美元，截至2023年6月30日，商誉减记至零[139] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，Istaroxime和Rostafuroxin药物候选资产价值分别为22340千美元和2910千美元，2023年6月30日商誉减记为零，2022年12月31日为3058千美元[140] 公司会计政策情况 - 公司关键会计政策自2022年12月31日以来无变化[135] 公司各项费用及收入变化情况 - 2023年第二季度研发费用为1763千美元，2022年同期为2995千美元，减少1232千美元；上半年研发费用为3178千美元，2022年同期为8340千美元，减少5162千美元[142] - 2023年第二季度一般及行政费用为2420千美元，2022年同期为2907千美元，减少487千美元；上半年为4712千美元，2022年同期为5895千美元，减少1183千美元[142] - 2023年第二季度总运营费用为6757千美元，2022年同期为17538千美元，减少10781千美元；上半年为10948千美元，2022年同期为25871千美元，减少14923千美元[142] - 2023年第二季度净亏损为6601千美元，2022年同期为17333千美元，减少10732千美元；上半年为10712千美元，2022年同期为25460千美元，减少14748千美元[142] - 2023年第二季度直接临床和临床前项目费用较2022年同期减少486千美元，上半年减少2122千美元[145] - 2023年第二季度产品开发和制造费用较2022年同期减少179千美元，上半年减少1556千美元[145] - 2023年第二季度临床、医疗和监管运营费用较2022年同期减少567千美元，上半年减少1484千美元[145] - 2023年第二季度其他收入净额为156千美元，2022年同期为205千美元，减少49千美元；上半年为236千美元，2022年同期为411千美元，减少175千美元[142] 公司资金及现金流情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1150万美元，流动负债为380万美元[172] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为600万美元，融资活动提供净现金1130万美元；2022年上半年经营活动净现金使用量为1200万美元，投资活动提供净现金20万美元，融资活动提供净现金80万美元[175] - 2023年6月公司与IPFS Corporation签订协议，融资80万美元保费，年利率7.24%，截至6月30日，未偿还本金为70万美元[189] - 2022年6月公司与Bank Direct签订协议，融资110万美元保费，年利率3.90%，2023年第一季度还清贷款[190] - 2023年第一季度，公司对现有认股权证进行修改，相关总对价公允价值分别为120万美元和30万美元[191] 公司表外安排情况 - 2023年和2022年6月30日及相应期间，公司没有重大表外安排[193] 公司披露控制和财务报告内部控制情况 - 公司管理层认为披露控制和财务报告内部控制无法防止所有错误和欺诈[195] - 公司总裁、首席执行官和临时首席财务官评估了披露控制和程序的有效性[196] - 截至本报告期末，公司披露控制和程序有效，能确保信息按要求处理和报告[196] - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[197]