财务状况概述 - 截至2023年9月30日，公司总资产为1.295亿美元，较2022年12月31日的2.3328亿美元有所下降[23] - 2023年9月30日普通股数量为8,650,515股，股东权益为4,498千美元[32] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损206,913美元，现金及现金等价物为922美元，预计未来将产生重大费用和负现金流，持续经营能力存疑[50] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的可转换应收票据投资总额为0美元，该投资总成本为0美元，包括本金余额2,000美元和公允价值变动2,000美元[57] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，预付费用和其他流动资产从1,474,000美元降至1,457,000美元，其他非流动资产从3,490,000美元降至3,092,000美元[59][60] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，物业和设备净值从2,530,000美元降至61,000美元，2023年前九个月折旧和摊销费用为627,000美元，低于2022年的882,000美元[62] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，应计费用和其他流动负债从1,278,000美元增至1,356,000美元[63] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司授权10,000,000股优先股，均无发行和流通；授权200,000,000股普通股，发行和流通股数分别为8,650,515股和4,965,901股[74][75] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的金融资产总额为659,000美元，均为一级输入；截至2022年12月31日为1,612,000美元 [118] - 截至2023年9月30日，公司已向西北大学支付总计1.1567万美元的许可费用[130] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为90万美元，截至2024年4月30日降至约20万美元[140] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为90万美元，较2022年12月31日的860万美元大幅减少；截至2024年4月30日，进一步降至约20万美元[169] - 2023年和2022年前九个月，公司净亏损分别约为1540万美元和2100万美元；截至2023年9月30日，累计亏损达2.069亿美元[169] 营收与费用情况 - 2023年前三季度和第三季度公司均无营收，2022年前三季度和第三季度合作收入分别为705.2万美元和201.6万美元[26] - 2023年前三季度总运营费用为1349.8万美元，2022年同期为2747.7万美元；2023年第三季度总运营费用为331.7万美元，2022年同期为722.1万美元[26] - 2023年前三季度净亏损为1542.7万美元，2022年同期为2097.8万美元；2023年第三季度净亏损为525.6万美元，2022年同期为516万美元[26] - 2023年前三季度基本和摊薄后每股普通股亏损为1.98美元，2022年同期为4.66美元；2023年第三季度为0.61美元，2022年同期为1.04美元[26] - 2023年前九个月净亏损15,427千美元，2022年同期为20,978千美元[38] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为9,541千美元，2022年同期为28,382千美元[38] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为1,789千美元，2022年同期为提供4,489千美元[38] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为3,675千美元，2022年同期为使用3,105千美元[38] - 2023年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为2,122千美元，2022年同期为16,846千美元[38] - 2023年前九个月和2022年前九个月，公司经营租赁现金支出分别为1,379,000美元和2,364,000美元，租赁成本分别为1,249,000美元和2,183,000美元[68] - 2023年第三季度和前九个月转租收入均为179,000美元[69][70] - 2023年第三季度股权薪酬费用为5万美元，2022年为29.2万美元；2023年前九个月为132.7万美元，2022年为114.1万美元[102] - 截至2023年9月30日未摊销的股权薪酬费用为58.6万美元，预计在1.9年的加权平均期限内摊销[102] - 2023年前9个月授予的普通股期权加权平均公允价值为每股1.26美元，2023年9月30日止9个月授予的普通股期权的基础普通股加权平均公允价值和行权价格均为1.58美元，2022年对应数据分别为4.56美元（范围3.46 - 5.51美元）[107] - 2023年和2022年前9个月公司均产生税前亏损，有效税率为0% [112] - 2023年前9个月净亏损15,427,000美元，加权平均基本和摊薄普通股股数为7,799,233股，基本和摊薄每股亏损为1.98美元；2022年对应数据分别为20,978,000美元、4,502,962股和4.66美元 [116] - 2023年前9个月认股权证负债期初和期末余额均为0，期间行使期权产生800,000美元公允价值，后支付给认股权证持有人冲减该金额 [121] - 2023年前9个月可供出售证券投资2,000,000美元，公允价值变动为 - 2,000,000美元，期末余额为0 [122] - 2023年前三季度和第三季度公司合作收入均为0，较2022年同期分别减少7100万美元和2000万美元，降幅均为100%，原因是2022年12月终止了与Ipsen和AbbVie的合作协议[155][156][162][163] - 2023年前三季度研发费用为142.3万美元，较2022年同期减少1727.1万美元，降幅92%；第三季度研发费用为0，较2022年同期减少480.5万美元，降幅100%，主要因项目活动暂停和人员减少[155][158][162][164] - 