公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药和医疗设备公司，专注急性心血管和急性肺部疾病治疗药物研发[85] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度运营亏损分别为910万美元和670万美元，截至2021年3月31日累计亏损7.266亿美元[88] - 2021年和2020年第一季度运营亏损分别为910万美元和670万美元，净亏损分别为900万美元和650万美元[112][113] - 2021年第一季度研发费用为441万美元，2020年同期为346.1万美元，其中非现金费用（股票薪酬和折旧）分别为100万美元和70万美元[115] - 2021年第一季度直接临床和临床前开发项目费用较2020年同期增加60万美元，产品开发和制造费用基本持平，临床、医疗和监管运营费用增加40万美元[117][119][121] - 2021年第一季度一般及行政费用为466.9万美元，2020年同期为324.2万美元，增加了140万美元[122][123] - 2021年和2020年第一季度其他（费用）收入净额分别为11.8万美元和16.9万美元，其中利息收入分别为5万美元和8.9万美元，利息费用分别为4.1万美元和4.4万美元[124] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为3850万美元，流动负债为750万美元[128] - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，2021年和2020年第一季度净亏损分别为900万美元和650万美元，截至2021年3月31日累计亏损7.266亿美元[131] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为600万美元，2020年同期为550万美元，同比增加50万美元[135][136] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为2760万美元，2020年同期净现金使用量为20万美元[135][137] - 2021年3月公开发行股票净收益为2740万美元[137][148] - 2021年3月公开发行9,230,500个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，发行价3.25美元/单位，毛收益3000万美元[147][148] 各条业务线数据关键指标变化 - 伊司他肟用于早期心源性休克的2期临床研究预计2021年下半年出数据，受疫情影响或有延迟[93] - 伊司他肟治疗急性心力衰竭的2期临床试验计划全球约75个临床点招募最多300名患者，目前资金不足[94] - 罗斯塔呋辛在最近2b期临床试验中对白人患者有效，对中国患者无效，公司正寻求潜在许可交易[95] - 冻干KL4表面活性剂治疗COVID - 19相关肺损伤的2期临床试验已在2021年1月给药首位患者，计划招募最多20名患者，预计2021年第三季度出数据[97] - 公司支持李氏（香港）在亚洲开展AEROSURF的2b期桥接研究，已停止欧盟临床点的招募[98] 公司运营与融资情况 - 公司自成立以来持续运营亏损，未来需额外融资支持运营，融资途径包括股权发行、战略合作和政府资助等[88][90] - 疫情影响公司运营、资本和财务资源，导致临床研究启动和招募延迟，或需更多资金实现里程碑[100][101] - 公司面临生物技术行业常见风险，预计未来几年仍将产生运营亏损[130][131] - 截至2021年3月31日季度末，公司现金及现金等价物足以支持至少未来12个月的运营[132] 公司资产情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，可辨认无形资产中，罗斯塔呋辛候选药物和伊司他肟候选药物价值均分别为5.475亿美元和2.234亿美元，无形资产总计7.709亿美元，商誉均为1.5682亿美元[110] - 2021年3月25日，公司完成公开发行，净收益2740万美元；截至2021年3月31日，通过ATM计划出售股票获得约60万美元收益[128][129] - ATM计划截至2021年3月31日出售105,083股普通股，净收益约60万美元[146] - 2021年3月31日和2020年公司均无重大资产负债表外安排[149] 公司债务情况 - O - Bank信贷额度最初为290万美元，2017年增至580万美元，2020年减至500万美元，截至2021年3月31日未偿还本金约240万美元[140][142] - 2020年6月与Bank Direct Capital Finance签订协议融资110万美元，年利率4.26%，2021年第一季度已还清[143] - 2020年8月为遵守O - Bank信贷额度条款，公司偿还约230万美元未偿还本金[141] 公司产品管线情况 - 公司心血管和肺部产品管线有多个在研项目，部分项目正寻求潜在许可交易或战略机会[85][86][94][95][96]