公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注心血管疾病治疗药物研发，领先候选产品istaroxime获FDA快速通道指定[94] 运营亏损情况 - 2022年和2021年第三季度运营亏损分别为470万美元和810万美元，前九个月运营亏损分别为3050万美元和6260万美元[98] - 2022年前三季度总运营费用为3052.1万美元，较2021年的6258.8万美元减少3206.7万美元；运营亏损为3052.1万美元，较2021年的6258.8万美元减少3206.7万美元[119] 累计亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损8.148亿美元[98] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为4.1百万美元和8.2百万美元，前九个月净亏损分别为29.5百万美元和54.6百万美元，截至2022年9月30日累计亏损814.8百万美元[140] 产品研发进展及资金问题 - istaroxime早期心源性休克临床研究计划增加至多30名患者入组，但公司目前资金不足[101] - istaroxime治疗AHF计划开展约300名患者、约60个临床点的二期临床试验，公司目前资金不足[102] - rostafuroxin需开展额外二期临床试验证明对非裔美国人和白人患者治疗耐药性高血压的疗效，公司正寻求许可安排等[103] 临床活动及许可协议 - 公司暂停AEROSURF临床活动，2022年8月与Lee's (HK)和Zhaoke签订修订并重述的许可协议[105][106] - 根据修订协议，公司可能获得至多7890万美元的临床、监管和商业里程碑付款[108] 疫情影响 - 新冠疫情影响公司运营、资本和财务资源，包括临床研究启动和入组延迟[109] 会计政策 - 自2021年12月31日以来，公司关键会计政策无变化[111] 资产减值损失 - 2021年前三季度，公司记录无形资产减值损失3780万美元[113] - 2022年前三季度，公司记录商誉减值损失1210万美元，其中二季度1160万美元，三季度50万美元[115] 无形资产和商誉情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，伊伐布雷定候选药物无形资产均为2234万美元，罗沙夫罗辛候选药物无形资产均为973万美元，无形资产总计均为3207万美元，商誉分别为359.2万美元和1568.2万美元[117] 研发费用变化 - 2022年前三季度研发费用为988.3万美元，较2021年的1331.1万美元减少342.8万美元[119] 各项目支出变化 - 2022年前三季度伊伐布雷定 - 早期心源性休克项目支出较2021年同期增加60万美元，伊伐布雷定 - AHF项目支出减少35.6万美元，KL4表面活性剂项目支出减少36.9万美元[121] 产品开发和制造费用变化 - 2022年前三季度产品开发和制造费用较2021年同期减少100万美元[129] 临床、医疗和监管运营费用变化 - 2022年前三季度临床、医疗和监管运营费用较2021年同期减少230万美元[132] 一般和行政费用变化 - 2022年前三季度一般和行政费用较2021年同期减少300万美元[135] 商誉减值风险 - 若2022年第四季度公司股价继续下跌，短期内商誉可能面临进一步减值风险[116] 其他收入（支出）净额 - 2022年第三季度和前九个月其他收入（支出）净额主要为0.5百万美元和0.9百万美元的外币兑换收益，2021年同期主要为0.1百万美元和0.3百万美元的外币兑换损失[137] 股票出售收益 - 2022年前九个月通过ATM计划出售4,377,785股普通股，总收益约2.8百万美元，第三季度后又出售5,963,408股，收益约1.5百万美元[141] 资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为8.4百万美元，流动负债为4.0百万美元，资金可支持业务至2023年第二季度[143] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为16.1百万美元，投资活动提供0.2百万美元，融资活动提供2.0百万美元；2021年同期经营活动使用18.7百万美元，融资活动提供26.4百万美元[147] 融资协议情况 - 2022年6月公司与Bank Direct签订保险保费融资协议，融资1.1百万美元，年利率3.90%，截至9月30日未偿还本金0.6百万美元[154] - 2021年6月公司与Bank Direct的融资协议融资1.3百万美元，年利率3.37%，截至2021年12月31日未偿还本金0.3百万美元，2022年第一季度还清[155] 公开发行情况 - 2021年3月公开发行9,230,500个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，发行价3.25美元/单位，总收益30.0百万美元，净收益约27.4百万美元[162][163] 股票流通限制 - 公司受Form S - 3的General Instruction I.B.6限制，截至2022年11月14日已售完允许额度，若公众流通股增加至75百万美元以上将不受限[142][161] 股票退市风险 - 2022年6月3日公司收到纳斯达克不足通知，股票收盘价连续30个工作日低于1美元，若180天内未达标可能被摘牌[145]