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Elevation Oncology(ELEV) - 2024 Q2 - Quarterly Report
ELEVElevation Oncology(ELEV)2024-08-06 19:45

肿瘤疗法研发 - 公司正在开发针对Claudin 18.2和HER3的两个靶点的创新型肿瘤疗法[150] - 公司的主要产品候选药EO-3021是一种针对Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC),正在进行I期临床试验[151] - EO-3021在2020年11月和2021年5月分别获得FDA授予的治疗胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌的孤儿药资格[151] - 在Claudin 18.2表达≥20%的胃癌和胃食管交界癌患者中,EO-3021的客观缓解率为42.8%,疾病控制率为71.4%[157] - 公司计划在I期临床试验的扩展队列中进一步评估2.0 mg/kg和2.5 mg/kg剂量,并引入生物标志物筛选策略[159][160] - 公司暂停了抗HER3单抗seribantumab的进一步临床开发,将寻求与合作伙伴共同推进[162][163] 财务状况 - 公司研发和行政费用总计1.06亿美元,其中研发费用6,551万美元[190],行政费用4,412万美元[194] - 公司在2024年上半年通过ATM融资方式共获得4,420万美元净融资[212] - 公司在2024年6月30日拥有1.108亿美元的现金、现金等价物和可流动性证券[214] - 公司在2024年上半年经营活动净现金流出1,778万美元[215] - 公司在2024年上半年投资活动净现金流出1,696万美元[215] - 公司在2024年上半年筹资活动净现金流入4,493万美元[215] - 公司预计未来资本支出将大幅增加,主要用于EO-3021的临床前和临床试验以及其他潜在产品的开发[222] - 公司预计截至2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券1.108亿美元将支持公司运营到2026年[224] - 公司可能需要通过公开或私募股权或债务融资等方式筹集额外资金,如果无法按有利条件筹集资金,可能会被迫延迟、减少或终止研发项目、商业化计划或其他运营[227] 合作与许可 - 公司与CSPC Pharmaceutical Group Limited签订了EO-3021在大中华区以外的开发和商业化许可协议[152] 临床试验结果 - EO-3021在I期临床试验中表现出良好的耐受性,未观察到已知的MMAE相关毒性[155][156]