宠物市场规模与增长趋势 - 2020年美国消费者预计在宠物上花费990亿美元，较2019年的957亿美元增长约4%；2020年美国宠物主人在兽医护理及相关产品上的支出预计增长约3%，达到302亿美元[19] - 2019 - 2024年，伴侣动物诊断市场预计从17亿美元增长到28亿美元，复合年增长率为9.8%；2020 - 2022年，全球兽医免疫诊断市场预计以9.6%的复合年增长率增长，到2022年达到21亿美元[20] 诊所收入情况 - 截至2020年9月30日，VetSuccess跟踪的3040家诊所，2月1日至4月30日收入和发票同比分别下降2.3%和5.4%，9月收入和发票同比分别增长18.5%和8.2%[22] 公司合作与费用支出 - 公司与Qorvo合作开发TRUFORMA诊断生物传感器平台及相关检测试剂盒，为每个初始检测试剂盒和仪器支付高达50万美元的非经常性工程费用[39] - 公司为与Qorvo的合作支付100万美元，发行价值440万美元的普通股，2019年第一季度支付500万美元里程碑付款，2020年第二和第三季度分别支付300万和200万美元里程碑付款[40] - 公司与Seraph签订协议，支付50万美元前期费用，发行价值123.8513万美元的普通股，Seraph达成特定里程碑可获最多700万美元额外付款[41][42] - 公司与Celsee签订合作研究和许可供应协议，获得其液体活检平台的全球独家开发和营销权[43] - 公司向Celsee支付50万美元前期费用，发行价值230,131美元的112,314股普通股，后续达成里程碑又发行价值100万美元的657,894股普通股[44] - 公司与Qorvo的协议中，需支付每个检测盒和仪器高达50万美元的非经常性工程成本，已支付1000万美元现金[105] - 公司与Seraph的协议中，Seraph达成系列里程碑后可获最多700万美元，50%现金和50%未注册普通股支付，截至2020年12月31日里程碑付款未支付[107] 公司产品研发进展 - 公司TRUFORMA平台的犬猫TSH、犬猫tT4、犬fT4和犬皮质醇检测试剂盒已完成验证，验证结果良好[28] - 公司预计在TRUFORMA商业化后，继续开发基于拉曼光谱技术的病原体检测平台[34] - 公司已完成液体活检平台的开发和制造里程碑，后续将寻求合作伙伴进行进一步开发和商业化[37] - 公司预计在2021年3月30日左右推出TRUFORMA®平台和前三个检测方法[185][192] 公司财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年研发费用分别为8,043,891美元和10,345,291美元[47] - 2020年和2019年公司净亏损和综合亏损分别约为1690万美元和1980万美元[73] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损约为6890万美元，股东权益总额约为6610万美元[73] - 截至2020年12月31日，公司美国业务产生的联邦和州所得税净经营亏损结转额为19595073美元[82] - 2020年12月31日，公司普通股在纽约证券交易所美国板块的最后报告销售价格为每股0.231美元[150] - 截至2021年2月26日，公司有947,248,207股流通普通股[165] - 2020年和2019年公司净亏损分别约为1690万美元和1980万美元[189] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损约6900万美元，现金及现金等价物约6200万美元[189] - 截至2020年12月31日，公司美国联邦和州所得税净经营亏损结转约1960万美元，加拿大非资本亏损结转约2780万美元，将于2035财年开始到期[197] - 2020年和2019年均未产生任何收入[214] - 2020年研发费用约800万美元，较2019年约1030万美元减少约230万美元，降幅22%[213][215] - 2020年一般及行政费用约600万美元，较2019年约700万美元减少约100万美元，降幅15%[213][216] - 