前瞻性陈述风险 - 报告包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[18] 持续经营风险 - 公司近期持续经营能力取决于成功筹集额外股权或债务融资以支持运营[21] 收入来源风险 - 公司目前没有产品销售收入来源[21] 监管风险 - 若公司未能遵守美国和外国监管要求，监管机构可能限制或撤销营销或商业化批准并施加其他处罚[21] - 公司可能无法获得美国或外国监管批准，从而无法将产品候选商业化[21] 供应链风险 - 公司依赖第三方供应和制造合作伙伴提供研发、临床前和临床试验设备的材料和组件并进行制造[21] 市场竞争风险 - 公司面临市场价格波动和现有或新产品竞争风险[21] 产品责任风险 - 公司可能面临潜在产品责任索赔[21] 财务内控风险 - 公司识别出财务报告内部控制存在重大缺陷相关风险[21] 融资收益使用风险 - 公司使用后续私募或公开发行融资所得净收益存在不确定性[21]