公司运营亏损情况 - 2021年和2020年第三季度，公司运营亏损分别为810万美元和870万美元[97] - 2021年和2020年前三季度，公司运营亏损分别为6260万美元和2340万美元[97] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损7.723亿美元[97] - 公司自1992年11月6日成立以来一直存在运营亏损[97] - 2021年9月30日和2020年9月30日止三个月运营亏损分别为8.1百万美元和8.7百万美元，运营亏损减少0.6百万美元[120] - 2021年9月30日和2020年9月30日止九个月运营亏损分别为62.6百万美元和23.4百万美元，运营亏损增加因37.8百万美元无形资产减值损失和1.5百万美元运营费用增加[121] - 2021年9月30日和2020年9月30日止三个月净亏损分别为8.2百万美元和9.0百万美元，净亏损减少因0.6百万美元运营费用和0.2百万美元其他费用减少；九个月净亏损分别为54.6百万美元和25.1百万美元，净亏损增加因37.8百万美元无形资产减值损失，部分被8.3百万美元递延所得税收益抵消[122] - 2021年前三季度净亏损54.6百万美元，2020年同期为25.1百万美元[142] 公司各业务线临床试验进展 - 伊司托肟用于早期心源性休克治疗的2期全球临床试验预计2022年第一季度公布数据[101] - 伊司托肟治疗急性心力衰竭的2b期临床试验计划全球约60个临床点招募最多300名患者[102] - 冻干KL4表面活性剂治疗COVID - 19相关肺损伤的临床试验计划招募最多20名机械通气患者，2021年第四季度完成试验，2022年第一季度获取数据[94][107] - 公司亚洲被许可方李氏药业（香港）有限公司将在亚洲资助并开展AEROSURF的2b期临床桥接研究[94] - 罗他福辛在2b期试验中对未接受过治疗的高加索高血压患者显示出疗效[105] 公司PPP贷款情况 - 2020年4月9日公司申请0.5百万美元PPP贷款，4月20日签订本票，5月12日全额偿还[110] 公司候选药物无形资产情况 - 截至2021年6月30日，rostafuroxin候选药物IPR&D公允价值约为17.0百万美元，账面价值约为54.8百万美元，无形资产减值损失为37.8百万美元[115] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，rostafuroxin候选药物无形资产分别为16,980千美元和54,750千美元，istaroxime候选药物均为22,340千美元，无形资产分别为39,320千美元和77,090千美元，商誉均为15,682千美元[118] - 公司使用多期超额收益法评估IPR&D无形资产公允价值，评估涉及多种假设和估计，实际现金流可能与假设不同[114] - 公司每年对商誉进行定量减值测试，截至2021年9月30日，因无形资产减值损失使账面价值大幅下降，商誉未发生减值[116][117] 公司研发费用情况 - 2021年和2020年9月30日止三个月研发费用分别为4,680千美元和3,882千美元；九个月分别为13,311千美元和11,838千美元[124] - 2021年9月30日止三个月直接临床和临床前开发项目费用增加0.3百万美元，因istaroxime早期心源性休克和AHF研究增加，部分被KL4表面活性剂2b期研究减少抵消；九个月增加0.9百万美元，原因类似[126][127] 公司其他费用情况 - 2021年前三季度产品开发和制造费用较2020年同期减少0.3百万美元[129] - 2021年第三季度临床、医疗和监管运营费用较2020年同期增加0.4百万美元，前三季度增加0.9百万美元[131] - 2021年第三季度一般和行政费用较2020年同期减少1.4百万美元，前三季度基本持平[133] 公司现金及负债情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为24.5百万美元，流动负债为5.1百万美元[139] 公司经营及融资活动现金流量情况 - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为18.7百万美元，2020年同期为20.8百万美元[145] - 2021年前三季度融资活动净现金流入为26.4百万美元，2020年同期为19.9百万美元[145] 公司保险保费融资情况 - 2021年6月公司与Bank Direct签订保险保费融资协议，融资1.3百万美元，年利率3.37%，截至9月30日，未偿还本金为0.7百万美元[153] 公司股票出售及公开发行情况 - 2021年前三季度通过ATM计划出售552,474股普通股，所得款项约1.7百万美元，10月出售1,564,470股，所得款项约3.2百万美元[140] - 2021年3月公开发行所得款项总额为30.0百万美元，扣除相关费用后，净所得款项约为27.4百万美元[159] - 2020年5月20日公司与承销商签订承销协议，进行2020年5月公开发行，发行2758620个单位[160][161] - 2020年5月认股权证可立即行使，行权价为每股7.975美元，自发行日起五年到期[161] - 公司授予承销商45天超额配售选择权，可购买最多413793股普通股和/或2020年5月认股权证，该选择权已全部行使[162] - 2020年5月发行于2020年5月22日完成，含超额配售选择权[163] - 公开发行价格为每个单位7.25美元[163] - 扣除280万美元承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约为2020万美元[163] 公司表外安排及市场风险披露情况 - 2021年9月30日和2020年9月30日及相应期间公司无重大表外安排[164] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[165]