产品管线和研发进展 - 公司正在开发针对复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者的主要产品候选药物Iomab-B和Actimab-A[97] - Iomab-B是一种靶向放射性疗法,可能有助于提高患者接受骨髓移植的机会和治疗效果[98] - Actimab-A是一种针对CD33靶点的靶向放射性疗法,正在与国家癌症研究所合作开发,用于单药或联合治疗AML[99] - 公司正在开发下一代CD45靶向调理剂Iomab-ACT,用于细胞和基因疗法[100] - 公司已与欧洲药品管理局就Iomab-B进行了积极沟通,并获得了孤儿药资格认定[106] - 公司与国家癌症研究所签署合作协议,加快Actimab-A的临床开发[108] - Actimab-A与领先的menin抑制剂联合治疗在AML模型中显示出协同抗肿瘤作用[109] - Actimab-A可能通过选择性清除骨肿瘤微环境中的髓源性抑制细胞来发挥治疗作用[110] - 公司正在开发Iomab-ACT作为下一代细胞治疗的调节方案[111][112] - 公司正在与哥伦比亚大学合作,研究Iomab-ACT作为针对性调节剂用于治疗镰状细胞病的骨髓移植[113] 市场前景 - 预计到2030年,CAR-T疗法的可治疗患者人群将近翻倍,达到约93,000人,CAR-T市场规模未来5年将以约11%的复合年增长率增长[114] 技术平台和知识产权 - 公司的放射性偶联抗体(ARC)技术平台可用于开发针对多种癌症靶点的差异化产品[115][116] - 公司已建立了从同位素采购到药物配送的全方位供应链管理能力,可靠地为临床试验提供药物[123][124][125][126] - 公司拥有超过235项已授权专利和待批专利,为其核心技术提供全面保护[127][128][129][130] 合作与授权 - 公司获得国立卫生研究院的小型企业技术转让成本报销补助金,用于与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作研究Iomab-ACT[137] - 公司与Immedica Pharma AB签订许可和供应协议,授予Immedica在欧洲经济区、中东和北非地区独家商业化Iomab-B的权利,并获得3500万美元的预付款[138] 财务表现 - 公司研发费用同比下降230万美元,主要由于Iomab-B相关的化学制造和控制(CMC)费用下降350万美元[140] - 公司一般及行政费用同比下降100万美元,主要由于咨询费和法律费用下降90万美元[141] - 公司其他收入中的净利息收入同比增加60万美元,主要由于平均利率上升[142] - 公司上半年净亏损同比下降620万美元,主要由于研发费用和一般及行政费用下降,以及其他收入增加[153] - 公司上半年通过股票发行筹集资金2472万美元[159] - 公司预计现有资源足以支持公司计划的运营超过12个月[161] 会计政策变更 - 公司将采用新的会计准则ASU 2023-07和ASU 2023-09,提高收入合同和分部报告的披露[163][164] 财务风险管理 - 公司现金等价物主要为短期货币市场基金，利率变动10%不会对公司财务状况和经营业绩产生重大影响[167] - 公司目前未面临重大外汇汇率变动风险,但未来可能受到汇率波动的影响[168] - 通胀主要影响公司的劳动力成本和临床试验成本,但在2023年和2024年上半年未对公司业务、财务状况和经营业绩产生重大影响[169]