财务数据关键指标变化 - 公司运营亏损，2023年第三季度和前九个月分别为470万美元和1560万美元，2022年同期分别为470万美元和3050万美元，截至2023年9月30日累计亏损8.397亿美元[118] - 2023年第一季度公司记录了0.5万美元的商誉减值损失，第二季度又记录了260万美元的损失，截至2023年9月30日的九个月内，商誉减值损失总计310万美元[132] - 截至2023年9月30日，公司合并资产负债表上的商誉余额为零[132] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，可识别无形资产分别为25250千美元，商誉分别为0千美元和3058千美元[133] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为2110千美元和1543千美元，增长567千美元；前九个月分别为5288千美元和9883千美元，减少4595千美元[135] - 2023年和2022年第三季度运营总费用分别为4690千美元和4650千美元，增长40千美元；前九个月分别为15638千美元和30521千美元，减少14883千美元[135] - 2023年和2022年第三季度运营亏损分别为4690千美元和4650千美元，增加40千美元；前九个月分别为15638千美元和30521千美元，减少14883千美元[135] - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为4425千美元和4056千美元，增加369千美元；前九个月分别为15137千美元和29516千美元，减少14379千美元[135] - 2023年前三季度净亏损1510万美元，2022年同期为2950万美元[159] - 截至2023年9月30日，累计亏损8.397亿美元[159] - 2023年4月公开发行获得毛收入1240万美元，净收入1080万美元[163] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为740万美元，流动负债为370万美元[164] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为990万美元，融资活动提供净现金1110万美元[167] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为1610万美元，投资活动提供净现金20万美元，融资活动提供净现金200万美元[167] - 2022年前三季度通过2020年ATM计划出售87556股普通股，净收入约280万美元[179] - 2023年6月，公司以7.24%的固定年利率融资80万美元保费，截至9月30日，未偿还本金为50万美元[182] - 2022年6月，公司以3.90%的固定年利率融资110万美元保费，2023年第一季度还清贷款[183] - 2023年第一季度，修改认股权证的总对价公允价值分别为120万美元和30万美元[184][185] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第三季度直接临床和临床前项目费用较2022年同期增加400千美元，主要因伊司他肟 - 心源性休克项目费用增加[140] - 2023年前九个月直接临床和临床前项目费用较2022年同期减少1700千美元，主要因伊司他肟 - AHF成本和KL4表面活性剂成本减少[141] - 2023年第三季度产品开发和制造费用与2022年同期相当；前九个月较2022年同期减少1500千美元[146][147] - 2023年第三季度临床、医疗和监管运营费用较2022年同期增加100千美元；前九个月较2022年同期减少1400千美元[149][150] - 2023年第三季度一般和行政费用较2022年同期减少100千美元；前九个月较2022年同期减少1300千美元[153][154] 产品研发进展 - SEISMiC Extension试验预计将招募最多30名SCAI B期心源性休克受试者，预计2024年年中出数据[115][122] - 公司主要产品候选药物istaroxime在三项2期临床试验中显示出对心脏功能的显著改善，且耐受性良好[115] - 公司心血管药物候选产品rostafuroxin在2b期试验中对未接受过治疗的白种人高血压患者显示出疗效[126] - 公司正在评估临床前产品候选药物SERCA2a激活剂，包括口服和静脉注射的心力衰竭化合物[116] 专利情况 - 欧洲专利局于2023年4月授予专利号3599243，为双重机制SERCA2a激活剂类药物候选物提供专利保护至2038年7月[125] - 美国专利商标局已发布美国专利号11730746，涵盖公司的双重机制SERCA2a激活剂，专利保护至2039年末[125] 公司运营资金情况 - 公司自1992年11月6日成立以来一直存在运营亏损，运营资金主要通过普通股和优先股的私募和公开发行等方式筹集[118]