2020年专业费用217.9万美元，较2019年166.6万美元增加51.3万美元，增幅31%[213] - 2020年无形资产摊销费用18.2万美元，较2019年50.9万美元减少32.8万美元，降幅64%[213] - 2020年使用权资产摊销费用4.2万美元，较2019年1082美元增加4.1万美元，增幅3823%[213] - 2020年运营亏损1676.5万美元，较2019年1978.4万美元减少301.9万美元，降幅15%[213] - 2020年利息收入 -3.3万美元，2019年为0[213] - 2020年利息费用732美元，较2019年18338美元减少17606美元，降幅96%[213] - 2020年所得税前亏损1691.2万美元，较2019年1978.4万美元减少287.2万美元，降幅15%[213] 公司人员与场地情况 - 截至2020年12月31日公司有19名员工，4人从事研发，7人从事业务发展、销售和营销，8人从事企业和行政活动[60] - 公司总部和研发实验室位于密歇根州安阿伯，租赁约16,226平方英尺场地，原26,540平方英尺租约于2020年2月买断，新租约2025年1月31日到期[61] - 公司企业总部和研发实验室位于密歇根州安阿伯，租赁办公面积从26,540平方英尺减至13,732平方英尺，租约2025年1月31日到期[173] 公司法律诉讼情况 - 2019年11月1日Heska起诉公司等被告，2020年9月30日法院驳回被告驳回诉讼请求并批准Heska动议，被告于10月14日提交答辩状，Qorvo Biotech将为公司辩护并赔偿损失[62][63] - 2019年11月1日Heska公司起诉公司等被告，2020年9月30日法院驳回被告驳回诉讼请求并批准Heska公司动议，公司认为指控无价值[174] - Qorvo Biotech将根据协议为公司因修正后的投诉产生的损失进行赔偿[175] 公司发展历程与名称变更 - 2016年4月21日公司完成合并交易，ZoMedica Inc.股东拥有公司97.6%（未稀释）普通股[65] - 2017年11月21日公司普通股在NYSE American开始交易[65] - 2020年2月10日公司普通股自愿从TSX - V摘牌[66] - 2020年10月2日公司更名为Zomedica Corp[67] - 2021年1月19日公司美国子公司更名为Zomedica Inc[68] - 公司普通股于2017年11月21日在NYSE American开始交易，股票代码为“ZOM”[179] 公司税收相关情况 - 公司所有权变更可能触发美国国内税收法规第382条，若发生所有权变更，公司利用美国净经营亏损结转额的能力将受到限制，所有权变更指特定股东在三年滚动期内累计持股比例增加超过50个百分点[84] - 公司控制权变更（即某人或某关联方收购超过50%的有表决权股份）将被视为“亏损限制事件”，公司利用和结转加拿大净经营亏损的能力将受到限制[86] 公司面临的风险与挑战 - 新冠疫情对公司TRUFORMA®平台及相关五项初始检测的开发和商业化产生重大不利影响，开发合作伙伴减少员工数量，兽医医院和诊所运营受限，潜在客户限制访问其设施[79] - 公司目前没有可供销售的产品，未来可能需要筹集额外资金以实现目标，资金需求受研发、监管审批、生产成本、商业化活动等多因素影响[74][77] - 公司预计在可预见的未来将继续亏损，即使产品开发和商业化成功，也可能无法实现盈利[73] - 公司依赖TRUFORMA®平台的成功，但无法确定该平台能否成功商业化，其成功取决于多个不可控因素[87][88] - 公司面临诸多风险，包括经营历史有限、市场不确定、竞争激烈、依赖供应商和第三方、人才吸引和保留困难、政府监管等[72] - 公司TRUFORMA®诊断平台及相关检测的临床验证和确认可能比预期时间长，部分取决于战略合作伙伴和第三方承包商表现[89] - 公司产品面临未经验证的市场，伴侣动物诊断和医疗设备市场不如人类市场发达，产品成功无保证[90] - 公司依赖第三方供应商提供产品组件、制造产品和提供服务，供应商问题可能对运营结果产生重大负面影响[91] - 公司产品商业潜力难以预测，市场不确定且可能小于预期，会对收入、运营结果和财务状况产生重大负面影响[94] - 