财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为72,263,000美元，较2020年12月31日的66,295,000美元增长8.9%[16] - 2021年前三季度总营收为2,816,000美元，较2020年同期的4,678,000美元下降39.8%[19] - 2021年前三季度净亏损为27,182,000美元，较2020年同期的31,461,000美元收窄13.6%[19] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为119,317,335股，较2020年12月31日的98,812,008股增加20.7%[16] - 截至2021年9月30日，公司总负债为115,284,000美元，较2020年12月31日的122,045,000美元下降5.5%[16] - 2021年前三季度研发费用为3,109,000美元，较2020年同期的3,181,000美元下降2.3%[19] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用为24,978,000美元，较2020年同期的28,484,000美元下降12.3%[19] - 截至2021年9月30日，公司股东赤字为43,021,000美元，较2020年12月31日的55,750,000美元收窄22.8%[16] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为4870万美元和4290万美元[29] - 2021年前九个月净亏损2718.2万美元，2020年同期为3146.1万美元[25] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2199.8万美元，2020年同期为3217.8万美元[25] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为2168.4万美元，2020年同期为提供2836.4万美元[25] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为2967.9万美元，2020年同期为910.3万美元[25] - 2021年前九个月现金及现金等价物净减少1400.3万美元，2020年同期为增加528.9万美元[25] - 2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资公允价值为4869.9万美元，2020年12月31日为4288.6万美元[56] - 2021年9月30日，公司金融资产公允价值为4571.5万美元，其中Level I为1028.7万美元，Level II为3542.8万美元；负债公允价值为109万美元，均为Level III [59] - 2020年12月31日，公司金融资产公允价值为3770.5万美元，其中Level I为3996万美元，Level II为3370.9万美元；负债公允价值为246万美元，均为Level III [59] - 2021年第三季度，公司Level III金融负债公允价值期初为128万美元，期末为109万美元，变动为 - 19万美元[59] - 2021年前九个月，公司Level III金融负债公允价值期初为246万美元，期末为109万美元，变动为 - 137万美元[59] - 2020年第三季度，公司Level III金融负债公允价值期初为591万美元，期末为506万美元，变动为 - 85万美元[59] - 2020年前九个月，公司Level III金融负债公允价值期初为437万美元，期末为506万美元，变动为69万美元[59] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，库存总额分别为155.6万美元和162.6万美元，其中原材料分别为57.9万美元和25.7万美元，在产品分别为6.8万美元和3万美元，产成品分别为90.9万美元和133.9万美元[60] - 2021年前三季度和前三季度末，公司分别记录了10万美元和20万美元的库存减值费用；2020年前三季度和前三季度末，分别记录了20万美元和60万美元的库存减值费用[61] - 2021年前三季度和前三季度末，公司总营收分别为186.2万美元和281.6万美元；2020年前三季度和前三季度末，分别为136.8万美元和467.8万美元[62] - 2021年前三季度，公司因向Aguettant转让许可权记录了170万美元的合同及其他合作收入，记录了120万美元的合同负债[74] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，与Oxford的贷款协议应计余额分别为1530万美元和2100万美元[79] - 2021年前三季度和前三季度末，与Oxford贷款协议的利息费用分别为50万美元和170万美元；2020年前三季度和前三季度末，分别为70万美元和240万美元[79] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，场地准备协议（SRA）应计余额分别为40万美元和80万美元，170万美元的租赁改良已资本化，有效利率为14.35%[80] - 2021年4月30日，公司终止前总部的租赁和转租协议，确认了50万美元的收益，剩余30万美元的递延成本全额摊销[83] - 2021年前三季度和前三季度末，递延合同取得成本摊销分别为30万美元[75] - 2021年第三季度和前九个月，公司运营租赁成本分别为34.3万美元和112.3万美元，净租赁成本分别为34.3万美元和73.3万美元[90] - 截至2021年9月30日，运营租赁加权平均剩余期限为5.21年，加权平均折现率为12.80%，未来最低租赁付款总额为644.9万美元，净现值为466.4万美元[91] - 2021年前九个月和自协议生效至2021年9月30日，与出售未来特许权使用费相关的负债分别减少249万美元和108.3万美元，截至2021年9月30日负债为859.81万美元[95] - 2021年1月，公司完成包销公开发行，发行1667.5万股普通股，净收益约2890万美元[98] - 截至2021年9月30日，公司通过ATM协议发行约300万股普通股，净收益约750万美元，仍可发售总价不超过3610万美元的普通股[100] - 2021年第三季度和前九个月，公司股票薪酬费用分别为122.1万美元和348.2万美元，截至2021年9月30日，共有1217.0713万股可供授予[102] - 2021年9月30日止三个月和九个月净亏损分别为840万美元和2720万美元，2020年同期分别为890万美元和3150万美元[124] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损4.657亿美元，现金、现金等价物和短期投资总计4870万美元，2020年12月31日为4290万美元[124] - 