财务表现 - 公司报告2023年前九个月净亏损为4890万美元，较2022年同期的8170万美元有所减少，累计赤字为6.036亿美元[125] - Gvoke净收入在2023年第三季度同比增长29.8%，达到1773.5万美元，九个月累计增长28.8%，达到4840.6万美元[146][147] - Keveyis净收入在2023年第三季度同比增长18.7%，达到1586.5万美元，九个月累计增长20.3%，达到4270.8万美元[146][149] - Recorlev在2023年第三季度净收入为809.7万美元，九个月累计净收入为1974.1万美元，主要得益于治疗患者数量的增加[146][150] - 2023年第三季度销售成本同比增长55.9%，达到820.1万美元，九个月累计增长29.0%，达到2107.5万美元，主要由于产品销售额增加[146][151] - 2023年第三季度研发费用同比下降16.7%，达到503.4万美元，九个月累计研发费用基本持平，为1595.9万美元[146][152] - 2023年第三季度销售、一般及行政费用同比增长8.1%，达到3728.7万美元，九个月累计增长5.0%，达到1.085亿美元，主要由于人员成本和租金增加[146][153] - 2023年第三季度利息支出同比增长71.6%，达到684.7万美元，九个月累计增长101.2%，达到1959.1万美元，主要由于贷款本金和利率增加[146][155] - 2023年第三季度债务清偿损失为283.7万美元，主要由于2025年可转换票据与2028年可转换票据的交换[146][156] - 2023年第三季度或有价值权益公允价值变动为93.2万美元的收益，九个月累计为307.2万美元的收益，主要由于收入假设的调整[146][157] - 2023年前九个月，公司经营活动净现金流出为5449.4万美元，较2022年同期的8677.2万美元有所减少[166][167] - 2023年前九个月，公司投资活动净现金流出为2087.2万美元，而2022年同期为净现金流入2529.3万美元[166][168] - 2023年前九个月，公司融资活动净现金流出为37.9万美元，而2022年同期为净现金流入7831.7万美元[166][169] 市场潜力 - Gvoke的潜在市场规模在美国约为50亿美元，用于治疗严重低血糖[122] - Keveyis的潜在市场规模在美国超过5亿美元，用于治疗原发性周期性麻痹[122] - Recorlev的潜在市场规模在美国约为30亿美元，用于治疗内源性高皮质醇血症[122] 研发与创新 - 公司正在进行XP-8121的II期剂量研究，这是一种每周一次的皮下注射左旋甲状腺素，用于治疗甲状腺功能减退症[128] - XP-8121的I期临床数据显示，与口服左旋甲状腺素相比，皮下注射XP-8121具有更慢的吸收速度和更长的暴露时间[134] 融资与债务 - 公司通过公开股票发行和债务融资筹集了总计2.53亿美元的资金[124] - 公司主要通过私募可转换优先股、公开发行普通股和发行债务来融资，2020年6月通过公开发行可转换票据和普通股融资1.028亿美元[158][160] - 公司于2022年3月与Hayfin Services LLP签订了1亿美元的定期贷款协议，并可在一年内额外提取5000万美元的延迟提取贷款[161] - 公司于2022年12月28日提取了5000万美元的延迟提取贷款，并全额偿还了4350万美元的牛津贷款协议余额[161] - 公司于2023年9月完成了3200万美元的2025年可转换票据与3360万美元的2028年可转换票据的交换[162] - 截至2023年9月30日，2025年可转换票据的未偿还余额为1520万美元，2028年可转换票据的未偿还余额为3360万美元[162] 未来展望 - 公司计划通过有效的商业执行、内部新产品候选开发以及与制药和生物技术公司的合作来推动增长[131] - 公司预计短期内将继续产生重大费用、运营亏损和净亏损，主要由于市场推广、研发和运营成本增加[125] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损达6.036亿美元，预计未来12个月内将继续产生净亏损[163] - 公司预计未来12个月内现金资源足以维持运营和资本支出需求[163] 风险因素 - 公司面临利率风险，假设利率变动1个百分点，将导致年利息收入增加或减少约70万美元[173] 知识产权 - 公司拥有174项全球专利，其中60项与平台技术相关，7项在美国FDA橙皮书中列出[122]