财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为741万美元，较2022年12月31日的1527.5万美元减少[16] - 截至2022年12月31日和2023年6月30日，现金、现金等价物和受限现金分别为2.0275亿美元和741万美元[46] - 截至2022年12月31日，短期投资为49.5万美元，2023年6月30日无短期投资[46] - 截至2023年6月30日，普通股股份为10,994,102股，股东权益为10,419千美元[19] - 截至2023年6月30日，公司持有的按公允价值计量的资产为476.9万美元，其中一级资产387.2万美元，二级资产89.7万美元；负债为308.6万美元，为三级的认股权证负债[49] - 截至2022年12月31日，公司持有的按公允价值计量的资产为749.5万美元，其中一级资产32.1万美元，二级资产717.4万美元；负债为709.8万美元，为三级的认股权证负债[49] - 截至2022年12月31日，已终止经营业务的总资产为1.5867亿美元，总负债为0.8615亿美元，净资产为0.7252亿美元[60] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，与Oxford的贷款协议应计余额分别为0和540万美元[69] - 截至2023年6月30日，2022年发行的认股权证价值约310万美元[76] - 截至2023年6月30日，受限股票单位数量为89337个，加权平均授予日公允价值为7.77美元[78] - 截至2023年6月30日，公司股票期权情况为：年初725,623份，授予264,520份，没收9,003份，到期95,357份，期末885,783份，行权价35.01美元，剩余合约期限6.7年[80] - 截至2023年6月30日，与未归属期权相关的未来股票薪酬费用为130万美元，预计在2.2年加权平均期内确认[82] 收入与费用 - 2023年第二季度，公司特许权使用费收入为25.3万美元，2022年同期为0 [17] - 2023年第二季度，公司研发费用为155.2万美元，较2022年同期的109.4万美元有所增加[17] - 2023年第二季度，公司销售、一般及行政费用为267万美元，较2022年同期的396万美元有所减少[17] - 2023年第二季度，公司运营成本和费用总计422.2万美元，较2022年同期的995.5万美元大幅减少[17] - 2023年第二季度，公司运营亏损为396.9万美元，较2022年同期的995.5万美元有所收窄[17] - 2023年第二季度，公司净亏损为437.1万美元，而2022年同期净利润为706.63万美元[17] - 2023年上半年，公司净亏损为1252.3万美元，而2022年同期净利润为619.89万美元[17] - 2023年上半年净亏损12,523千美元，2022年同期净利润61,989千美元[21] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为10,583千美元，2022年同期为17,680千美元[21] - 2023年上半年投资活动净现金提供量为3,123千美元，2022年同期为29,348千美元[21] - 2023年上半年融资活动净现金使用量为5,405千美元，2022年同期为4,166千美元[21] - 2023年第一季度至6月30日，公司DSUVIA业务作为已终止经营业务，三个月和六个月的总收入分别为0和50.1万美元，净收入（亏损）分别为5.7万美元和 - 815.9万美元[58] - 2022年第一季度至6月30日，公司DSUVIA业务作为已终止经营业务，三个月和六个月的总收入分别为57万美元和101.2万美元，净收入（亏损）分别为 - 365.2万美元和 - 771.1万美元[58] - 2023年3 - 6月和1 - 6月，已终止经营业务的出售收益（损失）分别为279.5万美元和 - 693.5万美元[63] - 2023年1 - 6月，公司记录的股票薪酬总费用为104万美元，2022年同期为153.6万美元[77] - 2023年和2022年第二季度及上半年，公司基本和摊薄每股收益情况有不同表现，如2022年第二季度基本每股收益8.58美元，摊薄每股收益8.58美元[87] - 2023年和2022年第二季度及上半年，部分普通股等价物因反摊薄未计入摊薄每股收益计算，如2023年第二季度RSUs、股票期权和员工购股计划975,120份，普通股认股权证5,192,035份[89] 