2021年第三季度和前九个月产品销售收入较2020年同期下降，DSUVIA分别为16万美元（降83%）和73.3万美元（降33%），Zalviso分别为0（降100%）和27万美元（降65%），总产品销售收入分别为16万美元（降88%）和100.3万美元（降46%）[129] - 2021年第三季度和前九个月合同及其他合作收入中，许可收入均为169.6万美元（增100%），非现金特许权使用费收入分别为0（降100%）和8.3万美元（降54%），特许权使用费收入分别为0（降100%）和2.8万美元（降54%），其他收入分别为0.6万美元（增100%）和0.6万美元（降100%），总合同及其他合作收入分别为170.2万美元（增2001%）和181.3万美元（降36%）[131] - 2021年第三季度和前九个月商品销售总成本较2020年同期下降，直接成本分别为13.4万美元（降83%）和56.9万美元（降59%），间接成本分别为30.5万美元（降72%）和195万美元（降42%），总商品销售成本分别为43.9万美元（降76%）和473.2万美元（降47%）[133] - 2021年第三季度和前九个月研发费用方面，DSUVIA分别为64.6万美元（增245%）和99万美元（增48%），Zalviso分别为2万美元（降53%）和3.2万美元（降57%），间接费用分别为75万美元（增3%）和208.7万美元（降14%），总研发费用分别为141.6万美元（增48%）和310.9万美元（降2%）[137] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为864万美元，较2020年同期增加104.2万美元，增幅14%；前九个月为2497.8万美元，较2020年同期减少350.6万美元，降幅12%[139] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量为2199.8万美元，投资活动净现金使用量为2168.4万美元，融资活动净现金提供量为2967.9万美元；2020年同期分别为3217.8万美元、提供2836.4万美元、提供9103万美元[152] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为4870万美元，较2020年12月31日的4290万美元有所增加[147] - 2021年1月，公司完成公开发行，发行1667.5万股普通股，净收益约2890万美元[148] - 截至2021年9月30日，公司通过ATM协议发行约1420万股普通股，净收益约4260万美元，还有约3610万美元的发行能力[149] - 2019年5月，公司与Oxford签订贷款协议，借款2500万美元，截至2021年9月30日，应计余额为1530万美元[150] - 2021年第三季度和前九个月利息费用分别为28.6万美元和255.1万美元，较2020年同期分别下降35%和28%[141] - 2021年第三季度和前九个月利息收入和其他收入净额分别为 - 7.4万美元和9.2万美元，较2020年同期分别下降70%和70%[141] - 2021年第三季度和前九个月非现金利息收入分别为 - 6.1万美元和234.5万美元，较2020年同期分别下降7%和6%[141] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月的有效利息收入率分别约为3.5%和3.6%，预计2021年将记录约300万美元的非现金利息收入[145] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度产品销售为160,000美元，较2020年同期的1,287,000美元下降87.6%[19] - 2021年前三季度产品销售为1,003,000美元，较2020年同期的1,864,000美元下降46.2%[19] 公司合作与协议相关 - 公司与Aguettant签订DZUVEO许可和商业化协议，有权获得最高4700万欧元的前期和销售里程碑付款，2021年第三季度已收到250万欧元（约290万美元），确认收入170万美元[36][38] - Aguettant购买产品并支付收入分成，分成与购买价格合计占DZUVEO地区净销售额的35% - 45%[38] - 公司与Aguettant签订PFS协议，获得在美国开发和商业化两种预充式注射器产品的独家权利[40] - 公司最多将向Aguettant支付2400万美元基于销售的里程碑付款，收入分成与产品购买价格合计占美国净销售额的40% - 45%[42] - 截至2021年9月30日，公司未根据PFS协议向Aguettant付款[44] - DZUVEO协议初始交易价格为250万欧元（约290万美元），5220万美元的销售里程碑付款和收入分成付款因可能重大收入反转而被完全限制[69][70] - 2021年7月14日，公司与Aguettant签订DZUVEO许可和商业化协议，有权获得最高4700万欧元付款，2021年第三季度已收到约290万美元[115] - 2021年7月14日，公司与Aguettant签订PFS许可和商业化协议，Aguettant有权获得最高2400万美元销售里程碑付款[116] - 公司与Catalent签订商业供应协议，自2022年1月1日起每年支付100万美元费用，协议含嵌入式租赁，非取消租赁期限至2027年5月15日[87][88] - 2015年9月18日，公司与PDL达成特许权使用费变现协议，获得6500万美元收益，PDL有权获得欧洲特许权使用费的75%和前四个商业里程碑的80%，上限为1.95亿美元[92] 公司收购相关 - 公司于2021年11月14日签署最终合并协议，收购Lowell Therapeutics, Inc.[28] - 2021年11月14日，公司将以约3250万美元加所获净现金收购Lowell Therapeutics，预计在2021年第四季度完成[45] - 公司将以约3250万美元加净现金收购Lowell，含约2600万美元或有对价，预计2021年第四季度完成交易[106][114] - 若收购完成，公司将向Lowell证券持有人发行价值约650万美元的普通股，前提是Lowell在交易结束时至少有350万美元现金[106][114] - 公司收购Lowell Therapeutics, Inc.需满足多项条件，包括Lowell股东100%执行合并协议、Lowell至少有350万美元可用资金、寻求评估权的股东不超10%等，若收购未完成，将影响公司业务和股价[212] - 收购Lowell的不确定性会影响公司业务和股价，还可能影响员工稳定性[214] 公司