财务状况 - 截至2023年6月30日止六个月，公司股东应占亏损约1220万美元，主要因无形资产摊销费用约1238万美元及集团运营与研发开支约294万美元，部分被股本投资组合已变现及未变现按市值计价收益约91000美元及19000美元抵销[10][13] - 股东权益从2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元，因2023年1月12日供股完成后权益总额增加约2167万美元，被同期股东应占亏损部分抵销[11][14] - 截至2023年6月30日止六个月，公司股东应占亏损约1220万美元，主要因无形资产摊销费用约1238万美元及运营与研发开支约294万美元，部分被股本投资组合已变现及未变现按市值计价收益约9.1万美元及1.9万美元抵销[34][38] - 股东权益从2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元，因2023年1月12日供股后权益总额增加约2167万美元，被同期股东应占亏损部分抵销[40][42] - 截至2023年6月30日止六个月，集团录得公司股东应占亏损约1220万美元，2022年同期约为2006万美元，亏损减少39.18%[115][116][119] - 2023年上半年专利使用费收入为8万美元，2022年为1万美元，同比增加700%[118] - 2023年上半年净汇兑亏损为5万美元，2022年为46万美元，同比减少89.13%[118] - 2023年上半年金融工具公允价值收益为11万美元，2022年亏损504万美元[118] - 2023年上半年融资成本降至约3万美元，2022年为58万美元，同比减少94.83%[118][121] - 截至2023年6月30日止六个月，公司录得金融资产已变现收益约9.1万美元及按市值计价未变现收益约1.9万美元，2022年同期分别亏损约100万美元及336万美元[122] - 融资成本由2022年同期约58万美元减少94.83%至2023年同期约3万美元[123] - 所得税抵免由2022年同期约129万美元增加124.03%至2023年同期约289万美元[126][130] - 股东权益由2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元[127][131] - 2023年1月12日供股完成后权益总额增加约2167万美元，被2023年上半年股东应占亏损约1220万美元部分抵销[127][131] - 公司资产包括无形资产约1132万美元、投资约38万美元、现金及银行结余约459万美元等[128][132] - 公司负债包括递延税项负债约250万美元、应付贸易账款等约295万美元等[129][133] - 2022年9月26日公司宣布供股，2023年1月12日完成，发行21.66571194亿股供股股份，总面值约2166.5万美元[134][136] - 供股所得款项净额约2087万美元，拟63.63%用于抵销、26.37%用于业务发展、10%用作营运资金[135][137] - 截至2023年6月30日，供股所得款项净额中用于抵销的1328万美元已全部动用[141] - 截至2023年6月30日，集团持有现金约459万美元，占股东权益总额约40.29%[150][158] - 截至2023年6月30日，集团资本负债比率约为0.14%，2022年12月31日约为0.69%[151][159] - 截至2023年6月30日止六个月，集团无重大或然负债[162][168] - 截至2023年6月30日，集团无重大股权投资和物业[163][169] - 截至2023年6月30日止六个月，集团无附属公司重大收购或出售[164][170] - 2023年上半年集团运营亏损1506.3万美元，2022年同期为2077万美元[178] - 2023年上半年集团除税前亏损1509万美元，2022年同期为2135万美元[179] - 2023年上半年集团期内亏损1219.9万美元，2022年同期为2006.2万美元[179] - 截至2023年6月30日止六个月，公司本期其他全面收入（扣除税项）为65,426千美元[183][184] - 2023年和2022年同期全面亏损总额分别为12,134千美元和19,636千美元[185] - 2023年和2022年本公司股东应占期间亏损分别为12,199千美元和20,062千美元[186] - 2023年基本每股亏损（美仙）为5.501，摊薄每股亏损（美仙）为5.501；2022年基本每股亏损（美仙）为16.722，摊薄每股亏损（美仙）为16.722[190] - 2023年基本每股亏损（港仙）为43.120，摊薄每股亏损（港仙）为43.120；2022年基本每股亏损（港仙）为130.863，摊薄每股亏损（港仙）为130.863[191] - 截至2023年6月30日，非流动资产中无形资产为11,324千美元，2022年12月31日为23,702千美元[193] - 截至2023年6月30日，流动资产中现金及银行结余为4,594千美元，2022年12月31日为309千美元[195] - 截至2023年6月30日，流动负债中应付贸易账款等为2,953千美元，2022年12月31日为4,604千美元[197] - 截至2023年6月30日，流动负债中股东贷款为0千美元，2022年12月31日为13,402千美元[197] - 截至2023年6月30日，流动资产╱（负债）净额为2,526千美元，2022年12月31日为 - 16,004千美元[198] 产品研发与审批 - Senstend™中国三期双盲安慰剂对照研究2023年上半年完成，达所有四个共同第一终点，预计2023年Q3末前提交新药申请，获批后江苏万邦医药将支付500万美元，首次商业销售后再支付200万美元[12][15] - 