公司业务概述 - 公司为临床阶段的生物制药和医疗设备公司，专注急性心血管和急性肺部疾病治疗药物研发[95] 财务数据关键指标变化 - 运营亏损 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司运营亏损分别为4540万美元和790万美元；六个月运营亏损分别为5440万美元和1470万美元[99] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损7.64亿美元[99] - 公司自1992年11月6日成立以来一直有运营亏损，未来需额外融资支持运营[99] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月运营亏损分别为45.4百万美元和7.9百万美元，六个月运营亏损分别为54.4百万美元和14.7百万美元[122][123] - 2021年第二季度和上半年公司净亏损分别为3740万美元和4640万美元，2020年同期分别为960万美元和1610万美元[144] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为37.4百万美元和9.6百万美元，六个月净亏损分别为46.4百万美元和16.1百万美元[124] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月研发费用分别为4,221千美元和4,495千美元，六个月研发费用分别为8,631千美元和7,956千美元[127] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月直接临床和临床前开发项目费用与2020年同期相比，分别变化不大和增加0.6百万美元[129] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月产品开发和制造费用与2020年同期相比，分别减少0.5百万美元和0.4百万美元[131] - 公司预计未来研发费用将增加以推进产品候选药物临床试验[125] 财务数据关键指标变化 - 其他费用及收入 - 2021年第二季度临床、医疗和监管运营费用较2020年同期增加20万美元，上半年增加50万美元，主要因人员成本和员工激励奖金费用增加[133] - 2021年第二季度一般及行政费用较2020年同期减少10万美元，因专业费用减少；上半年增加130万美元，主要因专业费用和非现金股票薪酬费用增加[136] - 2021年第二季度其他（费用）收入净额为 -35.9万美元，2020年同期为 -161万美元；上半年分别为 -24.1万美元和 -144.1万美元[137] 财务数据关键指标变化 - 现金及负债 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为3000万美元，流动负债为490万美元[141] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1350万美元，融资活动净现金流入为2650万美元；2020年上半年分别为1250万美元和2100万美元[147] - 2021年6月公司与Bank Direct签订保险费融资和担保协议，融资130万美元，年利率3.37%，截至6月30日，未偿还本金为120万美元[154] 财务数据关键指标变化 - 股票发行收益 - 2021年上半年公司通过ATM计划出售552,474股普通股，获得约170万美元的总收益和净收益[142] - 2021年3月公司进行公开发行，发行9,230,500个单位，总收益3000万美元，净收益约2740万美元[160][161] - 2020年5月公司进行公开发行，发行2,758,620个单位，行使超额配售权后，净收益约2020万美元[162][164] 财务数据关键指标变化 - 无形资产及商誉 - 截至2021年6月30日，rostafuroxin药物候选相关IPR&D公允价值约17.0百万美元，账面价值约54.8百万美元，无形资产减值损失37.8百万美元[117] - 2021年3月25日完成公开发行后公司股价呈下降趋势，但因无形资产减值损失使账面价值大幅下降，截至6月30日商誉未减值[119] - 2021年6月30日和2020年12月31日可辨认无形资产分别为39,320千美元和77,090千美元，商誉均为15,682千美元[120] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2020年4月9日公司申请0.5百万美元PPP贷款，4月30日宣布偿还，5月12日全额偿还[111] - 2021年6月30日和2020年6月30日及相应期末公司无重大资产负债表外安排[165] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[166] 各条业务线数据关键指标变化 - 伊司他肟 - 伊司他肟用于早期心源性休克的2期临床研究预计2021年第四季度出数据[103] - 伊司他肟治疗急性心力衰竭的2b期临床试验计划全球约60个临床点招募最多300名患者[104] 各条业务线数据关键指标变化 - 冻干KL4表面活性剂 - 冻干KL4表面活性剂治疗COVID - 19相关肺损伤的2期临床试验计划招募约20名机械通气患者，预计2021年第四季度出数据[97][107] 各条业务线数据关键指标变化 - AEROSURF - 公司暂停AEROSURF在欧盟的2b期桥接研究，将开发活动转移至亚洲的李氏制药[97][108] 各条业务线数据关键指标变化 - 罗斯塔呋辛 - 罗斯塔呋辛在2b期试验中对白人初治高血压患者有效，需额外2期试验证明对非白人耐药高血压患者的疗效[106]