上市资格与持续经营 - 公司需满足纳斯达克资本市场最低250万美元股东权益要求以维持上市资格[12][21] - 2022年8月22日，公司收到纳斯达克通知，股东权益未达继续上市的最低250万美元要求，已提交恢复合规计划，结果未知[167][168] - 公司每个报告期评估是否存在对持续经营能力产生重大怀疑的条件或事件[51] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.099亿美元，不确定当前流动性能否支持未来十二个月的运营[163][164] - 公司预计通过股权、债务融资、资产剥离和合作协议等方式满足资金需求，但可能无法及时或有利地筹集资金[166] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为1564.6万美元，较2021年12月31日的3464.4万美元减少[24] - 截至2022年9月30日，总资产为2894.2万美元，较2021年12月31日的6486.8万美元减少[24] - 截至2022年9月30日，总负债为3264.5万美元，较2021年12月31日的5363.6万美元减少[24] - 截至2022年9月30日，股东（赤字）权益为 - 370.3万美元，较2021年12月31日的1123.2万美元减少[24] - 2022年9月30日股东权益赤字为3703000美元，2021年12月31日为11232000美元[32] - 2022年前九个月净亏损20978000美元，2021年同期为50277000美元[38] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为28382000美元，2021年同期为21022000美元[38] - 2022年前九个月投资活动净现金提供量为4489000美元，2021年同期为38977000美元[38] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为3105000美元，2021年同期为提供668000美元[38] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为16846000美元，2021年同期为53085000美元[38] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产为1,552美元，较2021年12月31日的4,525美元有所减少[66] - 截至2022年9月30日，其他非流动资产为1,277美元，较2021年12月31日的9,325美元有所减少[67] - 2022年和2021年前九个月，折旧和摊销费用分别为882美元和829美元[69] - 2022年和2021年前三季度，公司经营租赁现金支出分别为236.4万美元和172.1万美元[82] - 截至2022年9月30日，2021年12月和2022年9月两次重组的应计负债余额分别为21.2万美元和48.8万美元，总计70万美元[84] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，公司均产生税前亏损，有效税率为0%[133] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，净亏损分别为5,160美元和23,531美元，加权平均基本和摊薄普通股股数分别为4,963,344股和2,936,823股，每股亏损分别为1.04美元和8.01美元；九个月净亏损分别为20,978美元和50,277美元，加权平均基本和摊薄普通股股数分别为4,502,962股和2,933,365股，每股亏损分别为4.66美元和17.14美元[135] - 截至2022年9月30日，按公允价值计量的资产总计5,592美元，其中一级输入3,594美元、二级输入1,998美元、三级输入0美元；截至2021年12月31日，按公允价值计量的资产总计31,621美元，其中一级输入21,125美元、二级输入10,496美元、三级输入0美元[139] - 截至2022年9月30日，公司因各项义务已向西北大学总计支付11,474美元[146] - 2021年截至9月30日的九个月，公司因咨询服务确认费用75美元，该咨询协议于2021年9月30日到期未续约[148] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为1680万美元，而2021年12月31日为4830万美元[203] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司净亏损分别约为2100万美元和5030万美元[204] - 截至2022年9月30日，公司自成立以来累计亏损2.099亿美元[204] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度，公司在Ipsen合作协议下确认的收入分别约为1,427美元和803美元；前九个月分别约为5,282美元和803美元[61][63] - 2022年和2021年第三季度，公司在AbbVie合作协议下确认的收入分别约为589美元和 - 4,480美元；前九个月分别约为1,770美元和 - 3,404美元[64] - 截至2022年9月30日，Ipsen合作协议的递延收入为12,409美元，AbbVie合作协议的递延收入为9,365美元，总计21,774美元[63][64][65] - 2022年第三季度，公司合作收入为201.6万美元，较2021年同期的 - 367.7万美元增加569.3万美元，增幅155%[175][176][177] - 2022年第三季度，公司研发费用为480.5万美元，较2021年同期的1645.7万美元减少1165.2万美元，降幅71%[175] - 2022年第三季度，公司运营亏损为520.5万美元，较2021年同期的2308.1万美元减少1787.6万美元，降幅77%[175] - 2022年前三季度研发费用为1870万美元，较2021年的3760万美元减少1890万美元，降幅50%[194] - 2022年前三季度合作收入为710万美元，较2021年的 - 260万美元增加970万美元，增幅371%[190] - 2022年前三季度运营费用为2750万美元，较2021年的4650万美元减少1900万美元，降幅41%[189] - 2022年前三季度净亏损为2098万美元，较2021年的5028万美元减少2930万美元，降幅58%[189] - 