宠物行业市场规模与增长数据 - 2020年宠物产品行业销售额超1000亿美元，兽医护理和产品销售达314亿美元，同比增长7.2%，2021年预计收入增长5.8% [25] - 2020年兽医诊断市场规模约48亿美元，预计到2026年达126亿美元，复合年增长率约11.7% [26] - 2020年全球兽医医疗设备市场约18亿美元，预计2021年达21亿美元，2025年达27亿美元，复合年增长率约6% [27] 宠物市场消费群体情况 - 美国猫狗拥有量在疫情期间增长约4%，超91%的宠物家庭视宠物为家庭成员 [29] 检测产品技术指标 - 犬猫TRUFORMA® TSH检测组合动态范围为0.008 - 10.0 ng/mL，与西门子IMMULITE®犬TSH检测相关性高（R = 0.99） [36] - 犬猫TRUFORMA® tT4检测组合动态范围为0.45 - 30.0 µg/dL，与西门子IMMULITE犬tT4参考实验室检测相关性高（R = 0.94） [37] - 犬TRUFORMA®皮质醇检测动态范围为0.35 - 24.0 µg/dL，与西门子IMMULITE皮质醇参考实验室检测相关性高（R = 0.97） [38] 产品研发进度 - TRUFORMA® ACTH检测可行性、设计和验证阶段已完成，目前正在进行验证工作 [39] - 犬TRUFORMA® fT4检测可行性阶段已完成，正在进行设计工作 [40] PulseVet产品相关信息 - PulseVet产品的Trode duty cycle为50000个脉冲，约可提供50次治疗，使用约50次后需翻新 [44] - 2021年9月PulseVet推出X - Trode产品用于小动物市场[64] - PulseVet产品保修期限为12 - 24个月，涵盖客户设备维修时临时设备的运输成本[65] 公司合作协议费用 - 公司与Qorvo的协议中，需支付每个初始检测盒和仪器最高0.5百万美元的非经常性工程成本，已支付1.0百万美元现金、价值4.4百万美元的2,565,789股普通股，2019年第一季度支付5百万美元里程碑付款，2020年第二和第三季度分别支付3百万美元和2百万美元里程碑付款[48][51] - 公司与Seraph的协议中，支付0.5百万美元前期费用、价值约1.2百万美元的641,717股普通股，若商业化技术，Seraph有权获得最高6百万美元，包括3.5百万美元现金和2.5百万美元额外未注册普通股[53][54] - 公司与Celsee的协议中，支付0.5百万美元前期费用、价值约0.2百万美元的112,314股普通股，达成里程碑后又发行价值1.0百万美元的657,894股普通股[55][56] 公司团队人员情况 - 2021年12月31日，公司TRUFORMA®平台销售团队有19名销售代表[61] - 截至2021年12月31日，公司有47名员工，其中4人从事研发，22人从事业务拓展、销售和营销，21人从事公司和行政活动[76] 公司研发费用情况 - 2021年全年研发费用约为1.7百万美元，2020年全年约为8.0百万美元[60] 公司临床研究计划 - 公司计划开展多项冲击波疗法临床研究，包括治疗小动物骨关节炎、马肺部疾病等，部分研究预计2022年第三或第四季度开始，完成时间从2022年第二季度到约2 - 3年后不等[50] 公司专利情况 - 公司目前拥有1项已授权专利，提交了4项美国专利申请，其中2项也是PCT国际保护申请[70] 公司市场竞争情况 - 公司在诊断市场的潜在竞争对手包括Idexx Laboratories等，冲击波市场面临Companion Animal Health等激光设备竞争[72][73] 公司合并与更名等事件 - 2016年4月21日的合并交易中，ZoMedica Inc.股东成为公司97.6%（未稀释）普通股的所有者[77] - 2020年2月10日，公司普通股自愿从TSX - V摘牌[78] - 2020年10月2日，公司更名为Zomedica Corp [79] 公司财务亏损情况 - 2021年和2020年12月31日止年度，公司净亏损和综合亏损分别约为2090万美元和1690万美元[83] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损约1.219亿美元，股东权益总额约2.684亿美元[83] 公司所得税亏损结转情况 - 截至2021年12月31日，公司美国业务产生的美国联邦和州所得税净经营亏损结转额约为2870万美元[94] - 由于税法限制，公司2021年2月11日前约2100万美元的美国净经营亏损结转额可能受限为零，目前美国净经营亏损结转额约为770万美元[96] - 公司加拿大业务产生的加拿大联邦和省所得税净经营亏损结转额约为3720万美元[97] 公司收购情况 - 2021年10月1日，公司美国子公司完成对Pulse Veterinary Technologies, LLC的收购[81] 公司亏损结转影响 - 美国净运营亏损（NOLs）可减少未来美国应税收入的所得税，对现金流有积极影响，但无法保证未来能产生足够应税收入来利用这些亏损[98] - 若发生“亏损限制事件”（如相关人士或团体收购超过50%的有表决权股份），公司利用和结转加拿大净运营亏损（NOLs）的能力将受限[99] 公司业务风险 - 平台商业化 - 公司将大量财务和管理资源投入TRUFORMA®平台的开发和商业化，但无法确保其能成功商业化[100] 公司业务风险 - 供应商依赖 - 公司依赖第三方供应商提供产品组件、制造产品和提供服务，供应商相关问题可能对公司运营结果产生重大负面影响[104] 