财务数据关键指标变化 - 公司2024年第一季度净收入为1020万美元,主要源于1450万美元的债务清偿收益和20万美元的其他收入,部分被440万美元的运营亏损和10万美元的所得税费用抵消;2023年第一季度净亏损为410万美元,其中包括50万美元的商誉减值损失;截至2024年3月31日,累计亏损为8.346亿美元[159] - 公司自成立以来除某些非经常性项目外一直处于净亏损状态,未来预计将继续产生大量研发、监管等费用,其发展计划依赖于能否获得额外资金[159][160] - 2024年4月19日公司实施1比18的反向股票分割,授权普通股数量不变为1.2亿股[171] - 2024年1月22日公司收到纳斯达克通知,连续31个工作日普通股收盘价低于1美元,初始有180天(至7月22日)恢复合规,5月6日已恢复合规[172][173] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,商誉在合并资产负债表上为零,可辨认无形资产分别为2525万美元[178][179] - 2024年第一季度总运营费用为440.5万美元,2023年为419.1万美元,同比增加21.4万美元;运营亏损2024年为440.5万美元,2023年为419.1万美元,同比增加21.4万美元[181] - 2024年第一季度其他收入净额为1473.8万美元,2023年为8万美元,同比增加1465.8万美元;所得税前收入2024年为1033.3万美元,2023年亏损411.1万美元,同比增加1444.4万美元;净利润2024年为1021.9万美元,2023年亏损411.1万美元,同比增加1433万美元[181] - 2024年第一季度研发费用为225.3万美元,2023年为141.5万美元,同比增加83.8万美元[181][184] - 2024年第一季度伊司他肟 - 心源性休克项目费用为147.5万美元,2023年为42.4万美元,同比增加105.1万美元[184] - 2024年第一季度临床、医疗和监管运营费用为55.4万美元,2023年为84.8万美元,同比减少29.4万美元[184] - 2024年1月24日公司与迪尔菲尔德达成协议,迪尔菲尔德终止获得里程碑付款权利,公司确认1450万美元债务清偿非现金收益[195] - 2024年第一季度公司记录0.1万美元所得税费用,2023年同期无所得税费用[198] - 2024年第一季度公司净利润为1020万美元,主要因1450万美元债务清偿收益和20万美元其他收入,部分被440万美元运营亏损和10万美元所得税费用抵消;2023年同期净亏损410万美元,含50万美元商誉减值损失[201] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为250万美元,流动负债为500万美元;4月2日达成证券购买协议,出售高级可转换票据净收益140万美元,预计资金可支持业务运营至2024年5月中旬[202] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为290万美元,2023年同期为250万美元;2024年第一季度融资活动净现金流入为100万美元,2023年同期为60万美元[205] - 2024年第一季度公司在2023年ATM计划下出售143,120股普通股,总毛收益和净收益约为140万美元,需支付Ladenburg 3%佣金,还需报销其律师费用不超6万美元及每季度不超3000美元的持续支出[215] - 2023年6月公司与IPFS Corporation签订保险费融资协议,融资80万美元,固定年利率7.24%,2024年第一季度还清贷款;2022年6月与Bank Direct签订协议,融资110万美元,固定年利率3.90%,2023年第一季度还清贷款[216][217] - 2024年第一季度公司与Deerfield达成交换和终止协议,确认1450万美元非现金债务清偿收益[218] - 2023年第一季度公司对现有认股权证进行修订,与1月现有认股权证修订相关的对价总公允价值为120万美元,与2月现有认股权证修订相关的对价总公允价值为30万美元[219] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损8.346亿美元,预计未来几年将继续产生运营亏损[201] - 公司已提交后续公开发行注册声明以筹集额外资金,但无法保证发行能及时完成或按可接受条款完成;管理层计划通过多种方式获取资金,但目前均未落实[203] - 截至2024年5月15日,公司已基本售罄Form S - 3允许出售的股份;若公众流通股增加至7500万美元或以上,将不再受相关限制,但无法保证公众流通股会增加[212] 心血管业务线数据关键指标变化 - 公司领先产品候选药物istaroxime的SEISMiC Extension研究预计将招募多达30名SCAI B期心源性休克受试者,数据预计在2024年下半年获得;SEISMiC C研究预计将招募多达20名SCAI C期心源性休克受试者,预计2024年底完成招募[155] - 公司心血管资产和项目与Lee's Pharmaceutical (HK) Ltd.达成区域许可合作,用于istaroxime等产品在中国的开发和商业化,同时公司支持其开展istaroxime的3期试验,并就潜在的全球许可合作进行讨论[157] - 2020年9月,公司启动istaroxime治疗心源性休克的2期临床研究,2022年4月宣布积极的顶线结果,显著提高收缩压[163] - 公司计划将istaroxime在心源性休克作为主要适应症推进,利用相关数据和经验,结合已完成的2a和2b期急性失代偿性心力衰竭研究,有可能进入3期试验,但目前缺乏足够资金[165] - 2023年4月,欧洲专利局授予专利号3599243,为双重机制SERCA2a激活剂类药物候选物提供专利保护至2038年7月;美国专利商标局也发布了相关专利,保护至2039年末[167] 高血压业务线数据关键指标变化 - Rostafuroxin在2b期试验中对未接受过治疗的白种高血压患者显示出疗效,公司需进行额外2期临床试验以证明其对非裔美国治疗抵抗性高血压患者的疗效,目前正寻求许可安排或战略合作伙伴[168] 癌症业务线数据关键指标变化 - 2024年4月2日,公司与Varian Biopharmaceuticals, Inc.签订资产购买协议,收购其与癌症研究技术有限公司许可协议相关的所有资产,包括新型aPKCi抑制剂[158] - aPKCi抑制剂(局部制剂)的活性药物成分在小鼠和人类基底细胞癌细胞系中显示出剂量依赖性抗肿瘤活性,相关临床前肿瘤细胞系数据构成了许可协议中“使用方法”专利的基础[169]
Windtree Therapeutics(WINT) - 2024 Q1 - Quarterly Report