公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为567,856千美元，较2021年12月31日的454,507千美元增长24.94%[23] - 2022年第二季度，公司净亏损68,392千美元，较2021年同期的55,062千美元亏损扩大24.21%[26] - 2022年上半年，公司净亏损127,629千美元，较2021年同期的105,506千美元亏损扩大20.97%[26] - 2022年上半年，经营活动净现金使用量为93,223千美元，较2021年同期的83,580千美元增加11.54%[32] - 2022年上半年，投资活动净现金使用量为122,304千美元，而2021年同期为提供80,060千美元[32] - 2022年上半年，融资活动净现金提供量为210,713千美元，而2021年同期为使用31,000千美元[32] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为57,770千美元，较期初的62,584千美元减少7.69%[32] - 截至2021年3月31日，公司总股本41,040股，总权益292,638美元；截至6月30日，总股本41,315股，总权益247,609美元[39] - 2021年第一季度，归属于非控股股东的净亏损为488美元，归属于公司的净亏损为54,574美元；上半年，归属于非控股股东的净亏损为1,031美元，归属于公司的净亏损为104,475美元[39][41] - 截至2022年6月30日，非控股股东权益期末余额为33.3万美元；截至2021年12月31日，为5.2万美元[63] - 截至2022年6月30日，可供出售债务证券的估计公允价值为4.00078亿美元，2021年12月31日为2.80173亿美元[64][66] - 截至2022年6月30日，62项可供出售债务证券的公允价值为3.992亿美元，未实现总损失为180万美元[64] - 2022年第二季度和上半年的折旧和摊销费用分别约为34.8万美元和69.2万美元，2021年同期分别约为11.9万美元和19.8万美元[68] - 截至2022年6月30日，预付费用和其他资产为2434.3万美元，扣除长期部分后，流动资产为1240.5万美元[67] - 截至2022年6月30日，应计费用为3659.5万美元，2021年12月31日为3235万美元[70] - 2022年和2021年第二季度，基本和摊薄每股净亏损均为1.34美元，分子净亏损分别为68,357千美元和54,574千美元，分母加权平均流通普通股股数分别为51,117千股和40,738千股[86] - 2022年和2021年6月30日，因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的普通股等价物：2022年未行使股票期权7,828千股、未归属RSAs 222千股、未归属RSUs 472千股，总计8,522千股；2021年分别为4,078千股、536千股、534千股，总计5,148千股[88] - 截至2022年6月30日，公司持有Zentera 40.3%的股权[98] - 截至2021年12月31日，公司净亏损1.661亿美元；2022年和2021年截至6月30日的六个月，净亏损分别为6840万美元和5510万美元；截至2022年6月30日，累计亏损4.87亿美元[112] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.552亿美元，预计现有资金足以支持运营费用和资本支出至2025年第一季度[112] - 2022年第二季度研发费用为4382.5万美元，2021年同期为4477万美元，减少94万美元，主要因2021年的许可里程碑和制造支出未在2022年同期出现[140][150][151] - 2022年第二季度管理费用为1963.6万美元，2021年同期为1036.2万美元，增加927.4万美元，主要归因于非现金股票薪酬和其他非经常性薪酬增加[150][152] - 2022年第二季度投资及其他净收入为42.4万美元，2021年同期为11.5万美元，增加30.9万美元，由投资现金和有价证券回报增加驱动[150][153] - 2022年第二季度权益法投资损失为533.8万美元，2021年同期无此项损失[150][154] - 2022年上半年研发费用为8993.7万美元，2021年同期为8316.4万美元，增加677.3万美元，主要因临床产品候选药物的外部研发费用增加[140][155][156] - 2022年上半年管理费用为3140.3万美元，2021年同期为2231.5万美元，增加908.8万美元[155] - 2022年上半年净亏损为12762.9万美元，2021年同期为10550.6万美元，增加2212.3万美元[155] - 2022年上半年一般及行政费用为3140万美元，较2021年同期的2230万美元增加910万美元[157] - 2022年上半年投资及其他收入净额为90万美元，较2021年同期的20万美元增加60万美元[159] - 2022年上半年权益法投资损失为710万美元，2021年同期无此项损失[160] - 截至2022年6月30日，公司自成立以来通过出售普通股及A、B、C系列可转换优先股共筹集9.262亿美元，拥有现金、现金等价物及有价证券4.552亿美元，累计亏损4.87亿美元，无负债[164] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为9320万美元，2021年同期为8360万美元[170][171] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1.223亿美元，2021年同期为提供8000万美元[172][173] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为2.107亿美元，2021年同期为使用30万美元[173][174] - 公司自成立以来各报告期均出现净亏损，2021年全年净亏损1.661亿美元，2022年和2021年上半年分别亏损1.276亿美元和1.055亿美元[193] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损4.87亿美元[193] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.552亿美元[200] 公司股权及股份支付相关情况 - 2021年第一季度，股份支付费用为9,919美元，其他综合收益为44美元；上半年，股份支付费用为19,610美元，其他综合收益为58美元[39][41] - 