公司业务风险 - 销售组织 - 公司决定直接销售现有和未来产品，扩大了内部销售和销售支持团队，但公司在产品商业化方面经验有限，若无法维持有效的销售组织，将对产品销售和收入产生重大不利影响[108] 公司业务风险 - 供应链中断 - 全球供应链中断可能增加公司成本，延迟、阻碍或削弱公司制造产品和满足客户需求的能力，对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[109] 公司业务风险 - 市场不确定性 - 动物诊断和医疗设备市场不确定，可能小于公司预期，这可能对公司收入、运营结果和财务状况产生重大负面影响[110] 公司业务风险 - 市场竞争 - 公司现有和未来产品面临激烈竞争，竞争对手在财务、技术和人力资源等方面具有优势，若竞争产品先于公司产品商业化或公司知识产权保护失效，公司可能无法有效竞争[111] 公司业务风险 - 战略合作伙伴关系 - 公司战略合作伙伴关系对业务很重要，若合作不成功或合作关系终止，可能影响产品开发、吸引新合作伙伴的能力以及公司在商业和金融界的形象和股价[114] 公司业务风险 - 第三方开发 - 公司依赖第三方进行部分开发活动，若第三方未履行合同义务或未按时完成任务，公司可能无法及时或根本无法将产品商业化[118] 公司业务风险 - 第三方制造 - 依赖第三方制造商生产产品，若出现问题可能导致产品开发和商业化延迟、成本增加[122] 公司业务风险 - 产品市场认可 - 产品可能无法获得市场认可或商业成功，受产品规格、生产设施、监管要求等多因素影响[125] 公司业务风险 - 人员留存 - 若无法吸引和留住高级管理及关键科研人员，可能无法成功开发和商业化产品[128] 公司业务风险 - 客户整合 - 客户整合趋势可能导致产品价格下行压力，影响公司经营和财务状况[129] 公司业务风险 - 国际业务 - 国际业务面临外汇风险、贸易限制、法规合规等多种风险[131] 公司业务风险 - 增长管理 - 公司增长可能面临资源压力，若无法成功管理增长，将对业务和财务产生不利影响[132] 公司业务风险 - 产品责任保险 - 可能无法以合理条款获得或维持足够的产品责任保险，影响公司业务[134] 公司业务风险 - 收购影响 - 收购PulseVet产生重大交易和整合成本，可能影响经营结果[137] - 未能成功整合PulseVet或实现预期增长机会，将对经营和财务状况产生不利影响[138] 公司业务风险 - 法规限制 - 产品开发和商业化受政府法规限制和监管，不遵守法规可能导致罚款、产品召回等后果[144] 公司知识产权情况 - 公司知识产权依赖战略合作伙伴授权，不拥有底层知识产权权利，使用受许可协议条款限制[155,162] - 公司拥有美国、加拿大、欧盟、英国和墨西哥的公司名称及复合商标注册，还有四个联邦商标注册[157,160] 公司股价相关风险 - 证券或行业分析师若不发布研究报告、发布不利或误导性意见，公司股价和交易量可能下降[166] - 公司普通股价格预计将大幅波动，受多种不可控因素影响[167,171] - 公司章程授权董事会可不经股东批准发行无限数量普通股和优先股，可能稀释股东权益、影响股价[170,172] 公司合规成本情况 - 作为美国和加拿大上市公司，公司已产生重大合规成本，未来合规费用预计增加[173,175] - 2020年12月公司将注册地迁至特拉华州的股东批准尝试失败，需继续承担美加两地合规成本[174] 公司报告要求变化 - 截至2021年12月31日，公司不再是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，需遵守更严格报告要求[175] 公司财务报告内部控制风险 - 若无法按照《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节维持有效的财务报告内部控制，将对业务和股价产生重大不利影响[176] - 若公司未能及时遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404节要求，将无法通过暂搁注册声明在公开市场发行证券，还会对业务和股价产生重大不利影响[177] 公司普通股流通情况 - 截至2022年3月1日，公司有979,899,668股流通普通股[180] 公司股票交易历史情况 - 公司普通股在2020财年有很长一段时间交易价格远低于0.20美元/股，收到纽交所美国版的缺陷函，该缺陷于2021年1月解决[184] 公司股东决议情况 - 2020年9月25日，股东批准特别决议，授权将普通股适用的法定资本账户总额减至1.00美元[185] 公司纳税身份情况 - 公司认为在2021年12月31日结束的纳税年度被归类为被动外国投资公司（PFIC），基于当前业务计划和财务预期，可能在当前和未来纳税年度仍是PFIC [188] 公司股权稀释与股价影响 - 未来出售普通股，股东可能会立即遭遇股权稀释，导致股价下跌[179] - 股东出售大量普通股或市场有出售预期，可能压低股价，削弱公司通过出售额外股权证券筹集资金的能力[180][181] 公司股息政策 - 公司从未且未来不打算支付普通股股息，投资回报依赖股价升值[182] 公司股票市场流动性风险 - 公司无法保证普通股活跃交易市场能持续，缺乏活跃市场会影响股东出售股票和公司筹集资金及收购的能力[183] 公司股票摘牌风险 - 若纽交所美国版将公司普通股摘牌且无法在其他全国性证券交易所上市，普通股将在场外市场报价，会带来诸多不利后果[185][186]