临床试验和产品管线 - 公司正在开发针对FGFR生物学的下一代精准药物[56] - 公司的TYRA-300是一种正在进行I期临床试验的FGFR3选择性抑制剂[57] - TYRA-300在成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)和其他FGFR3基因改变的晚期实体瘤中进行评估[57] - TYRA-300在成骨软骨发育不全(ACH)动物模型中显示了增加体长和骨长的积极结果[57] - 公司计划于2024年下半年向FDA提交IND申请,启动TYRA-300治疗ACH的II期临床试验[57] - 公司的第二个肿瘤产品候选药物TYRA-200正在进行I期临床试验,评估其在胆管癌和其他实体瘤中的安全性和初步疗效[57] - 公司的第三个候选药物TYRA-430是一种FGFR4/3偏向性抑制剂,正在进行I期肝细胞癌临床试验[58] 财务状况 - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券为3.738亿美元[58] - 公司2024年2月完成了2亿美元的私募股权融资[58] - 公司于2024年2月完成了约2亿美元的私募配售[72] - 公司于2021年9月完成了IPO,募集资金净额约1.812亿美元[72] - 公司于2022年10月与Virtu Americas LLC签订了ATM销售协议,可以在未来出售总额最高1.5亿美元的普通股[72] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券足以支持至少到2026年的预计运营费用和资本支出[77] - 未来资本需求取决于多个因素,包括临床试验进度和费用、制造成本、监管审批、知识产权维护、人员招聘等[77] - 如果无法通过股权融资或债务融资等方式筹集到足够资金,可能需要延迟、限制、减少产品开发或未来商业化力度,或授权第三方开发和销售[79] - 截至2024年6月30日,未来总租赁承诺为910万美元,其中2024年约40万美元,其余在2025年至2033年间[80] 费用分析 - 研发费用增加5.8百万美元,主要由于支持正在进行和计划进行的临床试验的CRO和药品制造成本增加3.0百万美元,人员成本增加1.3百万美元,股份支付成本增加1.2百万美元,以及设施和其他运营成本增加0.7百万美元[63] - 一般及行政费用增加1.6百万美元,主要由于股份支付成本增加0.7百万美元,专业服务成本增加0.5百万美元,人员成本增加0.3百万美元和其他运营成本增加0.1百万美元[65] - 研发费用增加12.6百万美元,主要由于支持正在进行和计划进行的临床试验的CRO和药品制造成本增加7.6百万美元,人员成本增加2.4百万美元,股份支付成本增加2.2百万美元,以及设施和其他运营成本增加1.2百万美元[68] - 一般及行政费用增加2.9百万美元,主要由于股份支付成本增加1.4百万美元,专业服务成本增加0.9百万美元,人员成本增加0.5百万美元和其他运营成本增加0.1百万美元[70] 其他收益 - 其他收益增加2.1百万美元,主要与现金、现金等价物和可供出售的有价证券增加有关,这是由于2024年私募配售所得款项以及利率波动所致[66] - 其他收益增加3.8百万美元,主要与现金、现金等价物和可供出售的有价证券增加有关,这是由于2024年私募配售所得款项以及利率波动所致[71] 会计政策和风险 - 关键会计政策和估计在2024年上半年未发生重大变化[81] - 2024年6月30日,市场风险包括利率风险、汇率风险和通胀风险等方面未发生重大变化[82]