2022年4月29日，公司向辉瑞直接发行953,834股普通股，发行价为每股26.21美元，总收益约2500万美元，扣除费用0.3万美元[71] - 2022年5月18日，公司完成后续发行，发行1033万股普通股，发行价为每股19.38美元，总收益约2.002亿美元，扣除费用1140万美元[72] - 截至2022年6月30日，2020激励计划下有830.0142万股已授予，28.4429万股可用于未来授予[74] - 2022年7月，董事会批准2022就业激励计划，初始预留150万股用于向新员工授予股权奖励[75] - 2022年第二季度和上半年的股份支付总费用分别为1676.4万美元和2691.1万美元，2021年同期分别为991.9万美元和1961万美元[76] - 2022年6月30日和2021年6月30日授予股票期权的公允价值假设：预期波动率分别为73.6% - 80.5%和75.1% - 76.6%；平均预期期限分别为6.0 - 6.5年和5.3 - 6.2年；无风险利率分别为1.5% - 3.2%和0.5% - 1.1%；预期股息收益率均为0%[79] - 截至2022年6月30日，员工股票购买计划（ESPP）可发行的公司普通股最大总数为1,969,608股，员工可选择最多20%的薪酬（每年最高21,250美元）用于购买股票，购买价格为公允价值的85%[80] - 截至2022年6月30日，各类奖励的未确认估计补偿成本及加权平均必要服务期：股票期权未确认费用117,461千美元，加权平均确认期3.26年；受限股票奖励（RSAs）未确认费用569千美元，加权平均确认期1.20年；受限股票单位（RSUs）未确认费用13,278千美元，加权平均确认期3.13年；ESPP未确认费用110千美元，加权平均确认期0.25年[81] - 2022年上半年，因行使股票期权发行42.0千股普通股，0.1百万股受限股票奖励（RSAs）归属，截至2022年6月30日，流通在外的股票期权、未归属RSAs和未归属RSUs分别约为7.8百万股、0.2百万股和0.5百万股[82][83] - 2022年4月29日，公司向辉瑞直接发行953,834股普通股，发行价为每股26.21美元，总收益约2500万美元[167] - 2022年5月18日，公司完成后续发行，发行1033万股普通股，发行价为每股19.38美元，总收益约2.002亿美元[168] 公司经营租赁相关情况 - 截至2022年6月30日，未来年度最低经营租赁付款额：2022年剩余时间1,602千美元，2023年6,340千美元，2024年6,486千美元，2025年6,799千美元，2026年7,278千美元，之后46,229千美元，总最低租赁付款额74,734千美元，总经营租赁负债46,805千美元，扣除流动部分后租赁负债净额45,072千美元，加权平均剩余租赁期限约10.3年[85] 公司合作业务相关情况 - 2021年7月，公司对Zentera Therapeutics不再合并报表，截至2022年6月30日，权益法投资为3040万美元，递延所得税负债为640万美元，2021年确认收益5160万美元[54][55] - 2022年第一季度和上半年，与Zentera Therapeutics合作安排产生的费用分别为300万美元和510万美元[58] - 2017年12月21日，公司以450万美元现金收购Kalyra Pharmaceuticals 25%的B系列优先股[59] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，Kalyra Pharmaceuticals的总资产和负债 immaterial[61] - 2022年上半年，与Zentera的合作安排产生费用5.1百万美元，作为反向研发费用列示，期间还向Zentera剥离一项早期资产，获得0.2百万美元[92][93] - 根据与Recurium的协议，公司有义务为特定许可产品支付最高4450万美元的开发和监管里程碑付款，以及最高15万美元用于动物的许可产品里程碑付款，并按中至高个位数百分比支付销售特许权使用费， sublicense需支付20%收入给Recurium [116] - SciClone签订协议时支付100万美元一次性预付款，累计支付400万美元里程碑付款，公司有权获得中个位数的净销售特许权使用费[118] - 2020年5月19日，Zentera向相关公司发行60.2%的普通股；2021年7月，Zentera通过优先股购买协议筹集7500万美元；截至2022年6月30日，公司持有Zentera 40.3%的股权[131] - 公司与Zentera的合作协议中，公司每个合作产品最多可获得445万美元的未来开发和监管里程碑付款，Zentera在合作区域内销售合作产品需按中到高个位数百分比支付特许权使用费，若 sublicense或转让权利，需支付20%的分许可收入[133] - Zentera已在中国提交四项临床试验申请并全部获批，已开始四项临床试验[135] - 2022年上半年，Tempus提供服务产生的费用分别为非重大金额和1.0百万美元[89] 公司产品研发及临床试验相关情况 - 2021年第三季度，ZN - d5的1期单药剂量递增试验开始招募AML患者，2021年第四季度报告该1期试验初步结果，2022年第一季度启动ZN - d5在淀粉样变性中的1/2期单药试验，还计划在2022年启动ZN - d5和ZN - c3在AML中的1/2期联合试验[105] - 2022年第二季度，公司报告了ZN - c5与辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib的1/2期试验，以及与礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib的1b期临床试验的初步结果，计划在试验完成后停止ZN - c5的临床开发[106] - 公司计划在2022年报告ZN - e4在晚期NSCLC患者中的1/2期试验结果，并在试验完成后停止其临床开发[107] - 2021年4月，公司与葛兰素史克达成临床试验合作和供应协议，评估ZN - c3和GSK的PARP抑制剂niraparib在晚期上皮性卵巢癌患者中的联合用药情况[125] 公司经营风险及未来展望相关情况 - 公司认为截至2022年6月30日的季度中期未经审计合并财务报表发布后一年内，不存在对持续经营能力产生重大怀疑的情况[45] - 截至目前公司未产生产品销售收入，预计短期内也不会产生，收入主要来自合作协议的付款[136] - 公司是临床阶段生物制药公司，运营历史有限，尚无获批商业销售的产品，未从产品销售中获得任何收入[190] - 公司未来成功取决于能否成功发现、开发和商业化产品候选药物，目前无法预测