THE WOODLANDS, TX, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” or the “Company”), a medical device company dedicated to advancing precision nerve-targeted treatments, today announced its abstract has been accepted for poster presentation at the 2026 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium, being held January 8-10, 2026 in San Francisco, CA. Details of the poster presentation are as follows: Title: Pain mitigation in pancreatic adenocarcinoma: A long-term analysis of ...

公司战略与业务发展 - 公司发布了最新一期CEO Corner访谈，由总裁兼首席执行官Brad Hauser主持[1] - 公司战略重点包括通过知识产权保护其技术平台的实力，并探索胰腺癌初始目标之外的新机会[1] - 公司正在探索心血管领域、肺部领域以及慢性疼痛等潜在未来目标市场[1] 核心技术平台 - 公司是一家专注于革新神经相关疾病诊断与治疗的医疗器械公司[3] - 公司拥有首创的平台系统技术，包括一种基于导管的微芯片传感阵列[3] - 该技术平台可能具备比现有技术更高的灵敏度来检测和区分神经信号[3] - 该技术旨在首次实现通过血管途径对全身几乎任何部位的周围神经系统疾病进行诊断和治疗[3] 产品研发管线 - 该技术最初正被开发用于疼痛治疗，初步试验集中于胰腺癌引起的疼痛[4] - 该技术平台有潜力解决数十种适应症，包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等领域[4]

文章核心观点 - Autonomix Medical公司公布其概念验证研究的亚组分析结果，证实其用于治疗严重胰腺癌疼痛的经血管神经靶向消融疗法，在改善患者生活质量、症状和功能方面显示出广泛且持久的积极效果，特别是在晚期患者中效果显著 [1] - 该分析结果将用于指导公司计划于2026年启动的美国多中心临床试验的设计、患者选择和终点策略 [2][6] 临床研究结果 - 在所有有反应的患者中，平均症状评分在4-6周改善14.53分，在3个月改善26.07分；功能评分分别增加8.15分和25.56分；整体生活质量评分分别改善8.33分和18.06分，所有3个月结果均超过EORTC临床意义变化阈值（≥10分）[7] - 第四期伴有远处转移的胰腺癌患者亚组表现出强劲反应，症状改善32.48分，功能增益11.85分，整体生活质量评分改善19.44分，并在3个月时维持显著获益（症状改善29.49分，功能改善25.56分，生活质量改善25.00分）[7] - 研究数据显示术后24小时即出现统计学显著的疼痛缓解，反应患者占治疗患者的84%，在7天、4-6周和3个月时VAS疼痛评分平均分别降低4.16分（53.3%）、4.67分（59.2%）和5.08分（65.6%）[10] - 100%的反应患者在术后7天实现零阿片类药物使用，73%在4-6周时零使用，100%在3个月时零使用 [10] 研究设计与患者人群 - 概念验证研究（PoC 1）招募了20名患者，包括5名先导患者，所有患者均因不可切除的胰腺癌伴有严重腹痛且预期寿命超过3个月 [9][10] - 研究主要目标是评估通过经血管射频消融相关神经以减轻胰腺癌疼痛的成功率，次要目标包括评估器械和手术相关不良事件发生率以及疼痛水平和生活质量的变化 [9] - 16名患者通过股动脉入路进行治疗，100%产生反应；3名通过肱动脉入路的患者未显示疼痛评分改善，这代表关键的手术学习经验 [17] 公司技术平台与未来发展 - 公司的首创平台技术包括基于导管的微芯片传感阵列，可能以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号，从而实现对外周神经系统疾病的经血管诊断和治疗 [12] - 基于PoC 1的积极结果，公司已启动PoC 2阶段，将潜在可寻址市场扩大一倍，超越胰腺癌疼痛，评估通过腹腔神经丛传递疼痛的其他内脏癌症以及中重度疼痛的早期胰腺癌 [11] - PoC 2阶段将集中关注介入性癌症疼痛管理应用，如胰腺、胆囊、肝和胆管癌症，并有可能进一步扩展至心脏病学、肿瘤学、胃肠病学等领域 [11]