2023年上半年，Plethora及江苏万邦医药在中国完成Senstend™第三期双盲安慰剂对照研究，成功达成所有四个共同主要终点，目标于2023年第三季度末提交新药申请，预计12个月后获批[41][43] - 该研究为第三期临床试验、多中心、随机、双盲安慰剂对照研究，估计参与数目为295名研究对象（完成治疗）[44][45] - 若国家药监局授予Senstend™进口许可证，万邦医药将向集团支付500万美元（扣除中国预扣税之前）；Senstend™在中国首次商业销售时，万邦医药将支付200万美元（扣除中国预扣税之前）[51] - 2021年12月22日，公司向FDA提交标题为“A Pilot, Randomized, Double - Blind Study Comparing the Proportion of Responders to PSD502 and Placebo Using the PEBEQTM in Subjects with Premature Ejaculation”的二期研究结果[52] - 2022年4月13日，FDA就标题为“Qualitative Exit Interviews in a Randomized, Double - Blind Multicentre Study Comparing the Proportion of Responders to PSD502 and to Placebo Using the PEBEQ™ in Subjects with Premature Ejaculation”的最终定性退出访谈报告及PEBEQ™的心理测量评估向Plethora提供建议/信息请求[53] - 2023年上半年公司在中国成功完成Fortacin™第三期随机临床研究，所有四个共同主要终点均成功达成，与FDA就特殊方案评估的讨论取得重大进展，EMA批准一家新Fortacin™第三方制造商，Fortacin™在德国及意大利重新发布带来特许权使用费，DLI推出SenoClock®平台[31][35] - Fortacin™美国方面，FDA与Plethora就三期研究方案及特殊方案评估沟通有积极进展，有望下半年获协议后开展三期研究[17][21] - 公司希望2023下半年获FDA的特殊方案评估协议并开展第三期研究[67][73] - 若国家药监局授予Senstend™进口许可证，江苏万邦医药将支付公司500万美元；首次商业销售后，再支付200万美元[57] 产品销售与市场拓展 - Fortacin™欧洲方面，Recordati 2023年2月在德国及意大利重新销售，首批30000个产品受患者追捧，下批30000个预计8月底交付[18][22] - 东南亚若干国家、以色列等地被许可方与新制造商商讨监管及商业条款，公司正讨论将Fortacin™权利对外授权给日本及韩国制药公司[19][23] - 2023年2月制造商推出30000个Fortacin™产品，下一批30000个预计8月底交付[70][76] - 预计2023年随着供应恢复，Recordati将在其他主要欧洲市场重新开始销售[77][79] - 2023上半年欧洲商业伙伴获英国MHRA批准，欧洲制造商获批为第三方制造商[77][79] - 公司已向MHRA提交Senstend™档案，以便江苏万邦医药添加替代制造商到中国新药申请档案中[77][79] - 公司其他商业伙伴正与替代欧洲制造商协商Fortacin™的制造及供应协议[81][85] - 公司正与日韩制药公司讨论将Fortacin™权利“对外授权”给日本及韩国[82][86] 业务发展战略 - 公司持续整合Deep Longevity与现有业务，其致力于用人工智能主导的深度学习构建及商业化各种老化时钟[20][24] - 公司未来将推进Fortacin™/Senstend™在美、中、东南亚、拉美及中东等关键市场商业化[28] - 公司将商业化深度学习老化时钟技术和MindAge©产品，与诊所、实验室和保险公司合作，提供AgeMetricTM报告和在线软件即服务平台[28] - 公司业务重点包括继续寻求Fortacin™/Senstend™在美、中、东南亚等主要市场商业化，商业化深度学习老化时钟技术及MindAge©产品，监测DVP余下投资，落实医疗保健及生命科学领域投资策略[29] - 公司对2023年下半年及2024年业务前景乐观，战略目标是向国家药监局提交新药申请并实现Senstend™在中国商业化，在美国开展第三阶段研究并“对外授权”美国权利[103][110] 投资管理 - 公司按撤资策略管理DVP投资，截至2023年6月30日出售约0.09%股权，该投资半年内已变现及未变现收益分别约91000美元及19000美元，市值约35万美元[26][27] - 截至2023年6月30日止六个月，集团处置340,707股DVP股份，总代价（扣除费用前）为现金约126万澳元（或约83万美元）[93][98] - 截至2023年6月30日，集团在DVP的投资占该公司股权约0.09%，已变现及未变现收益分别约为9.1万美元及1.9万美元，市值约为35万美元[92][97] 其他 - 公司预计2023年下半年市场将持续波动，美联储进一步收紧措施将增加经济衰退及金融不稳定风险[32][36] - DLI通过多项举措继续发展，包括建立团队、产品、技术及商业模式[84][88] - DLL 2023年上半年签约了几个客户，对SenoClock® SaaS平台吸引更多客户持乐观态度[90] - 截至2023年6月30日止六个月，Plethora录得运营亏损约35万英镑（或约43万美元），2022年同期约为37万英镑（或约48万美元）[94][99] - 截至2023年6月30日，Plethora现金资源约为7.4万英镑（或约9.4万美元），2022年12月31日约为3.7万英镑（或约4.4万美元）[101][108] - 2024年第一季度业务发展数据为43.19[142] - 截至2023年6月30日，集团有20名雇员及1名顾问，2022年同期为18名雇员及10名顾问[167][173]