财务数据关键指标变化 - 报告期内全面亏损总额约为人民币2.764亿元，2022年同期约为人民币4.075亿元[9] - 报告期内总收益为零，2022年同期约为人民币300万元[29] - 2023年上半年收益为零，2022年同期约为人民币300万元[74] - 2023年上半年收益成本为零，2022年同期约为人民币80万元[50] - 2023年上半年行政开支为人民币72,643千元，2022年同期为人民币84,063千元[49] - 2023年上半年研发开支为人民币224,776千元，2022年同期为人民币295,140千元[49] - 2023年上半年经营亏损为人民币295,784千元，2022年同期为人民币435,499千元[49] - 2023年上半年亏损为人民币275,043千元，2022年同期为人民币406,618千元[49] - 2023年上半年收益为0，2022年为2956千元人民币[195] - 2023年上半年经营亏损295784千元人民币，2022年为435499千元人民币[195] - 2023年上半年截至6月30日亏损275043千元人民币，2022年为406618千元人民币[195] - 2023年6月30日每股基本亏损0.54元人民币，2022年为0.81元人民币[196] - 2023年6月30日每股摊薄亏损0.54元人民币，2022年为0.82元人民币[196] - 2023年6月30日非流动资产总额369236千元人民币，2022年12月31日为394938千元人民币[198] - 2023年6月30日流动资产总额1465263千元人民币，2022年12月31日为1720153千元人民币[198] - 2023年6月30日资产总额1834499千元人民币，2022年12月31日为2115091千元人民币[198] - 2023年6月30日负债总额268547千元人民币，2022年12月31日为309873千元人民币[199] - 2023年6月30日权益及负债总额1834499千元人民币，2022年12月31日为2115091千元人民币[199] 业务研发进展 - 2023年3月28日，NMPA正式受理来罗西利用于与氟维司群联用治疗特定乳腺癌患者的NDA[10] - 2023年5月25日，LEONARDA - 1研究数据被ASCO大会选为ASCO Daily News报道[11][23] - GB261剂量爬坡预计10月完成，临床二期推荐剂量预计2023年底完成[14] - GB263T经多线治疗失败的EGFR敏感突变NSCLC患者有应答且PR超24周[15] - 截至2023年6月30日，近10个创新早研项目处于早期研发阶段，1个潜在FIC候选化合物分子进入IND enabling阶段[16] - 公司成功搭建全球FIC/差异化T细胞接合器免疫肿瘤双/多特异抗体及双抗ADC研发平台[24] - 公司已建立丰富的创新药物产品管线，加快管线创新药物临床试验申请和临床进程[25] - 公司CMC团队在GB261、GB263T等产品工艺技术开发方面展现行业领先实力和执行力[17] - 公司在研究中心布局、项目启动管理、患者筛选入组等方面高效达成[19] - 来罗西利（GB491）LEONARDA - 1研究成果在2023年ASCO年会上以壁报讨论形式公布，对初始内分泌治疗失败的HR + ╱HER2－晚期乳腺癌患者疗效卓越[32] - 截至2023年6月30日，公司已与多家公司完成来罗西利（GB491）三期临床数据沟通，数家进入资料审阅阶段，计划2023年达成合作签约[35] - GB261半衰期长，支持每三周给药一次[37] - 截至2023年6月30日，GB263T I/II期临床试验完成低中剂量组DLT观察，高剂量组爬坡进行中，已观察到初步临床疗效[39] - 公司开展5项FIC/BIC的双╱多特异性抗体项目[41] - 早期研发方面，一项潜在FIC项目进入IND enabling阶段[45] - 公司积极探索旗下早期发现平台与不同创新技术平台的合作开发项目[47] - 公司将在双、多特异性抗体外，启动更多维度极具差异化的早期研发项目[47] - 公司预计2023年内完成临床POC数据的验证[66] - GB261计划未来六至十二个月内完成I/II期临床试验，GB263T计划未来六个月内完成初步临床POC验证[72] 公司人员结构 - 研发人员占总人数23.4%，临床开发人员占21.6%，一般及行政人员占15.3%，制造人员占39.7%[82] 公司股权结构 - HHJH Holdings Limited等持股24.94%，Hillhouse Investment持股25.28%，沃嘉生物等持股7.42%，Aranda Investments Pte. Ltd.等持股5.76%，Temasek Holdings (Private)持股6.15%[85] - Hillhouse Investment Management, Ltd.