财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为21567287美元，较2020年12月31日的10931890美元增长97.29%[16] - 2021年第二季度，公司实现拨款和合同收入459494美元，较2020年同期的593165美元下降22.53%[17] - 2021年上半年，公司研发费用为7622542美元，较2020年同期的5573303美元增长36.77%[17] - 2021年第二季度，公司运营亏损为6715065美元，较2020年同期的4842306美元增长38.67%[17] - 2021年上半年，公司净亏损为14243716美元，较2020年同期的10910238美元增长30.55%[17] - 截至2021年6月30日，公司总资产为138789519美元，较2020年12月31日的124194642美元增长11.75%[16] - 截至2021年6月30日，公司总负债为8317176美元，较2020年12月31日的8700719美元下降4.41%[16] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为130472343美元，较2020年12月31日的115493923美元增长12.97%[16] - 2021年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.26美元，较2020年同期的0.35美元收窄25.71%[17] - 2021年上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.57美元，较2020年同期的1.04美元收窄45.19%[17] - 截至2020年6月30日的六个月，净亏损为1.0910238亿美元；2021年同期净亏损为1.4243716亿美元[24] - 2020年6月30日，经营活动净现金使用量为1.0074954亿美元；2021年同期为1.1002001亿美元[24] - 2020年6月30日，投资活动净现金使用量为2.0746337亿美元；2021年同期为3972.491万美元[24] - 2020年6月30日，融资活动净现金提供量为4.2451894亿美元；2021年同期为2.5613017亿美元[24] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损约1.447亿美元，2021年第一、二季度净亏损分别约为660万美元和1420万美元[29] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约为1.225亿美元，预计可支持至少一年运营[31] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，短期投资公允价值分别为1.01亿美元和1.008亿美元[71][78] - 2020年12月31日至2021年6月30日，或有对价公允价值从291.2515万美元增至302.3515万美元，认股权证负债公允价值从3.3779万美元增至3.7802万美元[75][76] - 2021年6月30日和2020年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为212.4419万美元和184.262万美元[79] - 2021年6月30日和2020年12月31日，物业和设备净值分别为414.6111万美元和67.6262万美元[81] - 2021年Q2和H1公司股票薪酬费用分别为0.6百万美元和3.5百万美元，2020年同期分别为0.4百万美元和1.3百万美元[91] - 2021年和2020年H1授予期权的加权平均假设中，预期波动率分别为101.43%和89.61%，无风险利率分别为0.43%和0.86%[94] - 2021年和2020年H1授予期权的加权平均公允价值分别为每股4.36美元和2.94美元[95] - 截至2021年6月30日，未归属股票期权的未确认薪酬费用为2.4百万美元，预计在1.5年的加权平均期间内确认[95] - 截至2021年6月30日，已确认赠款收入1410万美元[102] - 2021年Q2和H1公司净亏损分别为654.32万美元和1407.54万美元，2020年同期分别为445.44万美元和1074.65万美元[105] - 截至2021年6月30日，公司利用100万美元递延税资产抵消部分与研发成本相关的递延税负债[107] - 2021年Q2和H1公司经营租赁现金支付分别为0.09百万美元和0.18百万美元[112] - 2021年第二季度运营租赁成本为113,555美元，上半年为227,111美元；财务租赁成本第二季度为33,070美元，上半年为66,537美元[115] - 截至2021年6月30日，运营租赁加权平均剩余租赁期限为5.7年，财务租赁为1.8年；运营租赁加权平均折现率为6.47%，财务租赁为6.00%[115] - 截至2021年6月30日，运营和财务租赁负债2021年下半年到期246,523美元，2022年到期516,533美元等，租赁负债现值为1,660,223美元[115] - 2021年Q2，公司研发费用从2020年同期280万美元增至420万美元，增幅约50%；2021年上半年，研发费用从2020年同期560万美元增至760万美元，增幅约35.7%[148][156] - 2021年Q2，公司一般及行政费用从2020年同期180万美元增至290万美元；2021年上半年，从2020年同期510万美元增至760万美元[149][157] - 2021年Q2，公司或有对价公允价值变动为10万美元，2020年同期为80万美元；2021年上半年，或有对价公允价值变动为10万美元，2020年同期为80万美元[150][158] - 2021年Q2，公司非经营收入为10万美元，2020年同期为30万美元；2021年上半年，其他收入为10万美元，2020年同期亏损90万美元[151][153][161] - 2021年Q2，公司净亏损650万美元，摊薄后每股亏损0.26美元，2020年同期净亏损450万美元，摊薄后每股亏损0.35美元；2021年上半年，净亏损1410万美元，摊薄后每股亏损0.57美元，2020年同期净亏损1070万美元，摊薄后每股亏损1.04美元[154][162] - 2021年Q2，公司确认CPRIT赠款收入50万美元，2020年同期为60万美元；2021年上半年，确认CPRIT和NIH赠款收入100万美元，2020年同期为150万美元[147][155] - 