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Zevra Therapeutics(ZVRA) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司总资产分别为12.5706亿美元和13.2941亿美元,下降约5.44%[16] - 2022年第一季度和2021年同期,公司营收分别为396.5万美元和1211.7万美元,下降约67.28%[18] - 2022年第一季度和2021年同期,公司净亏损分别为186.4万美元和1029.6万美元,亏损幅度收窄约81.90%[18] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物分别为1.00242亿美元和1.12346亿美元,下降约10.77%[16] - 2022年第一季度和2021年同期,公司运营费用分别为582.4万美元和515.7万美元,增长约12.93%[18] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司股东权益分别为1.21499亿美元和1.27118亿美元,下降约4.42%[16] - 2022年第一季度和2021年同期,公司基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.05美元和2.49美元,亏损幅度收窄约97.99%[18] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司应付账款和应计费用分别为258.2万美元和303.8万美元,下降约15.01%[16] - 2022年第一季度净亏损1864美元,2021年同期为10296美元[25] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为3485美元,2021年同期为2586美元[25] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为3848美元,2021年同期为0美元[25] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为4801美元,2021年同期为74290美元[25] - 2022年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少12134美元,2021年同期增加71704美元[25] - 2022年和2021年一季度,公司处于净亏损状态,未采用双类别法计算普通股股东应占每股净亏损,2022年净亏损186.4万美元,每股净亏损0.05美元;2021年净亏损4774万美元,每股净亏损2.49美元[166][168][170] - 2022年和2021年一季度,因具有反摊薄效应,部分证券被排除在加权平均流通在外普通股股数的计算之外,2022年为643.9369万股,2021年为989.9562万股[169] - 2022年和2021年第一季度经营活动使用的现金流分别为350万美元和260万美元[185] - 2022年第一季度营收400万美元,较2021年同期的1210万美元减少820万美元[204][206] - 2022年第一季度净亏损190万美元,较2021年同期的4770万美元减少4590万美元[204][205] - 2022年第一季度特许权使用费和直接合同收购成本8000美元,较2021年同期的100万美元减少100万美元[204][207] - 2022年第一季度研发费用310万美元,较2021年同期的230万美元增加80万美元[204][208] - 2022年第一季度一般及行政费用270万美元,较2021年同期的190万美元增加80万美元[204][209] - 2022年第一季度其他费用9000美元,较2021年同期的1730万美元减少1730万美元[204][210] - 2021年第一季度确认了3740万美元的视同股息,2022年未再发生[204][205] - 2021年第一季度债务清偿损失1690万美元,2022年未再发生[204][205][210] 公司股票及股权相关情况 - 2022年第一季度,公司股票回购计划回购股份导致库存股成本增加472.2万美元[20] - 2022年第一季度,公司基于股票的薪酬费用为91.8万美元[20] - 2021年1月公开募股总收益约5240万美元[34] - 2021年7月公司与JMP和RBCCM签订2021 ATM协议,可出售最高7500万美元普通股,佣金为总销售收益的3%,截至2022年3月31日未发行或出售[38] - 2021年12月公司启动股票回购计划,可回购最高5000万美元普通股,截至2022年3月31日已回购909953股,约750万美元[39] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司有1000万股授权、未分配和未发行的优先股,无指定、发行或流通的优先股[131][132] - 2021年1月12日,公司向贷款票据持有人发行31476.98412股B - 2系列优先股和可兑换3632019股普通股的交换认股权证,B - 2系列优先股发行时可按6.4999美元的转换价格转换为4842690股普通股[133][134] - 2021年3月,所有B - 2系列优先股转换为4842699股普通股[137] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司授权2.5亿股普通股,分别发行35333450股和35325801股,分别流通34423497股和35005640股[138] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司分别预留12636639股和11236414股普通股用于未来发行[139] - 2022年第一季度,公司向第三方发行7649股普通股作为补偿,根据股票回购计划回购589792股普通股[140] - 2014年6月2日公司发行Deerfield认股权证,可购买14,423,076股D系列优先股,IPO后自动转换为可购买1,923,077股普通股的认股权证,经反向股票分割和反稀释调整后,行权价从93.60美元降至38.34美元,可行权普通股变为120,192股[141] - 2018年10月公司因APADAZ许可协议向KVK发行认股权证,可购买最多500,000股普通股,行权价2.30美元,经反向股票分割后,行权价变为36.80美元,可行权普通股变为31,250股,截至2022年3月31日和2021年12月31日,相关合同资产为0.4百万美元[143][144] - 