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Autonomix Medical(AMIX)
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Autonomix Medical, Inc. Granted New U.S. Patent for Innovative Catheter-Based Platform Technology
Globenewswire· 2025-06-27 20:00
Patent supports the Company’s broader mission to advance minimally invasive, nerve-focused treatments across high-need indications Strengthens strategic position in a multi-billion-dollar market opportunity and expands Autonomix’s growing global IP portfolio with over 80 issued patents THE WOODLANDS, TX, June 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” or the “Company”), a medical device company dedicated to advancing precision nerve-targeted treatments, today announced ...
Autonomix Medical, Inc. Granted Approval to Expand Proof-of-Concept Human Clinical Study, Doubling Potential Addressable Market Beyond Pancreatic Cancer Pain
Globenewswire· 2025-06-05 20:45
文章核心观点 Autonomix公司获得乌兹别克斯坦卫生部伦理委员会授权开展概念验证人体临床试验后续阶段(PoC 2),有望于2025年6月开始患者招募,该阶段将扩大评估范围至更多内脏癌症疼痛,公司技术有潜力解决多种癌症适应症并创造长期价值 [1][2][3] 公司情况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [2][6] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,能以更高灵敏度检测和区分神经信号,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [6] - 公司技术是可解决包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症的平台,目前处于研究阶段,尚未获美国营销许可 [4][7] 临床试验进展 - 公司获得乌兹别克斯坦卫生部伦理委员会授权,为评估经血管能量消融相关问题神经和缓解癌症疼痛安全性和有效性的概念验证人体临床试验后续阶段(PoC 2)开设临床试验点,预计2025年6月开始患者招募 [1][2] - 公司首个人体概念验证试验(PoC 1)在晚期胰腺癌患者中的初始阶段取得积极成果,显示出显著的疼痛减轻、阿片类药物使用大幅减少和生活质量显著改善 [3] - 基于PoC 1积极结果,公司启动PoC 2阶段,评估通过腹腔神经丛传递疼痛信号的其他内脏癌症和有中重度疼痛的早期胰腺癌,有望使可寻址市场扩大一倍 [3] 技术应用前景 - PoC 2阶段将专注于胰腺癌、胆囊癌、肝癌和胆管癌等介入性癌症疼痛管理应用,未来还有望在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步扩展 [4] - 公司认为其技术有潜力解决多种有重大未满足需求的癌症适应症,改变护理标准,创造长期价值 [3]
AMIX Stock May Climb Following Key U.S. Patent for Nerve-Sensing Tech
ZACKS· 2025-05-23 00:41
Autonomix Medical, Inc. (AMIX) recently announced that it has been granted a key U.S. patent for its innovative catheter-based platform designed to sense and differentiate nerve signals in real-time. This technology represents a significant leap forward in the field of neuromodulation, with the potential to enhance treatment precision across a wide range of chronic conditions, including cancer and pain management. The platform enables both sensing and stimulation of nerves through a single device.With the b ...
Autonomix Medical, Inc. Granted Key U.S. Patent for Innovative Catheter-Based Platform Technology
Globenewswire· 2025-05-15 20:30
Patent strengthens Autonomix's intellectual property position in the nerve-mapping and denervation space, supporting the Company's broader mission to advance minimally invasive, nerve-focused therapeutics Company continues to expand its growing global patent portfolio with over 80 issued patents and 40 pending patent applications Autonomix is a medical device company focused on advancing innovative technologies to revolutionize how diseases involving the nervous system are diagnosed and treated. The Company ...
Autonomix CEO Brad Hauser to Present at Virtual Investor's Closing Bell Event
GlobeNewswire News Room· 2025-05-14 21:20
Live webcast followed by an interactive Q&A session on Thursday, May 22nd at 4:00 PM ET Access the event here THE WOODLANDS, TX, May 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” or the “Company”), a medical device company focused on advancing precision nerve-targeted treatments, today announced it will participate in the Virtual Investor Closing Bell Series on Thursday, May 22, 2025 at 4:00 PM ET. As part of the event, Brad Hauser, President and Chief Executive Officer o ...
