公司人员与业务调整 - 2022年9月公司宣布裁员约66%，暂停临床前活动和所有研发工作[29][32] - 2022年9月26日，公司宣布裁员约66%，并采取其他成本削减措施[164] - 2021年12月10日公司宣布逐步结束卡伏托利莫德（AST - 008）项目，停止进一步招募患者[45] - 2022年12月12日公司与益普生终止合作协议，双方将共同拥有相关研发知识产权和专利[41] - 2022年12月13日公司与艾尔建终止合作协议，公司将相关数据等转让给艾尔建并授予其相关权利[43] - 2022年第四季度，公司与益普生和艾伯维的合作终止，目前无收入来源[176] 私募配售相关 - 2023年2月24日公司完成对CBI USA的私募配售，获得约540万美元毛收入，约460万美元净收入[33] - 私募配售完成后，CBI USA成为公司约50.4%已发行股份的实益拥有人[34] - 2023年2月24日，私募交易完成后，CBI USA成为公司约50.4%流通股的受益所有人[166] 专利相关 - 截至2022年12月31日，公司专利组合包括超80项已发行专利和专利申请以及超40项待决专利申请[48] - SCN9A专利申请若获批，相关专利将于2042年到期[50] - 卡伏托利莫德（AST - 008）相关专利申请若获批，专利将于2034 - 2041年到期[51] 公司运营资金与持续经营 - 公司目前无收入来源和承诺融资，未来几个月需大量额外资金以维持运营[31] - 公司现有现金及现金等价物预计可支撑业务运营至2023年第四季度初，但难以准确预估当前每月现金消耗率[71] - 公司合并财务报表按持续经营假设编制，但基于2022年12月31日的运营计划和营运资金，现有流动性不足以支持未来十二个月的运营，持续经营能力存重大疑虑[79] - 公司预计在可预见的未来不会产生产品收入，且无收入来源或承诺融资，将继续产生重大运营亏损[83] - 公司自成立以来主要通过证券销售、贷款和合作来资助运营[160] - 公司预计通过股权发行和债务融资来寻求资金，但鉴于当前状况和未来方向的不确定性，可能难以获得融资[162] - 公司自成立以来产生重大费用和负现金流，当前流动性不足以支持未来十二个月运营，持续经营能力存重大疑虑[227] 公司人员情况 - 截至2022年12月31日，公司有13名全职员工，从事财务、法律、人力资源、业务发展和一般管理等活动[61] 公司控制权相关 - 超过50%的公司投票权由CBI USA持有，公司成为“受控公司”，董事会6名成员中有5名与CBI USA有关联[72][73] 公司竞争与能力限制 - 公司历史运营中，在技术和治疗适应症层面面临来自大小生物技术公司、学术机构等的竞争，许多竞争对手在多方面资源和专业知识远超公司[58] - 公司目前没有生产临床前、临床或商业数量治疗候选药物的制造设施，历史上曾与两家治疗物质和两家药品制造商签约供应SNA，2022年9月重组后不再有临床前供应需求[57] - 公司目前没有营销、销售和分销能力[60] 公司许可协议相关 - 公司可提前90天书面通知西北大学终止许可协议，西北大学在公司未遵守规定里程碑、起诉或未终止与起诉西北大学的转授许可方的协议等情况下可终止协议[56] - 公司需向西北大学支付年度许可费、按低个位数百分比支付许可产品净收入的特许权使用费，若授予转授许可，还需按季度支付转授许可付款的一定百分比等[55] 公司战略探索 - 公司探索战略替代方案可能不成功，需近期获得大量资金以继续运营和探索，战略交易复杂且公司董事会和管理层缺乏相关经验[69][70][71] 公司股价相关 - 截至2023年3月23日，公司股票收盘价为0.9761美元，此前因股价持续低于1美元实施了1比30的反向股票分割[80] - 基于2022年6月30日的资产负债表，公司需满足纳斯达克至少250万美元股东权益的规则，公司认为基于2022年12月31日的资产负债表已符合该要求，但无法保证持续合规[80] - 截至2023年3月23日，公司股价收于0.9761美元；公司曾于2022年6月29日进行1比30的反向股票分割[173] - 公司认为基于2022年12月31日的资产负债表，已符合纳斯达克至少250万美元股东权益的规则要求[173] - 2023年3月23日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告销售价格为每股0.9761美元[147] 公司财务关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损1.915亿美元，2022年和2021年净亏损分别为260万美元和6410万美元[82] - 2022年合作收入为2882.6万美元，较2021年的 - 48.3万美元增加2930.9万美元，增幅6068%[186][187] - 2022年研发费用为1976.7万美元，较2021年的4897.9万美元减少2921.2万美元，降幅60%[186][190] - 2022年一般及行政费用为1089万美元，较2021年的1308.7万美元减少219.7万美元，降幅17%[186][195] - 2022年利息费用为 - 59.5万美元，较2021年的 - 169.1万美元增加109.6万美元，降幅65%[186] - 2022年净亏损为258.2万美元，较2021年的6410.2万美元减少6152万美元，降幅96%[186] - 2022年有效税率为 - 8.8%，2021年为0%[197] - 2022年经营活动净现金使用量为3565.8万美元，2021年为3481.9万美元；投资活动净现金提供量2022年为469.6万美元，2021年为4308.5万美元；融资活动净现金（使用）提供量2022年为 - 310.5万美元，2021年为111.6万美元[207] - 