2020年1月21日，公司公开发行所得毛收入约700万美元；2021年1 - 6月，公司出售普通股净收入2564.6099万美元[84][86] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损1.447亿美元；2020年和2019年净亏损分别为2640万美元和2040万美元；2021年和2020年上半年净亏损分别为1420万美元和1090万美元[163][185] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约1.225亿美元[164] - 2021年上半年和2020年上半年，经营活动使用的现金分别为1100万美元和1010万美元，增加主要因净亏损增加330万美元、股份支付增加220万美元等[165][166] - 2021年上半年和2020年上半年，投资活动使用的现金分别为400万美元和2070万美元，减少源于短期投资净购买变化2020万美元等[167] - 2021年上半年和2020年上半年，融资活动提供的现金分别为2560万美元和4250万美元，减少1690万美元主要因普通股净销售减少1070万美元等[168] - 2021年上半年公司经营活动净现金使用约1100万美元，截至2021年6月30日，现金及现金等价物和短期投资约为1.225亿美元[189] - 2020年和2019年公司经营活动净现金使用分别约为2200万美元和1280万美元[189] 业务运营相关 - 公司HS - 130人体1期试验在2020年4 - 5月因临床站点缺乏个人防护设备暂停约8周，2020年第二季度末恢复入组，预计整体开发里程碑无延迟[34] - 公司完成HS - 110非小细胞肺癌2期临床试验患者招募，HS - 130 1期临床试验已招募并给药15名患者，PTX - 35 1a期临床试验已给药12名患者[119] - 2020年3月公司与迈阿密大学合作启动COVID - 19疫苗项目，2021年1月与Waisman Biomanufacturing签约进行ZVX - 60的工艺开发和制造[130][131] - 2021年2月9日公司公布HS - 110二期试验积极中期数据，队列A（N = 47）中位无进展生存期1.8个月，中位总生存期24.6个月，一年生存率61.7%；队列B（N = 68）中位无进展生存期2.8个月，中位总生存期11.9个月[137] - 截至数据统计时，队列A 30%患者和队列B 26%患者仍存活，HS - 110已用于约200名患者，无治疗相关严重不良反应[137] - 2021年4月12日公布PTX - 35临床前数据，其在公司HS - 110免疫疗法提供肿瘤抗原时，可降低调节性T细胞活性，延缓肿瘤进展[138] - 2021年6月23日，公司宣布扩大北卡罗来纳州莫里斯维尔的研发设施，增强研发能力[141] 公司战略与规划 - 公司预计未来将产生大量费用和持续运营亏损，需获得大量额外资金[29] - 公司计划在德克萨斯州圣安东尼奥市建造20,441平方英尺的设施，预计投资约2600万美元，其中2021年下半年预计花费约1000万美元购买实验室设备[136] - 截至2021年8月9日，圣安东尼奥设施已在实验室相关制造设备上花费380万美元[136] - 公司预计未来几年将产生大量费用和运营亏损，费用将在临床试验、知识产权维护等领域大幅增加[124] - 公司计划通过多种方式筹集额外资金，包括股权融资、债务融资或合作资金[190] - 公司需筹集额外资金支持长期业务计划，否则可能延迟、减少或取消开发计划或商业化工作[189] - 公司预计未来会产生额外经营亏损，累计亏损将增加[189] - 公司近期不会从任何重要来源获得收入，直到产品成功商业化[189] - 若公司启动并进行3期及其他临床试验，费用预计会增加[189] 公司业务收购与合作 - 2017年公司完成收购相关方Pelican Therapeutics 80%流通股，2018年3月支付约30万美元现金对价，剩余约20万美元未清偿负债确认为其他收入，2018年10月公司将其控股权从80%增至85%[62] - 公司收购Pelican时，约22.7%的里程碑付款将支付给公司某些董事[63] - 公司计算收购中获得的非控股权益的公允价值为Pelican股权的20%[64] - 公司收购Pelican记录了220万美元的商誉和590万美元的在研研发项目[82] 公司财务政策与会计处理 - 公司将初始购买日起三个月或更短到期的现金及高流动性投资视为现金及现金等价物[36] - 公司短期投资为权益证券，按公允价值计量，已实现和未实现损益计入当期净收益[40] - 公司采用收购法核算业务合并，收购对价公允价值超过可辨认资产和负债公允价值的部分确认为商誉[44] - 公司无形资产分为有明确使用寿命、无明确使用寿命和商誉三类，有明确使用寿命的无形资产直线摊销，无明确使用寿命的每年或必要时进行减值测试，2021年6月30日无减值[46] - 公司或有对价负债按收购日估计公允价值计量，后续公允价值变动计入合并利润表，预计12个月内结算的列示为流动负债，非流动部分列示为长期负债[48] 公司股权与证券相关 - 2020年12月11日，公司进行了1比7的反向股票分割[28] - 截至2021年6月30日，公司有74.7383万份购买普通股的认股权证，行权价为每股11.06美元[87] - 2020年1月21日，公司完成普通股和认股权证的包销公开发行，净收益约640万美元[163] - 2020年全年，公司通过市价发行普通股获得净收益约1.144亿美元；2021年上半年，通过出售2106027股普通股获得净收益2560万美元[163] - 2021年8月9日，公司有25397376股流通普通股，均可在公开市场出售[194] - 现有股东出售普通股可能导致股价下跌，影响公司筹集资金的能力[194][195] - 2021年第二季度公司没有未注册证券的销售[196] 公司风险因素 - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况、经营成果和增长前景产生重大不利影响[32] 公司赠款相关 - CPRIT赠款覆盖2017年6月1日至2021年11月30日，总赠款高达1520万美元，已分别于2017年5月、10月和2019年12月收到180万、650万和540万美元，剩余150万美元将在满足要求且获批后报销支付[52] - 2020年1月7日，公司获NIH高达22