Brad Hauser, CEO of Autonomix Medical, Inc. Outlines Follow-On Expansion Study Expected to Begin in Q2 2025, Potentially Doubling Addressable Market
Globenewswire· 2025-05-13 21:20
文章核心观点 Autonomix Medical公司基于概念验证人体临床试验第一阶段(PoC 1)的积极结果,计划在2025年第二季度启动PoC 2阶段,以评估经血管输送能量消融相关问题神经和缓解癌症疼痛的安全性和有效性,该阶段有望将可寻址市场扩大一倍 [2][3]。 公司情况 - 公司是专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [2][7] - 公司的一流平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列,能以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号 [7] - 公司技术是一个可解决包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症的平台,目前处于研究阶段,尚未在美国获得营销许可 [8] 试验进展 - 公司在严重胰腺癌疼痛患者的PoC 1阶段取得积极结果,显示出疼痛显著减轻、阿片类药物使用大幅减少以及患者生活质量有意义的改善 [3][4] - 基于PoC 1的成功,公司将在PoC 2阶段评估通过腹腔神经丛发出疼痛信号的其他内脏癌症以及中度至重度疼痛的早期胰腺癌,有望将可寻址市场在胰腺癌疼痛基础上扩大一倍 [3] - PoC 2阶段预计于2025年第二季度开始 [1][3] 技术应用 - PoC 2阶段将专注于胰腺癌、胆囊癌、肝癌和胆管癌等介入性癌症疼痛管理应用,未来还有望在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步扩展 [5] 其他信息 - 公司发布了讨论PoC 2阶段的虚拟投资者CEO连线板块 [1][2] - 如需了解公司技术的更多信息,可访问autonomix.com [6][9]
Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) Participates in Virtual Investor “What This Means” Segment Highlighting Key Learnings from First-In-Human Trial and Extension into Visceral Cancer Pain
Globenewswire· 2025-05-01 21:25
文章核心观点 Autonomix公司宣布参与虚拟投资者“这意味着什么”环节,其首席医疗官讨论首个人体概念验证试验首阶段成功及后续阶段计划,公司专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊疗方式 [1][2] 公司情况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊疗方式的医疗设备公司 [1][3] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,能以更高灵敏度检测和区分神经信号,有望实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [3] - 公司技术处于研究阶段,尚未获美国营销许可 [4] 试验进展 - 公司首席医疗官讨论首个人体概念验证试验首阶段(“PoC 1”)成功达成,该阶段证明有临床意义的疼痛减轻 [1][2] - 公司计划启动市场拓展研究(“PoC 2”),针对其他内脏癌症和早期胰腺癌,预计2025年第二季度开始 [1] 技术应用 - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,此疾病会导致严重疼痛且无可靠解决方案 [4] - 公司技术可作为平台解决数十种潜在适应症,涵盖心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等广泛疾病领域 [4] 联系方式 - 投资者和媒体联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱autonomix@jtcir.com [6] 更多信息 - 可访问autonomix.com,也可在X、领英、Instagram和Facebook上与公司联系 [5]
Autonomix Medical, Inc. Reports Positive Outcomes in Initial Phase of First-in-Human Proof-of-Concept Trial in Pancreatic Cancer Pain and Initiates Market Expansion Study for Visceral Cancer Pain
Globenewswire· 2025-04-30 20:15