2023年前三季度行政费用为1115.5万美元，较2022年同期增加237.2万美元，增幅27%；第三季度行政费用为239.7万美元，较2022年同期减少1.9万美元，降幅1%，与业务调整和成本变化有关[155][159][162][165] - 2023年前三季度和第三季度运营亏损分别为1349.8万美元和331.7万美元，较2022年同期分别减少692.7万美元和188.8万美元，降幅分别为34%和36%[155][162] - 2023年前三季度和第三季度净亏损分别为1542.7万美元和525.6万美元，较2022年同期分别减少555.1万美元和9.6万美元，降幅分别为26%和2%[155][162] - 2023年第三季度公司出售大部分科研设备，产生92万美元资产出售损失[155][160][162][166] - 2023年9月30日，公司对200万美元可转换证券进行全额减值，公允价值确认为0[155][161][162] - 2023年和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别为950万美元和2840万美元，2023年减少1880万美元[173] - 2023年和2022年前九个月，投资活动净现金使用量分别为180万美元和提供450万美元，2023年减少630万美元[175] - 2023年前九个月，融资活动净现金提供370万美元，主要因2月完成私募配售；2022年前九个月，融资活动净现金使用310万美元[176] 战略与运营风险 - 公司探索战略替代方案以实现股东价值最大化存在重大不确定性，包括能否及时确定潜在合作伙伴并完成交易等[13] - 公司近期控制权、董事会和管理层组成的变化可能影响投资者和潜在商业伙伴的反应，进而影响融资和战略执行能力[13] - 公司需在短期内筹集大量额外资金以支持运营和战略替代方案的探索，但目前缺乏收入来源和承诺融资[13] - 公司面临在纳斯达克维持上市的挑战，包括保持最低股东权益和股价、遵守治理要求等[13] - 宏观经济条件如全球通胀、央行行动、资本市场和银行不稳定等会影响公司财务结果和战略努力[20] - 公司历史上是早期生物技术公司，2022年9月宣布大幅裁员、暂停临床前活动和研发[43] - 公司正在探索战略替代方案，包括与潜在合作伙伴进行交易以实现增长[43] - 公司正在探索与历史业务无关行业的交易[43] - 公司面临证券集体诉讼和股东派生诉讼，证券集体诉讼案目前中止至2024年5月22日以进行自愿私人调解 [124] - 公司需近期获得大量额外资金以维持运营，否则可能无法继续经营，甚至寻求破产保护或停止运营[170][177] 证券交易与融资 - 2023年5月公司签订两份认购协议，各以100万美元购买可转换债券，2024年3月通知发行人将在发行日期一周年后赎回全部本金，赎回总价209万美元[71] - 2022年9月公司与CBI USA签订证券购买协议，以每股1.60美元私募发行3,400,000股普通股，2023年2月完成交易，总收益5,440,000美元，净收益4,597,000美元[77] - 2023年6月23日DGP行使贷款期权，收购CBI USA最初购买的340万股普通股，2024年2月已出售10%（34万股），其余将于6月30日前完成出售[78] - CBI USA和DGP作为一个集团合计实益拥有公司45%的流通普通股[79] - 2022年5月9日公司与投资者签订证券购买协议，以每股5.81美元价格发行867,369股普通股，净收益约488.6万美元[83] - 2021年12月16日公司完成注册直接发行，总收益1147.8万美元，扣除费用后净收益1022.6万美元[88] - 2022年1月预融资认股权证行使，发行466,666股普通股，截至2023年9月30日无未行使的预融资认股权证[93] - 2023年6月23日公司向认股权证持有人支付80万美元，结算526,151份认股权证，截至2023年9月30日，50,110份认股权证仍未行使[94] - 2017年股权奖励计划规定每年1月1日预留股份自动增加，2023年增加153,333份，截至2023年9月30日可授予的股权奖励总数为454,360份[95][96] - 2017年员工股票购买计划规定每年1月1日预留股份自动增加，2023年增加10,000股，截至2023年9月30日有51,971股可供发行[101] - 2024年5月3日，公司从个人投资者处获得30万美元贷款，利率为6%[135] - 2023年2月24日，公司私募融资毛收入540万美元，净收入约460万美元[140] - 2023年2月24日，公司向CBI USA私募发行340万股普通股，每股1.6美元[143] - DGP拥有公司45%的流通普通股，计划在2024年6月30日前出售剩余股份[145] 会计准则相关 - 未经审计的中期合并财务报表按照美国公认会计原则编制[45] - 2023年第一季度采用ASU 2016 - 13会计准则，对财务报表无影响[152] - 公司无尚未采用的近期会计准则[153] - 公司对200万美元可转换证券进行全额减值，截至2023年9月30日，其公允价值为0美元[167] - 2023年和2022年一级、二级、三级之间无转移 [123] - 2023年使用的Black - Scholes期权定价模型假设中，预期期限为5.8年，无风险利率加权平均为3.83%，预期波动率加权平均为100.9%，没收率为5%；2022年对应数据分别为5.3 - 6.1年、加权平均2.90%、加权平均95.2%、5% [103] 公司合规与治理 - 公司未提交2023年第三季度10 - Q表格和2023年年报10 - K表格，收到逾期通知；未在2023年举行年度会议，获纳斯达克延期至2024年6月28日举行的通知[154] - 公司股价自2023年9月13日起持续低于1美元，需在2024年9月9日前解决[146] - 公司需满足纳斯达克股东权益至少250万美元的要求，不确定能否持续合规[146] - 公司需满足纳斯达克董事会和委员会组成的治理要求，不确定能否持续合规[146] 公司特殊身份相关 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用《JOBS法案》的延长过渡期，将按其他上市公司要求采用新的或修订的会计准则[181] - 作为新兴成长型公司，公司未来年度报告无需提供财务报告内部控制的审计师鉴证报告[182] - 作为较小报告公司，公司选择按比例披露报告义务，无需提供市场风险相关信息[183] 公司历史重大事件 - 2022年9月26日，公司裁员约66%，暂停所有研发活动[142]