公司概况 - 公司自成立以来一直专注于研发GEM-AKI、GEM-CKD和GEM-PSI等产品候选药物[98] - 公司是一家新兴成长公司，可以延迟采用新的或修订的会计准则[148][149] 财务状况 - 公司目前的现金和现金等价物余额不足以完成所有必要的产品开发或未来商业化工作，存在持续经营的重大不确定性[99] - 公司预计未来可预见的未来将继续产生经营亏损和负的经营现金流[101] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为12.1百万美元，累计亏损为36.5百万美元[122] - 公司预计未来会持续产生大额经营亏损和负现金流，目前的现金储备可能无法支持未来一年的持续经营[126][127] - 公司2024年上半年经营活动产生的净现金流出为5.3百万美元[130] - 公司2024年上半年筹资活动产生的净现金流入为5.4百万美元，主要来自2024年2月的公开发行[133] 研发投入 - 公司研发费用预计将在可预见的未来大幅增加，以推进GEM-AKI、GEM-CKD和GEM-PSI的开发[108] - 公司三个月期间研发费用增加了48.6万美元,主要是由于GEM-AKI和GEM-PSI临床试验费用增加[115] - 公司六个月期间研发费用增加了67.8万美元,主要是由于GEM-AKI和GEM-PSI临床试验费用增加[116] 其他费用 - 公司一季度和二季度的一般及行政费用分别增加了0.1百万美元和0.2百万美元[118][119] - 公司一季度和二季度的其他(费用)收益净额分别为-0.5百万美元和-6.6百万美元，主要与LifeSci判决费用和A-IR临床试验相关和解费用有关[120][121] 融资计划 - 公司计划通过公开或私募股权或债务融资寻求额外资金[100] 会计政策 - 公司在上市前缺乏公开交易市场，董事会考虑了多个客观和主观因素来确定普通股的公允价值[146] - 公司的现金和现金等价物主要为高流动性投资,利率变动不会对其公允价值产生重大影响[141] - 公司的支出主要以业务所在地的货币计价,外汇交易损益目前不重大,未来可能考虑进行外汇套期保值[142] - 公司根据研究和临床试验的进度确认相关费用,并定期调整预计金额[144] - 公司确认股份支付费用时采用直线法在服务期内摊销,截至2024年6月30日有94份未行权的RSU和946份未行权的期权[145]