文章核心观点 公司首个人体概念验证试验的初始试验阶段(PoC 1)取得关键成果并达成研究目标,基于积极结果将开展后续PoC 2阶段,有望扩大可寻址市场,其技术有潜力应用于多个疾病领域 [1][5][6] 分组1:公司概况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][12] - 公司的一流平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列,可检测和区分神经信号,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [12] - 公司技术目前处于研究阶段,尚未在美国获批上市,初步用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌 [13] 分组2:PoC 1试验情况 - 试验目标是评估通过射频消融减轻疼痛的效果,PoC 1阶段主要评估经血管射频消融相关神经缓解胰腺癌疼痛的成功率,次要目标包括评估不良事件发生率、疼痛水平和生活质量的变化 [10][11] - 试验共招募20名患者,19名接受治疗,1名因腹腔干狭窄未治疗,无设备或手术相关严重不良事件,有8起严重不良事件和14起不良事件 [2][8] - 16名患者采用股动脉入路,3名采用肱动脉入路,股动脉入路患者治疗有效率100%,肱动脉入路患者疼痛评分无改善 [8] - 术后24小时即出现疼痛缓解,7天和4 - 6周时疼痛显著减轻,股动脉入路患者疼痛改善更明显,生活质量也有提升 [8] - 术后7天,100%的有效患者停止使用阿片类药物,4 - 6周时73%的有效患者仍未使用 [1][8] 分组3:后续计划 - 公司将在2025年第二季度启动PoC 2阶段,评估更多内脏癌症和早期胰腺癌的疼痛管理,有望使可寻址市场翻倍 [1][6] - 试验方案将修改以收集更多介入性疼痛管理信息,为未来临床研究提供依据 [6] - PoC 2阶段将专注于介入性癌症疼痛管理应用,未来可能在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步拓展 [7]
Autonomix Medical, Inc. Granted New European Patent for Proprietary Catheter-Based Technology
Newsfilter· 2025-04-16 20:30
文章核心观点 Autonomix Medical获欧洲专利,凸显导管技术应用广度与拓展机会,公司持续推进专利组合增长,计划开展美国临床试验以支持产品商业化 [1][2][4] 公司概况 - 公司是专注推进创新技术、革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][5] - 公司一流平台系统技术含导管微芯片传感阵列,能以更高灵敏度检测和区分神经信号,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [5] 专利情况 - 欧洲专利局授予公司专利号为3,226,792的专利,涉及神经调节领域,涵盖神经和受体监测、电生理监测及调节前列腺和肿瘤生长的系统和机制相关手术程序 [1] - 公司全球专利组合持续进展,已拥有超80项已授权专利和40项待审批专利申请 [1] 专利应用 - 该专利方法和系统可用于感知、消融和验证前列腺及下尿路器官神经信号,以减缓、阻止或逆转前列腺或前列腺肿瘤生长 [3] - 除前列腺相关治疗外,还可能应用于治疗多种下尿路疾病,如慢性前列腺炎、性腺功能减退、夜尿症和勃起功能障碍 [3] 公司计划 - 公司计划2025年提交研究性器械豁免申请并开展美国临床试验,以支持Autonomix传感和射频消融系统在美国作为胰腺癌疼痛治疗方法商业化 [4] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,技术可作为平台解决多种潜在适应症,包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理 [6]
Autonomix Medical, Inc. Engages Leading Medical Experts to Guide U.S. Clinical and Regulatory Path in Pancreatic Cancer Pain
Globenewswire· 2025-04-08 20:15
文章核心观点 Autonomix Medical公司计划2025年开展美国临床研究以支持2026年向FDA提交De Novo申请,为此聘请医学专家指导临床和监管路径 [1][3] 公司动态 - 公司聘请美国和国际介入放射学与癌症疼痛医学专家指导美国临床和监管路径,确保临床前和临床研究满足2026年FDA De Novo提交需求 [1] - 公司医学顾问包括前介入放射学会主席Michael Brunner博士、Katharine Krol博士等 [2] - 公司CEO表示正积极组建团队和搭建基础设施,为技术获FDA批准做准备,2025年将启动美国临床研究 [3] 公司介绍 - 公司是专注于神经系统疾病诊断和治疗创新技术的医疗设备公司 [1][4] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高3000倍,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [4] - 公司先将该技术用于疼痛治疗,初始试验聚焦胰腺癌,技术可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等多个潜在适应症 [5]