2022年第三季度研发费用为480万美元，较2021年的1650万美元减少1170万美元，降幅71%[181] - 2022年第三季度行政费用为240万美元，较2021年的290万美元减少50万美元，降幅18%[186] - 2022年第三季度利息费用减少50万美元，原因是2022年3月15日还清所有未偿债务[187] - 预计2022年全年研发费用较2021年减少约55%[185,199] - 临床开发项目费用减少主要因XCUR - FXN项目暂停和cavrotolimod临床试验缩减[182,195] - 平台和发现相关费用减少主要因无支付给西北大学的许可费及活动减少[183,196] 公司重大事件 - 2022年9月26日公司宣布计划缩减现有临床前项目，暂停所有研发活动，裁员约66% [44] - 2022年6月29日公司进行了1比30的反向股票分割[48] - 2022年3月15日，公司偿还MidCap信贷协议的所有剩余未偿债务，包括本金7,500美元和退出费506美元[76] - 2022年9月26日公司宣布重组计划，四季度初裁员约66% [83] - 2022年9月26日公司与CBI USA签订证券购买协议，拟以每股1.6美元价格私募发行340万股普通股，预计募资约544万美元，完成后CBI USA将持股约50.4% [89][90] - 2022年5月9日公司与投资者签订证券购买协议，以每股5.81美元价格私募发行86.7369万股普通股，净募资约488.6万美元[97] - 2022年1月4日和21日，预融资认股权证持有人分别行权购买25万股和21.6666万股普通股，共发行46.6666万股，募资1.4万美元[102] - 2021年5月公司授予首席财务官购买最多20,000股普通股的股票期权，2022年2月4日该期权因离职被没收[112] - 2022年授予绩效型受限股票单位97,643个，加权平均授予日公允价值为3.45美元，需满足特定绩效指标才能在2023 - 2025年分三次归属[126] - 期权重新定价导致增量基于股票的薪酬为291美元，其中193美元在2022年6月30日结束的三个月内记为费用，98美元将在股票期权归属的必要服务期内确认为费用[132] - 公司暂停SCN9A项目的临床前活动，因近期非人类灵长类动物体内研究未达预期目标[153] - 2022年9月26日，公司宣布计划缩减现有临床前项目、暂停所有研发活动、裁员约66%及采取其他成本削减措施[152] - 2022年9月26日，公司与CBI USA签订证券购买协议，将以每股1.60美元的价格私募发行340万股普通股，预计募资约540万美元，CBI USA将持股约50.4%[154][155] - 若注册声明未在交易结束后90天内提交，公司需按CBI USA投资总额的0.5%/30天支付违约金[160] - 2022年9月，公司与CBI USA签订证券购买协议，以每股1.60美元的价格私募发行340万股普通股[209] - 2022年3月15日，公司全额偿还与MidCap的信贷和担保协议项下所有未偿债务及其他义务，包括750万美元未偿本金余额和约50万美元退出费[208] 股权与股权激励相关 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司授权发行1000万股优先股，均无发行和流通[86] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司授权发行2亿股普通股，分别有496.4313万股和362.6073万股发行和流通[87] - 截至2022年9月30日，2021年12月注册直接发行交易中获得的购买57.6261万股普通股的认股权证仍未行权，行权价为每股8.1031美元[103] - 2017年股权激励计划可发行激励奖励的Exicure普通股最多194,750股，2022年1月1日预留奖励自动增加153,333个，截至2022年9月30日可授予的股权奖励总数为140,261个[108][109] - 2017年员工股票购买计划中，符合条件的员工可授权从薪酬中扣除最多15%用于购买普通股，购买价格为较低收盘价的85%，2022年1月1日可发行股份增加10,000股，截至2022年9月30日有42,471股可发行[113][114] - 2022年第三季度研发费用中基于股权的薪酬费用为11.8万美元，2021年同期为42.7万美元；2022年前九个月为44.8万美元，2021年同期为104.5万美元[115] - 2022年第三季度一般及行政费用中基于股权的薪酬费用为17.4万美元，2021年同期为46.2万美元；2022年前九个月为69.3万美元，2021年同期为112.5万美元[115] - 2022年9月30日未摊销的基于股权的薪酬费用为260.4万美元，预计加权平均2.9年摊销完毕[115] - 2022年前九个月授予的股票期权预期期限为5.3 - 6.1年，无风险利率加权平均2.90%，预期波动率加权平均95.2%，没收率5% [118] - 2022年前九个月授予的普通股期权加权平均授予日公允价值为每股2.52美元，2021年同期为每股39.00美元[119] - 截至2022年9月30日，普通股期权未行使数量为312,494个，加权平均行使价格为19.27美元，剩余合同期限6.1年[122] - 公司首席执行官Matthias Schroff和首席财务官Elias Papadimas分别持有可行使为29,373股和12,513股公司普通股的合格股票期权，非员工董事Jeffrey Cleland、Elizabeth Garofalo、Bali Muralidhar和James Sulat分别持有可行使为3,835股、5,000股、3,835股和3,112股公司普通股的合格股票期权[131] - 截至2022年9月30日，因反摊薄未计入每股亏损计算的证券包括：购买普通股的期权312,494股、受限股票单位51,820股、绩效股票单位97,643股、购买普通股的认股权证576,261股；截至2021年9月30日，购买普通股的期权为368,665股、受限股票单位为18,220股[137] 租赁相关 - 原始租赁期首12个月初始年基本租金约为1113美元，此后每年递增3%，原始租赁期内租金总额为12761美元[80] 收入确认相关 - 确定公司合作协议的收入确认所需的总项目小时估计需要重大判断，估计的变化可能影响未来收入确认的金额和时间[50] 公司业务探索 - 公司是一家早期生物技术公司，继续探索临床阶段资产cavrot