公司业务产品情况 - 公司目前销售10种AVISE品牌检测产品，AVISE CTD产品在2022年和2021年上半年的收入分别占公司收入的82%和81%[110] 公司财务亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.317亿美元，2022年和2021年上半年净亏损分别为2360万美元和1260万美元[113] - 2022年和2021年上半年净亏损分别为2360万美元和1260万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.317亿美元[155] 公司融资及现金情况 - 2019年9月公司完成首次公开募股，净收益约5040万美元；2021年3月完成公开发行，净收益约6470万美元；截至2022年6月30日，公司有7640万美元现金及现金等价物[113] - 截至2022年6月30日，公司有7640万美元现金及现金等价物[156] - 2017 - 2018年公司向Innovatus借款2500万美元，修订后贷款期限9年，年利率8%，截至2022年6月30日遵守所有契约[157][159] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金分别为 - 1972.8万美元和 - 876.2万美元[163] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1970万美元，主要源于净亏损2360万美元及非现金费用调整430万美元和净经营资产变化40万美元[164] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为880万美元，主要源于净亏损1260万美元及非现金费用调整300万美元和净经营资产变化80万美元[165] - 2022年和2021年上半年投资活动净现金使用量分别为300万美元和90万美元，因购置物业和设备[166] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为30万美元，源于支付融资租赁义务和预扣税，部分被员工购股计划收益抵消[168] - 2021年上半年融资活动净现金流入为6480万美元，主要源于公开发行净收益6470万美元和员工购股计划收益，部分被融资租赁本金支付抵消[169] 公司业务合作情况 - 2022年3月公司与Centene Corporation达成协议，自6月1日起AVISE检测产品成为其网络内覆盖福利，惠及超2270万会员；6月与MediNcrease Health Plans, LLC达成协议，自7月1日起AVISE检测产品成为其网络内覆盖福利，惠及约750万商业保险客户，使AVISE检测产品网络内福利覆盖人数超9900万[114] 公司产品报销情况 - 2022年4月1日起，CMS认可公司AVISE Lupus蛋白检测的新PLA代码，Noridian定价为每次检测1085美元；第二季度公司提交3749份Medicare Part B报销申请，截至8月1日，76份已支付，335份被拒绝，2778份需补充信息，其余仍在处理中；未支付索赔总额约400万美元[115] 公司产品研究成果 - 2022年7月公布的CAPSTONE研究表明，AVISE Lupus检测在狼疮鉴别诊断中更有效，与传统ANA检测相比，随访前六个月诊断检测成本降低2倍，重复检测频率降低3.5倍，确诊SLE几率增加6倍，启动SLE治疗几率增加3倍[116] 公司AVISE CTD检测量情况 - 2022年第二季度与2021年同期相比，AVISE CTD检测量在三个月内增长约5%，六个月内增长约6%[119] - 截至2022年6月30日，公司自2012年推出AVISE CTD以来已交付超680,000次测试，2022年第二季度交付65,822次，同比增长约6%[121] 公司实验室及人员情况 - 公司约10000平方英尺的临床实验室位于加州Vista，2021年下半年开始将约8000平方英尺仓库改造成临床实验室，约6000平方英尺改造成研发设施；2022年第二季度完成临床实验室改造，预计2022年下半年完成研发设施改造[112] - 截至2022年6月30日，公司有57名销售人员，覆盖63个地区[112] - 公司面临实验室和科研人员竞争加剧问题，且可能因对COVID - 19大流行的持续时间或严重程度估计不准确，导致人员配置、支出等与市场条件不匹配[120] 公司医疗服务提供商情况 - 2022年第二季度订购医疗服务提供商数量达创纪录的2,273家，同比增长约18%；采用医疗服务提供商达创纪录的797家，2021年同期为703家；2022年第一季度约99%的采用医疗服务提供商在第二季度至少订购了一次诊断测试[121] 公司Janssen协议收入情况 - 2021年8月31日终止Janssen协议后，公司有权获得总计60万美元的报酬，于2021年12月31日结束的年度赚取；2022年和2021年截至6月30日的六个月，SIMPONI推广业务分别贡献0和60万美元收入[123] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，Janssen协议推广业务分别贡献0和60万美元收入[124] 公司第二季度收入情况 - 2022年第二季度与2021年同期相比，三个月收入减少380万美元，降幅29.8%，主要因AVISE CTD收入减少320万美元；AVISE CTD测试交付数量从33,328次增至34,919次；Janssen协议收入从30万美元降至0[140] 公司第二季度成本及毛利率情况 - 2022年第二季度与2021年同期相比，三个月成本收入增加60万美元，增幅11.5%，主要因测试量增加带来的直接成本增加；毛利率从57.3%降至32.2%[141] 公司费用预计情况 - 预计2022年销售、一般和行政费用绝对值将比2021年增加，因预计员工数量增加及相关人员成本增加[132] - 预计2022年研发费用绝对值将比2021年增加，因继续投资现有测试产品和候选产品的研发活动[134] - 预计短期内利息费用基本保持一致[136] 公司财务季节性变化情况 - 公司财务结果预计会因多种因素出现季节性变化[125] 公司第二季度费用情况 - 2022年第二季度销售、一般和行政费用增加170万美元，即15.5%[142] - 2022年第二季度研发费用增加80万美元[143] 公司上半年收入情况 - 2022年上半年收入减少400万美元，即17.1%，主要因AVISE CTD收入减少300万美元[148] 公司上半年成本及毛利率情况 - 2022年上半年收入成本增加170万美元，即17.1%，毛利率从56.5%降至38.5%[149] 公司上半年费用情况 - 2022年上半年销售、一般和行政费用增加380万美元，即18.1%[151] - 2022年上半年研发费用增加150万美元，即45.5%[152] 公司新兴成长公司身份情况 - 公司将在2024年之前保持新兴成长公司身份，若年总收入超10.7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债务等情况，将提前结束该身份[174]