公司近期动态 - 公司将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的经导管心血管治疗年度科学会议上进行两次专题演讲 [1] - 演讲将公布其用于治疗胰腺癌疼痛的首个人体概念验证临床研究的初步积极结果 [2] 技术平台与研发进展 - 公司平台技术包含一种基于导管的微芯片传感阵列，可能以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号 [4] - 该技术旨在实现针对外周神经系统的经血管诊断和治疗 [4] - 初始研发方向为疼痛治疗，首批试验聚焦于胰腺癌疼痛 [5] - 该技术平台有潜力应对数十种适应症，包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理 [5] 行业会议背景 - TCT 2025是由心血管研究基金会赞助的为期4天的综合性教育会议 [3] - TCT会议是介入心血管医学领域的全球首要教育论坛，每年吸引全球数千名参与者并展示重大医学研究突破 [3]

公司近期活动 - Autonomix Medical Inc 将参加于2025年10月22日至23日在纽约举行的2025 Maxim Growth Summit峰会 [1] - 公司管理层将在峰会期间与符合条件的投资者进行一对一会议 [2] 公司业务与技术 - Autonomix Medical Inc 是一家专注于推进精准神经靶向治疗的医疗器械公司 [1] - 公司致力于通过创新技术革新涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式 [4] - 公司拥有首创的平台系统技术，包括一种基于导管的微芯片传感阵列，该技术可能比现有技术更灵敏地检测和区分神经信号 [4] - 该技术旨在首次实现通过血管途径对全身几乎任何部位的周围神经系统疾病进行诊断和治疗 [4] 产品开发与市场潜力 - 公司正初步开发该技术用于疼痛治疗，初期试验专注于胰腺癌引起的疼痛 [5] - 该技术平台有潜力解决数十种适应症，包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等领域 [5] - 该技术目前处于研究阶段，尚未在美国获准上市 [5]

公司知识产权与专利进展 - 公司已拥有超过120项已授权和待审的专利应用，正在构建一个全面的、全球性的神经传感与调控知识产权组合 [1] - 美国专利商标局近期授予了美国专利第12,369,852号，该专利涵盖了用于感知自主/心脏信号、标定目标并通过闭环反馈提供治疗的系统、设备和方法 [1] - 新授权的‘852专利强化了公司在价值数十亿美元市场机遇中的战略地位，并有望在心血管、肾脏及其他高负担疾病领域释放潜力 [1] 技术平台与核心优势 - 公司的首创技术平台包含一个基于导管的微芯片传感阵列，该阵列检测和区分神经信号的能力可能比现有技术具有更高的灵敏度 [5] - 该平台技术有望首次实现几乎在体内任何地方通过血管途径对涉及外周神经系统的疾病进行诊断和治疗 [5] - 该技术旨在提供精准的神经靶向疗法，通过执行反馈驱动的神经调控、去神经支配和/或组织消融来精确治疗心脏组织 [1][2] 目标疾病领域与应用潜力 - 该专利技术适用于心律失常（心房和心室）、缺血/心绞痛（包括难治性心绞痛疼痛）、冠状动脉痉挛、心肌梗死风险调控、心力衰竭、高血压（包括与肾-心脏神经的相互作用）以及斑块/炎症调控等多个领域 [3] - 公司最初将该技术开发用于疼痛治疗，初步试验集中于胰腺癌引起的疼痛，该领域目前缺乏可靠的解决方案 [6] - 该平台技术有潜力解决数十种适应症，覆盖心脏病学、耐药性高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等多个高需求治疗领域 [4][6] 市场机遇与战略定位 - 公司的突破性技术有潜力改变心脏病学的高增长领域，包括用于高血压的肾脏去神经支配、心律失常管理、心力衰竭和难治性心绞痛的治疗，提供并发症更少的新解决方案 [2] - 该技术平台通过局部、反馈引导的去神经支配或调控，可能减少对全身性β受体阻滞剂及其副作用的依赖 [3] - 公司致力于推进精准神经靶向治疗，以革新涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式 [5]