2022年和2021年经营活动使用的净现金分别为3570万美元和3480万美元，2022年较2021年增加80万美元[208] - 2022年和2021年投资活动提供的净现金分别为470万美元和4310万美元，2022年较2021年减少3840万美元[209] - 2022年融资活动使用的净现金为310万美元，主要因全额偿还信贷协议项下债务，部分被私募交易所得490万美元抵消[210] - 2021年融资活动提供的净现金为110万美元，主要因出售普通股和认股权证所得1040万美元，部分被提前偿还的1000万美元债务抵消[211] - 2021年，公司根据艾伯维合作协议确认的收入为 - 280万美元[174] 公司现金及投资相关 - 截至2022年12月31日，公司有980万美元现金、现金等价物和受限现金，投资面临信用、流动性、市场和利率风险[101] - 公司投资组合的市场风险可能对经营业绩、流动性和财务状况产生不利影响[102] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为980万美元；2022年12月31日后，私募融资总收益为540万美元，净收益约460万美元[160] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为980万美元，2022年后收到私募融资毛收入约540万美元，净收入约460万美元[199] 公司合规与监管相关 - 公司需按萨班斯 - 奥克斯利法案第404节要求对财务报告内部控制进行系统和流程评估与测试[104] - 公司若无法断言财务报告内部控制有效，投资者可能对财务报表可靠性失去信心，股价可能下跌，还可能受到纳斯达克资本市场、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查[107] - 公司有限的资源、近期的裁员、董事会人员流动以及未来管理层变动的可能性，对财务报告内部控制的有效性构成重大连续性风险[106] - 公司受欧洲数据保护法（包括GDPR）约束，严重违反GDPR的罚款最高可达全球年营业额的4%或2000万欧元，以较高者为准[119] - 公司面临与健康信息隐私和安全相关的潜在责任，若违反HIPAA相关规定，可能面临巨额罚款[116] 公司法律风险相关 - 公司从西北大学获得专利许可，若西北大学无法妥善获取、维护或执行相关专利，公司竞争地位和业务前景可能受不利影响[108] - 公司或其许可方、战略合作伙伴可能面临第三方专利侵权或其他知识产权侵权索赔，若败诉可能需支付损害赔偿，甚至包括三倍损害赔偿[110] - 公司可能未能识别相关第三方专利或申请，若面临侵权索赔且无法成功解决，可能需进行代价高昂、不可预测且耗时的诉讼[112] 公司股价波动影响 - 新冠疫情导致公司股票交易价格以及其他生物制药公司股价和更广泛的股票与债券市场高度波动，可能影响公司获取资本的能力[86][87] - 公司普通股市场价格一直且可能继续高度波动，投资者可能无法以买入价或更高价格出售股票[120] 公司融资影响 - 公司若通过发行证券筹集额外资金，可能导致现有股东股权稀释；通过借贷和许可安排筹集资金可能限制公司运营或要求公司放弃专有权利[122] 公司地位变化 - 公司预计在今年年底失去新兴成长公司地位，之后可能仍符合“较小报告公司”和/或“非加速申报公司”资格[123] 公司法规定相关 - 特拉华州普通公司法规定，持有超过15%已发行合并组织有表决权股票的股东不得与合并组织合并或联合[124] 公司纳税相关 - 2017年12月31日或之前开始的纳税年度产生的净运营亏损（NOL）结转仅允许向前结转20年，2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的联邦NOL可无限期结转，但扣除额限于应纳税所得额的80%[128] - 公司在2022年第四季度经历了“所有权变更”，这将使净运营亏损结转受到年度限制[128] 公司办公场地租赁 - 公司总部位于芝加哥，租赁约30,000平方英尺的办公和实验室空间，租赁期从2020年7月1日至2030年7月1日，并有两次各五年的续租选择权[136] - 芝加哥租约初始12个月年基本租金约为110万美元，此后每年递增3%，初始租期总金额为1280万美元[214] - 与芝加哥租约相关，公司将为房东维持初始金额为120万美元的信用证[215] 公司诉讼相关 - 2021年12月13日，Mark Colwell对公司等提起证券集体诉讼，指控相关人员就公司临床项目作出虚假或误导性陈述[138] - 2022年有多起股东派生诉讼，指控被告违反联邦证券法和信托义务等[139] - 所有派生诉讼案件在Colwell案的驳回动议决定作出前中止，Stourbridge案在Colwell案的驳回动议决定作出前行政关闭[140] 公司上市相关 - 公司普通股于2019年7月31日在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“XCUR”[146] 公司股东情况 - 截至2023年3月23日，公司有66名登记股东持有8366715股流通普通股[148] 公司其他融资情况 - 2022年5月，公司向特定合格投资者发行并出售867369股普通股，净收入约490万美元[205] - 2022年3月15日，公司全额偿还MidCap信贷协议项下所有未偿债务及其他义务，包括750万美元未偿本金余额和约50万美元退出费[183][206] 私募交易后续支出 - 私募交易完成后，认股权证持有人行使看跌期权，公司需支付认股权证现金支出总计80万美元[216] 新兴成长型公司政策利用 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用JOBS法案规定的会计标准延期过渡期[218] - 作为新兴成长型公司，公司未来年度报告无需提供财务报告内部控制审计师鉴证报告[219]