财务状况 - 2024年第一季度公司净亏损400万美元,而2023年同期持续经营业务净收入为10万美元,主要因认股权证负债公允价值变动[6] - 2024年第一季度研发和销售、一般及行政费用总计420万美元,低于2023年第一季度的530万美元,主要因DSUVIA资产剥离导致员工数量减少[6] - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物余额为1860万美元[6] - 2024年1月公司宣布获得总计2600万美元的承诺资本,包括与Xoma Royalty的DSUVIA特许权使用费和里程碑部分变现获得800万美元,以及两家现有投资者的1800万美元股权[6] 临床试验进展 - 公司与五家大型学术机构的临床试验协议已敲定,预计2024年第二季度多个地点将招募首批患者参与NEPHRO CRRT注册研究[1][3][6] - 由于初始延迟,公司预计之前关于9月30日前获得NEPHRO研究顶线数据的指引将被修订,患者开始入组后将提供更新的预计研究完成日期[3] - NEPHRO CRRT研究已获得中央机构审查委员会(IRB)批准,将在美国多达10家医院重症监护室进行,计划招募和评估166名接受肾脏替代治疗、不能耐受肝素或有出血风险的成年患者[11][12] 公司更名与交易 - 2024年1月公司进行企业更名,从AcelRx Pharmaceuticals, Inc.更名为Talphera, Inc.,并于1月10日开始在纳斯达克全球市场以“TLPH”为股票代码交易[4] 人员变动 - 肾疾病专家Shakil Aslam博士将于2024年5月20日加入公司担任首席开发官[1][6] 产品情况 - 公司的领先产品候选药物Niyad是那法莫司他的冻干制剂,正在作为体外循环抗凝剂进行研究,并已获得美国FDA的突破性设备指定地位[9][11]
Talphera(TLPH) - 2024 Q1 - Quarterly Results