2021年1月12日公司发行预融资认股权证,可购买926,844股普通股,行权价0.0001美元,2021年1月全部行权,购买926,841股普通股,获得约72.24美元毛收入[145] - 2021年1月12日公司发行认股权证,可购买12,078,361股普通股,行权价6.50美元,截至2022年3月31日,3,461,858份认股权证行权,购买3,030,881股普通股,获得约1690万美元毛收入[146] - 2021年1月12日公司向承销商发行认股权证,可购买806,932股普通股,行权价8.125美元,2021年2月3日承销商部分行使超额配售权后,获额外可购买18,702股普通股的认股权证,截至2022年3月31日,400,000份认股权证行权,购买400,000股普通股,获得约330万美元毛收入[147] - 2021年1月26日公司进行认股权证行使诱导交易,现有认股权证持有人行权购买6,620,358股普通股,公司发行可购买7,944,430股普通股的新认股权证,购买价0.125美元/股,行权价6.36美元,公司获约4400万美元毛收入,支付Roth费用为毛收入的6%[149] - 2021年1月诱导认股权证截至2022年3月31日,1,676,921份行权,购买1,676,921股普通股,获得约1070万美元毛收入[150] - Deerfield认股权证因2021年1月诱导交易,行权价从93.60美元降至46.25美元,因2021年6月诱导交易,行权价从46.25美元降至38.34美元[141] - KVK认股权证在达到四个指定里程碑时,每次可额外行权125,000股,最多可购买500,000股普通股[143] - 发行的认股权证持有人在某些情况下,可按公式获得净股数,且在基本交易时有相应权利,如获得证券、现金或其他财产,要求赎回等[146][150] - 公司在2021年1月的激励交易中确认了3740万美元的视同股息[151] - 2021年6月18日的激励交易中,6117509股2021年1月激励认股权证被行使,公司发行可购买1529379股(占行使股份数25%)的2021年6月激励认股权证,购买价为每股0.125美元,行使价为每股16.50美元,公司获得约3910万美元总收益,支付Roth相当于总收益6%的费用,迪尔菲尔德认股权证行使价从每股46.25美元降至38.34美元[152] - 公司在2021年6月的激励交易中确认了1690万美元的视同股息[154] - 2021年6月公司股东批准修订和重述的2014年股权计划,增加490万股,截至2022年3月31日可发行的最大普通股数量为5489660股,自2016年1月1日起每年1月1日自动增加,2022年1月1日增加了1400225股[156] - 2022年和2021年第一季度无股票期权被行使,2022年第一季度基于股票的薪酬费用为91.8万美元,2021年为67.5万美元,2021年第一季度基于绩效奖励的薪酬费用为40万美元,2022年无[157] 公司业务线相关数据关键指标变化 - 公司核心业务是通过LAT平台技术开发专有前药,产品管线专注于特发性嗜睡症和其他中枢神经系统/罕见疾病[27] - 公司批准产品AZSTARYS由Corium在美国商业化,临床开发候选产品KP1077用于治疗特发性嗜睡症和发作性睡病,KP879用于治疗兴奋剂使用障碍[27] - 2019年9月公司与Commave签订KP415许可协议,获1000万美元预付款,Commave还将支付最高6300万美元监管里程碑付款、最高4.2亿美元美国销售里程碑付款,以及美国高个位数至25%左右、其他国家低至中个位数的分层版税[53] - 2021年4月KP415协议修订,Commave因AZSTARYS获批和SDX调度决定各支付1000万美元,未来监管和销售里程碑付款增至最高5.9亿美元,版税计算方式不变[54] - 公司需按与Aquestive的终止协议,将AZSTARYS等相关特许权使用费或里程碑付款的10%支付给Aquestive[57] - 2021年第一、二季度,公司因FDA批准AZSTARYS和DEA调度SDX各确认1000万美元收入,同时各确认100万美元特许权使用费成本[63] - 2022年和2021年第一季度,公司在KP415许可协议下分别确认收入10万美元和1000万美元,截至2022年3月31日和2021年12月31日无递延收入[64] - 2020年7月公司与Corium签订咨询协议,可获最高1560万美元,其中1360万美元截至2022年3月31日已赚取,剩余200万美元在2022年第一季度赚取[68] - 2022年和2021年第一季度,公司在Corium咨询协议下分别确认收入350万美元和160万美元,截至2022年3月31日无递延收入,2021年12月31日递延收入为40万美元[71] - 2022年第一季度公司在其他咨询安排下未确认收入,2021年第一季度确认收入50万美元,截至2022年3月31日和2021年12月31日无递延收入[72] - 截至2022年3月31日,公司在Corium咨询协议、KP415许可协议和其他咨询安排下的应收账款分别为300万美元、10万美元和10万美元[73] - 公司在确认里程碑付款和特许权使用费收入时,会考虑潜在收入反转的可能性,在每个报告期末更新评估[51][62][69] - 2021年公司与Corium咨询协议相关应收账款为120万美元,KP415许可协议为10万美元,其他咨询安排为10万美元[74] - 2018年10月公司与KVK签订APADAZ许可协议,KVK同意支付约340万美元的款项和费用报销,以及最高5300万美元的销售里程碑付款[199][200] - 公司与KVK将按30% - 50%的分层百分比分享APADAZ在美国的季度净利润[200] - Aquestive有权获得AZSTARYS、KP484、KP879或KP1077等产品产生价值的10%作为特许权使用费[202] - 2020年7月公司与Corium签订咨询协议,有权获得最高1560万美元的付款,截至2022年3月31日已赚取1360万美元,剩余200万美元在2022年第一季度赚取[203] - KP1077针对发作性睡病(IH)和发作性睡病I型和II型预计最早在2022年下半年启动关键2期试验[188] - SDX的240毫克和360毫克剂量耐受性良好,d - MPH暴露量似乎随剂量成比例增加[183] - 公司计划利用LAT平台技术开发更多产品候选药物,以满足治疗适应症中未满足的医疗需求[184] 公司债务相关