财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年上半年，公司净亏损分别为1270万美元和2490万美元，预计短期内将继续亏损[84] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为3150万美元，累计亏损为2.682亿美元[84] - 2019年9月公司首次公开募股，净收益约5040万美元；2021年3月完成二次公开发行，净收益约6470万美元[85] - 截至2023年6月30日，公司根据销售协议尚未出售任何普通股，该协议最高可发售价值5000万美元的普通股[86] - 2023年第二季度营收1413.7万美元，较2022年同期的760.6万美元增长653.1万美元，增幅85.9%；2023年上半年营收2536.7万美元，较2022年同期的1800万美元增长736.7万美元，增幅40.9%[120][127] - 2023年第二季度成本收入为583.6万美元，较2022年同期的607.8万美元减少24.2万美元，降幅4.0%；2023年上半年成本收入为1176.2万美元，较2022年同期的1189.5万美元减少13.3万美元，降幅1.1%[120][122][127][129] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为1195.3万美元，较2022年同期的1290.3万美元减少95万美元，降幅7.4%；2023年上半年为2383.7万美元，较2022年同期的2505.5万美元减少121.8万美元，降幅4.9%[120][123][127][130] - 2023年第二季度研发费用为126.3万美元，较2022年同期的268.9万美元减少142.6万美元，降幅53.0%；2023年上半年为238.9万美元，较2022年同期的479.3万美元减少240.4万美元，降幅50.2%[120][124][127][131] - 2023年第二季度净亏损501.3万美元，较2022年同期的1466.5万美元减少965.2万美元；2023年上半年净亏损1270.1万美元，较2022年同期的2493.7万美元减少1223.6万美元[120][127] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损2.682亿美元，现金及现金等价物为3150万美元[134] - 2023年4月，公司对2017年定期贷款进行了进一步修订，提前偿还了1000万美元的本金[135] - 截至2023年6月30日，公司未根据销售协议出售任何普通股股份，该协议允许公司不时出售总发行价高达5000万美元的普通股[138] - 2021年3月，公司完成了一次普通股公开发行，净收益约为6470万美元[139] - 公司预计短期内成本收入将随测试量增加而同比上升，销售、一般和行政费用将因成本节约措施同比下降，研发费用将因产品开发计划同比增加[122][123][124][140] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为1990万美元和1970万美元[145][146] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，投资活动净现金使用量分别为70万美元和300万美元[147] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，融资活动净现金使用量分别为1030万美元和30万美元[148][149] - 2023年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用，主要因净亏损1270万美元（调整非现金费用390万美元）和净经营资产变化1110万美元[145] - 2022年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用，主要因净亏损2490万美元（调整非现金费用430万美元）和净经营资产变化90万美元[146] - 2023年截至6月30日的六个月融资活动净现金使用，主要源于定期贷款提前还款1000万美元[148] - 公司预计通过股权发行、债务融资或其他资本来源为运营融资，若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，股东权益可能被稀释[143][144] - 2023年上半年关键会计政策和估计与2022年年报相比无重大变化[151] AVISE® CTD产品业务线数据关键指标变化 - 2023年和2022年上半年，AVISE® CTD产品收入分别占公司收入的88%和81%[81] - 自2012年AVISE® CTD产品推出至2023年6月30日，共交付约82.5万次测试；2023年第二季度交付37749次，较2022年同期增长约8%[94] AVISE® Lupus产品业务线数据关键指标变化 - 2022年4月1日起，CMS认可AVISE® Lupus新PLA代码，Noridian定价为每次测试1085美元；2023 - 2025年定价为每次测试840.65美元[106] - 2022年9月27日，Noridian认为公司AVISE® Lupus测试的本地覆盖决定申请有效，但最终获得有利决定不确定且耗时[107][108] 医保索赔相关情况 - 截至2023年6月30日，公司已向Noridian提交超80%被要求提供额外医疗记录的医保索赔申请，目前医保索赔付款与2023年既定价格一致[89] 患者支付费率调整影响 - 2023年7月公司提高患者支付费率，预计短期内可能影响收入[110] 公司身份及政策选择 - 公司将保持新兴成长公司身份至2024年，但若成为“大型加速申报公司”、年总收入超12.35亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债务，将提前结束该身份[154] - 公司选择JOBS法案的延长过渡期，直至不再是新兴成长公司或明确不可撤销地放弃该过渡期[153]