通过其他实体间接持有约0.34%已发行股份[114] 购股权及股份相关情况 - 根据首次公开发售前购股权计划可供发行的股份总数不超58,573,872股，相当于2023年8月30日已发行股份（506,337,036股）的约11.57%[88] - 首次公开发售前购股计划将于2029年8月19日届满，剩余期限自2023年8月30日起约为6.0年[90] - 首次公开发售后购股计划将于2030年10月7日届满，剩余期限自2023年8月30日起计约为7.1年[100] - 2019年9月16日授予的部分购股权，行使价0.0002美元的尚未行使数量为91,088股，行使价2美元的尚未行使数量为731,176股[93] - 2020年4月16日授予的部分购股权，行使价0.0002美元的尚未行使数量为2,755,021股，行使价2美元的尚未行使数量为695,000股[93] - 2020年7月31日授予的部分购股权，行使价0.0002美元的尚未行使数量为650,000股，行使价2美元的尚未行使数量为1,500,000股（原2,800,000股，期内注销1,300,000股）[93] - 股份于紧接购股权获行使日期前的加权平均收市价为每股2.2408港元[95] - 授予各合资格参与者购股权（包括已行使及尚未行使购股权）的股份数目上限于任何十二个月期间不得超出当时已发行股份的1%[98] - 若承授人年度表现评级为「B+」或以上，可于应归属的相关归属日期归属100%购股权[103] - 2023年6月30日已发行股份总数为506,246,741股[111] - 首次公开发售前购股权计划项下尚未行使的购股总数为11,289,149份[119] - 首次公开发售后购股计划可供发行股份总数为48,109,150股，占2023年8月30日已发行股份（506,337,036股）约9.50%[123] - 首次公开发售后购股计划可供授出购股数目在2023年1月1日及6月30日分别为41,979,150份及30,873,425份[129] - 2023年5月25日根据2021年受限制股份单位计划授出4,260,000份受限制股份单位，授出前股份收市价为1.81港元[136] - 报告期内受限股份单位归属前，股份加权平均收市价为每股2.1760港元[135] - 2023年1月1日及6月30日根据2021年受限制股份单位计划可供授出的受限制股份单位数目分别为10,483,774及6,470,949[138] - 2023年5月25日授予郭峰博士等购股权共计500万股，行使价为1.808港元[145] - 截至2023年6月30日，购股权总计613万股，期内授出660万股，期内注销114万股，期内失效49.4275万股，尚未行使1109.5725万股[145] - 2021年受限制股份单位计划将于2031年6月3日届满，自2023年8月30日起剩余期限约为7.7年[156] - 2023年5月25日授出的受限制股份单位的公允价值为每股1.56元人民币[159] 公司资金使用及分配情况 - 截至2023年6月30日，公司动用所得款项净额1538百万元人民币[140] - 截至2023年6月30日，公司未动用所得款项净额约998百万元人民币[141] - 公司股份于2020年10月7日上市，全球发售募集所得款项净额约29.23亿港元（相当于25.36亿元人民币）[161] - 报告期内，公司动用所得款项净额约1.814亿元人民币[162] - 截至2023年6月30日，为GB491、GB261及GB263研发活动供资所得款项净额经修订分配为13.292亿人民币，1月1日未动用款项净额8.272亿人民币，上半年已动用1.334亿人民币[174] - 截至2023年6月30日，为药物管线扩展供资所得款项净额经修订分配为2.536亿人民币，1月1日未动用款项净额1.801亿人民币，上半年已动用0.143亿人民币[174] - 截至2023年6月30日，为GB226等候选药物相关活动供资所得款项净额经修订分配为6.996亿人民币，1月1日未动用款项净额0.944亿人民币，上半年已动用0.179亿人民币[174] - 截至2023年6月30日，一般企业用途所得款项净额经修订分配为2.536亿人民币，1月1日未动用款项净额0.777亿人民币，上半年已动用0.158亿人民币[174] - 截至2023年6月30日，各项总计所得款项净额经修订分配为25.36亿人民币，1月1日未动用款项净额11.794亿人民币，上半年已动用1.814亿人民币[174] - GB491临床所得款项净额为7.364亿人民币，1月1日未动用款项净额4.468亿人民币，上半年已动用1.03亿人民币[179] - GB261临床前所得款项净额为0.558亿人民币，临床所得款项净额为2.771亿人民币，1月1日未动用款项净额2.714亿人民币，上半年已动用0.214亿人民币[179] - GB263临床前所得款项净额为0.458亿人民币，临床所得款项净额为1.141亿人民币，1月1日未动用款项净额1.09亿人民币，上半年已动用0.09亿人民币[179] - GB242等产品临床前所得款项净额为0.239亿人民币，临床所得款项净额为5.497亿人民币，商业化所得款项净额为1.26亿人民币，1月1日未动用款项净额0.944亿人民币，上半年已动用0.179亿人民币[179] - 董事会决定重新整理管线产品优先级，加大GB491、GB261及GB263研发投入，动用剩余未动用所得款项净额预期时间表延长一至两年[183] 公司成本及供应链情况 - 通过国产化探索，公司大幅降低生产、仓储成本，提高供应链稳定性和流动资金效率[44] 公司外汇风险情况 - 公司无重大外汇风险，仅作为资本出资自投资者收取而以美元存放的银行现金及首次公开发售所得款项除外[108]