公司核心进展 - 公司已启动美国食品药品监督管理局要求的GLP临床前研究 该研究旨在支持其用于治疗胰腺癌疼痛的传感和射频消融系统[1] - GLP研究是一套质量标准 旨在确保设备的可靠性和完整性 以满足向FDA提交IDE临床试验和产品批准数据的监管要求[2] - 该研究的启动标志着公司在实现监管批准道路上取得关键里程碑 公司计划在2026年提交IDE申请 若获批将启动美国临床试验以支持De Novo FDA申请[1][3] 技术平台与适应症 - 公司的首创技术平台有潜力解决数十种适应症 涵盖心脏病学、难治性高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等多个高需求治疗领域[4] - 该平台技术包括一种基于导管的微芯片传感阵列 其检测和区分神经信号的灵敏度可能超过现有技术 有望首次实现针对全身外周神经系统的经血管诊断和治疗[6] - 该技术最初针对疼痛治疗进行开发 初期试验聚焦于胰腺癌疼痛 该病症目前缺乏可靠的解决方案[7]

公司监管进展 - 公司已启动一项良好实验室规范（GLP）临床前研究，这是向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究器械豁免（IDE）申请和产品批准所需数据的关键步骤 [1] - 该GLP研究旨在确保其用于治疗胰腺癌疼痛的传感和射频消融系统的可靠性与完整性，以满足监管要求 [2] - 公司计划在2026年提交IDE申请，若获批，将启动美国临床试验以支持向FDA提交De Novo申请 [1] 公司技术平台与战略 - 公司的首创技术平台有潜力针对数十种适应症，涵盖心脏病学、难治性高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等多个高需求治疗领域 [4] - 该平台技术的核心是一种基于导管的微芯片传感阵列，据信其检测和区分神经信号的灵敏度优于现有技术，有望首次实现通过血管途径诊断和治疗全身各处的周围神经系统疾病 [6] - 公司正首先开发该技术用于疼痛治疗，初步试验聚焦于胰腺癌疼痛，该领域目前缺乏可靠的解决方案 [7]

公司技术进展 - 公司将在2025年欧洲心血管与介入放射学会(CIRSE)年会上进行首次人体概念验证(PoC)临床试验第一阶段结果的专题演讲[1] - 演讲主题为"胰腺癌疼痛缓解：经血管射频消融神经阻断术分析"，由公司研发副总裁Marco Bedoya主持，会议时间为2025年9月15日16:15-17:15（中欧夏令时）[2] - 该技术平台采用基于导管的微芯片传感阵列，能够以高于现有技术的灵敏度检测和区分神经信号[4] 产品定位与适应症 - 公司专注于开发神经靶向精准治疗的创新医疗设备技术[1] - 初始开发方向针对疼痛治疗，首项试验聚焦于胰腺癌引起的顽固性疼痛[5] - 技术平台具备处理数十种适应症的潜力，包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等领域[5] 行业活动参与 - 公司技术展示被纳入CIRSE年会SPHAIRE专区，该专区致力于深化人工智能在介入放射学领域的应用认知[2] - CIRSE年会以"开创性进展"为主题，是提供微创影像引导治疗的医疗专业人士必须参加的重要行业活动[2] - 会议提供大量实践培训课程，代表可向经验丰富的专业人士学习日常实践工具的使用并提升技术技能[2]

公司近期临床数据 - 公司公布概念验证临床试验PoC 1的长期事后分析结果 显示疼痛持续减轻、生活质量改善以及100%零阿片类药物使用 [2] - 公司首席医疗官Robert Schwartz博士通过虚拟投资者环节讨论上述临床结果 [1][2] 公司技术平台与定位 - 公司为专注于神经系统疾病诊断与治疗的医疗设备企业 开发首创新药平台技术 [3] - 核心技术为基于导管的微芯片传感阵列 可高灵敏度检测和区分神经信号 实现外周神经系统疾病的经血管诊断与治疗 [3] - 技术目前处于研究阶段 尚未获得美国市场批准许可 [4] 产品开发策略 - 初始应用方向为疼痛治疗 首项试验针对缺乏可靠解决方案的胰腺癌疼痛 [4] - 技术平台具备多适应症扩展潜力 包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等领域 [4] 投资者沟通 - 公司通过官方网站及社交媒体平台（X、LinkedIn、Instagram、Facebook）进行信息披露与投资者沟通 [5] - 投资者关系由JTC Team团队负责 联系人Jenene Thomas [6]