临床试验进展 - 公司正在推进用于治疗AL淀粉样变性的birtamimab的III期临床试验AFFIRM-AL，该试验预计于2024年第四季度至2025年第二季度完成[173,174,175] - birtamimab在III期VITAL临床试验中显示对Mayo IV期AL淀粉样变性患者具有显著的生存获益[177,178] - 公司与罗氏合作开发的针对α-synuclein的抗体prasinezumab正在进行II期PADOVA临床试验，评估其在早期帕金森病患者中的疗效[180,181,182] - 公司已将针对ATTR淀粉样变性的抗体coramitug出售给诺和诺德，诺和诺德正在开展II期临床试验[183,184,185,186,187,188] - 公司与布里斯托尔-Myers Squibb公司合作开发的针对tau蛋白的抗体BMS-986446正在进行临床开发[189,190] 新药物研发 - 公司正在开发针对阿尔茨海默病的新药物PRX012和PRX123[194,197] - PRX012已获得FDA快速通道认定[196] - PRX123已获得FDA快速通道认定[200] - 公司还在开发针对神经退行性疾病的新药物PRX019[201,202] - 公司正在推进多个发现和临床前阶段的项目[203,204] 财务情况 - 公司总收入在三个月和六个月期间分别增长3,185%和2,034%[211] - 合作收入在三个月和六个月期间分别增长3,185%和2,051%[212] - 研发费用在三个月和六个月期间分别增加3%和21%[219] - 公司预计2024年研发费用将适度增加，主要是由于临床项目费用增加[225] - 2024年上半年一般及行政费用同比增加19%，主要是由于人员费用和咨询费用增加[226] - 公司预计2024年一般及行政费用将增加，主要是由于预计人员成本包括股份支付费用增加[227] - 2024年上半年利息收入同比下降5%，主要是由于现金余额减少导致利息收入下降[230] - 2024年上半年所得税费用同比下降41%，主要是由于与研发费用资本化相关的递延税资产减少[233,234] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为5.64亿美元，较2023年12月31日减少5.45亿美元[236,237] - 公司预计未来将需要筹集更多资本以继续研发药品候选物[238] - 公司在爱尔兰的流动性不依赖于未汇回的收益[239] - 公司未来资本需求取决于多个因素,包括临床试验进展、研发成果、生产安排等[241] - 公司未来或可获得来自合作伙伴的里程碑付款和销售提成[242] 其他 - 公司于2022年10月在加利福尼亚州布里斯班租赁了约31,157平方英尺的办公室和实验室空间，截至2024年6月30日，剩余租赁义务约为1,350万美元[251] - 截至2024年6月30日，公司的合同义务总额为2,195万美元，其中包括1,374.5万美元的经营租赁费用[251] - 公司预计2024年全年经营和投资活动的净现金流出将约为1.48亿美元至1.6亿美元[254] - 公司面临外汇风险，主要是欧元兑美元汇率波动，2023年上半年录得约23.8万美元的外汇损失[256][257] - 公司的利率风险主要来自现金等价物,主要投资于货币市场基金,利率波动对其影响较小[258][259] - 公司面临信用风险,主要来自现金及现金等价物,但迄今未发生过任何损失[260]