财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产为2629.2万美元，较2022年12月31日的4748.7万美元有所下降[17] - 截至2023年3月31日，公司发行并流通的普通股为1092.4294万股，较2022年12月31日的824.368万股有所增加[17] - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和受限现金总计1.3353亿美元；截至2022年12月31日，总计2.077亿美元[44][45] - 截至2023年3月31日，金融资产公允价值总计1.1637亿美元，负债公允价值总计178.7万美元；截至2022年12月31日，资产总计749.5万美元，负债总计709.8万美元[47] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司持有的所有投资合同期限均少于一年[43] - 截至2023年3月31日，DSUVIA业务符合终止经营定义，相关资产和负债已分类为终止经营资产和负债[42][51] - 截至2022年12月31日，终止经营业务资产总计1586.7万美元，负债总计861.5万美元，净资产为725.2万美元[54] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，与Oxford贷款协议的应计余额分别为330万美元和540万美元[62] - 截至2023年3月31日，受限股票单位为91620个，股票期权为897391份[71][72] - 截至2023年3月31日，与未归属期权相关的未来股票薪酬费用为170万美元，预计在2.2年内确认[74] 经营业绩 - 2023年第一季度，公司净亏损815.2万美元，较2022年同期的867.4万美元有所收窄[20] - 2023年第一季度，公司研发费用为104.7万美元，高于2022年同期的83.6万美元[20] - 2023年第一季度，公司销售、一般和行政费用为428.1万美元，高于2022年同期的410万美元[20] - 2023年第一季度净亏损815.2万美元，2022年同期为867.4万美元[24] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为525万美元，2022年同期为893.4万美元[24] - 2023年第一季度投资活动净现金提供量为40万美元，2022年同期为2017.6万美元[24] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为207.2万美元，2022年同期为208.3万美元[24] - 2023年第一季度和2022年第一季度，终止经营业务收入分别为50.1万美元和44.2万美元，运营亏损分别为821.6万美元和405.9万美元[52] - 2022年，终止经营业务经营活动现金流中的折旧和摊销为37.9万美元，股份支付为14.5万美元[55] - 2023年第一季度和2022年全年，有价证券无重大已实现或未实现损益，未计提信用损失准备[45] - 预计终止经营业务出售损失为7007美元[56] - 2023年第一季度股票薪酬总费用为56.9万美元，2022年同期为78.3万美元[70] - 2023年第一季度授予期权的每股加权平均授予日公允价值估计为1.39美元[73] - 公司基本和摊薄普通股每股净亏损按相应方法计算，净亏损期间反摊薄的普通股等价物不纳入摊薄每股净亏损计算[75] - 2023年用于计算普通股摊薄净亏损每股时排除的普通股等价物中，受限股票单位、股票期权和员工股票购买计划为989,011股，普通股认股权证为5,192,035股；2022年对应数据分别为893,223股和883,833股[76] 公司风险 - 公司面临诸多风险，包括获得额外融资、管理运营成本、维持证券上市等方面的能力[13] - 公司持续经营亏损且经营活动现金流为负，未来预计仍将如此，管理层预计未来12个月需额外资金支持运营[31] 产品与业务 - 公司主要产品Niyad™需申请紧急使用授权，产品候选药物需进行临床试验、获得监管批准并成功商业化[13] - 公司新合作伙伴Vertical Pharmaceuticals LLC需在美国整合和商业化DSUVIA资产，其销售情况影响公司业绩[13] - 公司收购Lowell Therapeutics, Inc.需及时为股东实现预期收益和潜在价值[13] - 公司需建立和维护与第三方服务提供商的商业制造和供应链关系[13] - 2023年3月12日，公司与Vertical Pharmaceuticals签订资产购买协议，出售DSUVIA等产品相关资产和负债，4月3日完成交易[28] - 2022年1月7日，公司收购Lowell Therapeutics，获得Niyad和LTX608产品[29] - 2021年7月14日，公司与Laboratoire Aguettant签订许可和商业化协议，获得麻黄碱和去氧肾上腺素预充式注射器在美国的开发和商业化权利[30] - 公司与Aguettant的PFS协议初始期限为10个营销年，Aguettant最多可获2400万美元销售里程碑付款，公司支付款项占美国净销售额的40% - 45%[58][59] - 2023年4月3日公司完成与Alora的资产收购交易，公司有权获得最高1.165亿美元基于销售的里程碑付款、按产品净销售额一定比例的季度付款以及Alora相关授权或资产转让所得的20%[78] - 根据营销协议，Alora将向公司支付产品销售给美国国防部净销售额的75%[78][80] 其他事项 - 2022年10月25日，公司完成1比20的反向股票分割[33] - 2023年1月1日，公司采用FASB发布的Topic 326信用损失标准，对财务报表无重大影响[39] - 办公室转租协议于2023年6月30日到期，2023年第一季度租赁费用约5万美元，第二季度剩余租赁承诺约5万美元[63] - 2023年第一季度行使2632898份预融资认股权证，截至3月31日，2022年认股权证估值约180万美元[68][69] - 2023年4月3日起，Aguettant向公司支付150万欧元的补充款项，且公司向Aguettant支付的销售里程碑付款最高金额降至2100万美元[84] - 2023年4月3日公司向Oxford偿还约340万美元贷款余额，贷款协议终止[85] - 2023年4月25日，2022年认股权证修订，去除完全棘轮反稀释调整权，最低行使价格为每股1美元[86] - 2023年第一季度，三级认股权证负债公允价值从709.8万美元降至178.7万美元，减少531.1万美元[48]