公司产品面临激烈竞争，竞争对手有更丰富资源和经验，若无法有效管理分销渠道，业务将受影响[95][96][97] - 公司产品研发、销售等受严格监管，可能无法获得或维持监管批准，会阻碍商业化进程并影响财务状况[98][99] - 公司战略合作伙伴关系重要，若合作不成功或无法维持，业务将受不利影响，合作存在多种风险[100][101][102] - 公司依赖第三方进行部分开发活动，若第三方未履行合同义务或未按时完成，可能无法获得监管批准或实现产品商业化[108] - 公司与CMO和CRO的协议可能被对方在特定情况下终止，若对方不履行职责或出现问题，公司可能需寻找替代方，导致研究延期、终止或重复，影响产品获批和商业化[109] - 依赖第三方制造商生产产品，存在无法满足规格和质量要求、无法及时使用生产设施等风险，可能导致产品开发和商业化延迟、成本增加[111][112] - 即使产品获得监管批准，也可能因成本、监管要求、制造协议等因素无法获得市场认可和商业成功[114] - 公司目前没有完整的销售团队，建立内部销售组织耗时且成本高，可能无法与第三方经销商达成有利合同，影响产品商业化和收入[117] - 公司成功依赖于高级管理和关键科研人员，与部分人员签订一年期雇佣协议，但不能保证他们会续约[119] - 兽医诊所和动物医院的整合趋势可能导致公司产品价格下降，对经营和财务状况产生不利影响[120] - 公司未来可能通过债务融资筹集资金，这可能会对业务施加运营限制，并导致现有或未来普通股股东股权稀释[123] - 公司可能无法以合理条款获得或维持足够的产品责任保险，这可能对业务产生重大不利影响[125] - 公司可能进行业务收购或组建合资企业，但可能无法成功整合，导致承担未知负债、出现股东索赔等问题，还可能稀释股东权益[126] - 公司的产品开发和商业化受政府监管限制，包括美国和外国的相关法规，不遵守规定可能导致罚款、产品召回等后果[129][130][132] 公司优先股相关情况 - 公司需向1系列优先股持有者支付相当于净销售额9%的年度款项，直至其获得的净销售回报总额达到已发行1系列优先股总面值的9倍[147] - 若公司被出售，1系列优先股持有者有权获得购买价格的大幅溢价，会减少普通股持有者的出售收益[148] 公司商标情况 - 公司在美国、加拿大、欧盟、英国和墨西哥有公司名称及复合商标的待申请商标，在美国和加拿大有“Voice of the Vet”商标的待批准申请，在欧盟获得两个商标注册，在巴西获得公司名称和标志的商标注册[139] 公司知识产权相关情况 - 公司诊断技术依赖战略合作伙伴授权的技术，若失去相关权利，可能无法销售诊断产品候选[142] - 公司知识产权协议可能因合同解释分歧，缩小权利范围或增加财务等义务[144] 公司股价相关情况 - 公司普通股交易价格近期大幅上涨，可能无法持续，若快速下跌，投资者可能损失重大[150] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不利或误导性意见，公司股价和交易量可能下降[151] - 公司普通股价格预计会大幅波动，受多种因素影响，包括研究进展、监管审批、市场环境等[152][154] - 2020财年公司普通股交易价格在很长一段时间远低于0.20美元，收到纽交所美国市场的不足通知，该问题于2021年1月解决[169] 公司上市相关情况 - 2020年12月公司尝试将注册地迁至美国特拉华州未获股东批准，需继续承担美加两地上市合规成本[159] - 公司可在长达五年内保持“新兴成长公司”身份并享受相关报告豁免[160] - 公司选择不利用《创业企业融资法案》规定的延长过渡期，需按非新兴成长公司时间遵守新会计准则[156] - 公司章程授权董事会无需股东批准发行无数量限制的普通股和优先股，可能稀释现有股东股权[157] - 作为美加上市公司，公司已产生大量合规成本，未来合规成本预计增加[158] - 截至2021年2月26日，公司有947,298,207股普通股流通在外，由约200名持有人记录持有[180] - 公司作为“新兴成长公司”部分报告要求豁免至2022年12月31日或不再符合条件时[201] 公司货币相关情况 - 公司以美元为功能和报告货币，外币交易按期末汇率换算[206]