公司业务聚焦领域 - 公司为临床阶段生物制药公司，主要聚焦急性心血管疾病治疗，次要聚焦急性肺部疾病治疗[87] 临床试验进展 - 2022年1月，公司完成20名患者入组，开展lucinactant治疗重症COVID - 19相关急性呼吸窘迫综合征的2期研究[90][101] - 2022年4月，公司宣布istaroxime治疗早期心源性休克提高收缩压的2期临床研究取得积极顶线结果[87][97] - 为继续开发istaroxime治疗早期心源性休克，公司计划将临床试验入组人数最多增加30人[97] - 为推进istaroxime治疗急性心力衰竭进入3期临床，公司计划开展一项约300名患者、约60个临床地点的2期临床试验[98] - rostafuroxin在2b期试验中对未接受过治疗的白种人高血压患者有效，需额外2期试验证明对非白种人和白种人治疗耐药性高血压的疗效[99] 公司运营成本调整 - 2020年11月公司暂停AEROSURF内部临床活动，2022年1月开始减少KL4表面活性剂平台相关成本[91][103] 资产减值情况 - 2021年第二季度，公司对rostafuroxin候选药物相关的IPR&D无形资产进行减值测试，确认3780万美元减值损失[108] - 2022年第二季度，公司对商誉进行减值测试，确认1160万美元减值损失[110] 无形资产及商誉数值 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，istaroxime候选药物无形资产均为2234万美元，rostafuroxin候选药物无形资产均为973万美元，2022年6月30日商誉降至404.6万美元，2021年12月31日为1568.2万美元[112] 运营亏损情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月，公司运营亏损分别为1750万美元和2590万美元，2021年同期分别为4540万美元和5440万美元[93] - 2022年和2021年第二季度运营亏损分别为1750万美元和4540万美元，2022年和2021年上半年运营亏损分别为2590万美元和5440万美元[114][115] 净亏损情况 - 2022年和2021年第二季度净亏损分别为1730万美元和3740万美元，2022年和2021年上半年净亏损分别为2550万美元和4640万美元[116][117] - 2022年和2021年第二季度及上半年，公司净亏损分别为17.3百万美元、37.4百万美元、25.5百万美元和46.4百万美元，2022年6月30日累计亏损达810.8百万美元[136] 研发费用情况 - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为299.5万美元和422.1万美元，2022年和2021年上半年研发费用分别为834万美元和863.1万美元[119] 各项目费用增减情况 - 2022年第二季度和上半年，istaroxime - early cardiogenic shock费用较2021年同期分别增加10万美元和80万美元[121] - 2022年第二季度和上半年，KL4 surfactant费用较2021年同期均减少20万美元[122] - 2022年第二季度产品开发和制造费用较2021年同期减少70万美元，上半年减少10万美元[124][126] - 2022年第二季度和上半年临床、医疗和监管运营费用较2021年同期分别减少50万美元和80万美元[128] - 2022年第二季度一般及行政费用较2021年同期减少0.5百万美元，主要因非现金股份薪酬费用减少0.3百万美元和专业费用减少0.3百万美元，部分被人事成本增加0.1百万美元抵消[130] - 2022年上半年一般及行政费用较2021年同期减少2.1百万美元，主要因非现金股份薪酬费用减少1.2百万美元和专业费用减少1.2百万美元，部分被人事成本增加0.3百万美元抵消[131] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为12.0百万美元，投资活动净现金流入为0.2百万美元，融资活动净现金流入为0.8百万美元；2021年上半年经营活动净现金使用量为13.5百万美元，融资活动净现金流入为26.5百万美元[142] 保险费融资情况 - 2022年6月公司与Bank Direct签订保险费融资和担保协议，融资1.1百万美元保费，年利率3.90%，截至6月30日贷款未偿本金为1.0百万美元[149] - 2021年6月公司与Bank Direct签订保险费融资和担保协议，融资1.3百万美元保费，年利率3.37%，截至2021年12月31日贷款未偿本金为0.3百万美元，该贷款于2022年第一季度还清[150] 股票出售情况 - 2022年上半年公司通过ATM计划出售1,137,246股普通股，总收益约1.3百万美元，净收益约1.2百万美元；2021年上半年出售552,474股，总收益和净收益约1.7百万美元；2022年7 - 8月出售1,221,706股，总收益和净收益约0.6百万美元[153][154] 公开发行情况 - 2021年3月公司进行公开发行，发行9,230,500个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，发行价3.25美元/单位，总收益30.0百万美元，净收益约27.4百万美元[156][157] 公司资金状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为11.4百万美元，流动负债为5.3百万美元，公司认为现有资源可支持业务至2023年第一季度，但无法支持财务报表发布后12个月的运营[139] ATM计划剩余额度情况 - 截至2022年8月11日，ATM计划剩余可用额度约3.2百万美元，但公司受Form S - 3相关限制，若公众流通股价值增至75百万美元以上则不受此限制[155] 公司战略探索 - 公司正在探索SERCA2a激活剂候选产品的潜在许可交易、研究伙伴关系或其他战略机会[100]