风险因素 - 公司面临诸多风险因素，包括融资能力、成本管理、市场不确定性、产品研发和商业化等方面[13] - 公司前瞻性陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异[13] 业务交易 - 2023年4月3日，公司向Alora出售DSUVIA相关资产[25] - 2022年1月7日，公司收购Lowell Therapeutics，获得Niyad和LTX608[26] - 2021年7月14日，公司与Aguettant签订协议，获美国麻黄碱和去氧肾上腺素预充式注射器开发和商业化独家权利[27] - 2023年4月3日，公司完成与Alora的资产购买交易，公司有权获得最高1.165亿美元的销售里程碑付款、按产品净销售额一定比例的季度付款及20%的特定许可或转让所得[50] - 公司与Aguettant修订了DZUVEO协议和供应协议，并将修订后的协议转让给Alora[53][54][55] - Alora获得产品相关资产和负债后，若在2023年7月1日起六个月内未能商业化、销售和分销产品，相关权利将归还给公司[51] - 公司与Alora签订知识产权协议、过渡服务协议和营销协议[52] - 公司与Aguettant修订了PFS协议[56] - 2023年4月3日，Aguettant向公司支付150万欧元的补充款项，公司向Aguettant支付的基于销售的里程碑付款上限从2400万美元降至2100万美元[67] - 2023年4月3日，公司向Oxford偿还约340万美元，贷款协议终止[70] 公司概况 - 公司是专注于医学监督环境创新疗法开发和商业化的专业制药公司[24] 融资活动 - 公司近期完成普通股、预融资认股权证和普通认股权证私募，总收益1000万美元，行使普通认股权证还有额外1630万美元潜力[28] - 2023年7月17日，公司与机构投资者签订证券购买协议，私募发行5,340,591股普通股，预融资认股权证可购买2,012,356股，A类和B类普通股认股权证各可购买7,352,947股[91] - 预融资认股权证私募结束后可立即行使，无期限，行权价0.001美元/股；A类和B类普通股认股权证私募结束后可立即行使，期限5年，行权价1.11美元/股[92][93] - 私募综合发行价为普通股及权证1.36美元/股，预融资认股权证及权证1.359美元/份，预计私募总收益约1000万美元[94] - A类和B类普通股认股权证若全部现金行权，潜在总收益约1630万美元[94] - 2023年5月公司聘请H.C. Wainwright & Co., LLC担任私募配售代理[95] - 公司同意支付配售代理现金费用，为私募配售总收益的5.25%，并报销不超过10万美元的相关费用[95] - 若A类和B类普通股认股权证行权使公司累计现金总收益至少达950万美元，配售代理将获额外一次性付款20万美元[95] - 公司同意向配售代理发行A类普通股认股权证购买183,824股普通股，B类普通股认股权证购买183,823股普通股，行权价每股1.7美元，为组合发行价的125%[95] - 2023年7月20日私募配售结束，公司获得总收益1000万美元，未扣除配售代理费和其他发行费用[96] 财务报表编制 - 公司按持续经营基础编制2023年6月30日止三个月和六个月未经审计合并财务报表[28] - 公司采用经修订追溯法于2023年1月1日采用信用损失标准，对财务报表无重大影响[36] 产品相关 - Niyad获FDA突破性设备认定，活性药物成分在日本和韩国获批[26] - 公司特许权使用费收入来自Alora根据营销协议向国防部销售DSUVIA的净收入的75%[41] 股票相关 - 2022年10月25日公司进行1比20反向股票分割，影响所有普通股股东[30] - 2023年第一季度，2022年发行的2632898份预融资认股权证全部行权[76] - 2023年第一季度，公司基于归属限制性股票单位（RSUs）价值，扣留了12,906股普通股[79] - 2023年上半年授予期权的每股加权平均授予日公允价值估计为1.39美元，预期期限6.3年，无风险利率3.9%，预期波动率94%，预期股息率0%[81] 注册权协议 - 2023年7月17日公司与购买方签订注册权协议，承诺在购买协议日期后15天内提交注册声明[97] - 公司将尽最大努力使注册声明尽快生效，若美国证券交易委员会进行“全面审查”，最迟在购买协议日期后90天生效[98] 诉讼情况 - 公司认为相关诉讼无事实依据，将积极抗辩，但无法估计可能损失[73]