公司行动 - Revelation Biosciences Inc 将于2026年1月28日对其普通股进行1比4的反向拆股 [1] - 反向拆股将于2026年1月28日上午生效 公司股票将于同一日期开始以拆股后基础进行交易 [1] - 公司股票将继续使用现有交易代码“REVB”进行交易 [1]

公司融资活动 - Revelation Biosciences Inc 与特定持有人达成最终协议 立即行使其持有的部分现有认股权证 这些权证可购买总计13,065,000股普通股 [1] - 上述权证由公司于2025年9月11日发行 行权价格降至每股0.86美元 [1] - 权证行权后将发行的普通股 已根据一份有效的S-3表格注册声明进行注册 [1] 公司业务描述 - Revelation Biosciences Inc 是一家临床阶段生命科学公司 专注于重新平衡炎症反应 [1]

公司与FDA达成关键协议 - 公司Revelation Biosciences Inc (NASDAQ:REVB) 已与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就其产品Gemini用于治疗急性肾损伤 (AKI) 的批准路径达成协议 [1] - 协议包含两项关键内容 一是临床相关且客观的复合终点 包括死亡和/或需要透析 二是采用单次、设计良好的2/3期适应性研究设计 该研究将包含约300名患者 [1] - 若该2/3期适应性临床研究获得阳性数据 其数据将足以支持提交新药申请 (NDA) [1] 产品研发进展与设计 - Gemini是一种旨在重新平衡炎症的疗法 目前处于临床开发阶段 用于治疗急性肾损伤 [1] - 公司与FDA同意的临床研究方案为单次、设计良好的2/3期适应性研究 预计将招募大约300名患者 [1] - 该研究的复合终点被设计为临床相关且客观 具体包括患者死亡和/或需要透析 [1]

公司动态 - 公司Revelation Biosciences Inc (NASDAQ:REVB) 宣布其新临床数据将在2026年3月29日至4月1日于圣地亚哥举行的国际危重症肾病学进展大会(AKI & CRRT 2026)上展示 [1] - 即将展示的数据涉及候选药物Gemini在治疗急性肾损伤和慢性肾病方面的潜在治疗益处 [1] - 已完成的PRIME临床研究数据显示，Gemini能使3期和4期慢性肾病患者的过度炎症状态恢复正常并恢复免疫能力 [1] 产品研发进展 - 临床数据显示Gemini对治疗急性肾损伤和慢性肾病具有潜在疗效 [1] - 具体数据显示该药物可使3期和4期慢性肾病患者的过度炎症状态恢复正常 [1] - 具体数据显示该药物可恢复3期和4期慢性肾病患者的免疫能力 [1]

公司核心进展 - 公司宣布启动其核心候选药物GEMINI及安慰剂的GMP生产 此次生产将为后期临床研究提供临床药物供应[1] - 公司首席执行官表示 与全球领先的合同制造组织合作生产额外药物和安慰剂 是推进研发管线、加速未来临床项目时间表的关键一步[2] - 药物和安慰剂的生产使公司能够进行随机双盲、安慰剂对照的临床研究 是推动GEMINI获批的整体战略的重要组成部分[2] 监管沟通与临床开发 - 公司已于2025年12月与美国食品药品监督管理局会面 目前正在等待官方会议纪要 会议主要目的是就GEMINI作为急性肾损伤治疗药物的临床开发和监管批准路径获取FDA的反馈和意见[3] - GEMINI目前正被评估为急性肾损伤的潜在治疗方法 同时也在开发用于治疗慢性肾病、减少严重烧伤相关的高炎症和感染 以及预防术后感染[4] - GEMINI的潜力已在AKI、CKD和感染的多个临床前模型以及两项1期临床研究中得到验证[4] 产品与机制介绍 - GEMINI是公司的专利配方 是一种磷酸化六酰基二糖 为Toll样受体4激动剂 通过TLR4刺激来重新平衡先天免疫反应 具有治疗与炎症失调相关的急慢性疾病的潜力[4] 目标疾病领域与市场机会 - 急性肾损伤是一种快速肾功能丧失的疾病 会导致血液中废物积聚 并影响大脑、心脏和肺等其他器官 需要透析的严重AKI会显著增加不良结局的可能性[5] - AKI是发病率和死亡率的主要原因 影响超过10%的住院患者和超过50%的重症监护室入院患者 大约20%的危重患者需要肾脏替代疗法 高达40%的幸存者会发展为慢性肾病或终末期肾病 目前亟需新的AKI疗法[6]

公司动态 - Revelation Biosciences Inc 是一家临床阶段的生命科学公司 专注于炎症再平衡领域 [1] - 公司于2025年12月1日宣布 其定于2025年12月3日召开的特别股东大会已达到法定人数 [1] - 公司提醒尚未投票的股东 投票截止时间为2025年12月2日东部时间晚上11点59分 [1]

公司临床进展 - 公司成功向美国FDA提交并获接受第一阶段会议结束资料包 [1] - 公司计划在今年晚些时候举行第一阶段会议 [1] - 会议主要目的是就Gemini作为急性肾损伤治疗药物的临床开发和监管批准路径获取FDA的反馈和意见 [1] 产品管线 - 公司主要候选药物Gemini针对的适应症为急性肾损伤 [1] - 公司是一家专注于炎症再平衡的临床阶段生命科学公司 [1]

财务数据关键指标变化：净亏损 - 2025年第三季度净亏损为190.7万美元，基本和稀释后每股亏损为1.77美元，较2024年同期的224.2万美元亏损有所收窄[2][10] - 2025年前九个月净亏损为640.3万美元，基本和稀释后每股亏损为9.76美元，较2024年同期的1331.3万美元亏损大幅收窄[2][10] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年前九个月经营活动所用净现金为630万美元，较2024年同期的1460万美元减少56.8%[2] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1270.8万美元，较2024年12月31日的650.0万美元增长95.4%[2][12] 成本和费用 - 2025年第三季度总运营费用为194.3万美元，其中研发费用为92.3万美元，一般及行政费用为102.0万美元[10] - 2025年前九个月总运营费用为649.9万美元，较2024年同期的622.1万美元有所增加[10] 其他财务数据 - 2025年前九个月其他收入（费用）净额为9.7万美元，而2024年同期为其他费用净额709.2万美元[10] - 截至2025年9月30日，公司总资产为1285.6万美元，总负债为185.5万美元，股东权益为1100.2万美元[12] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金足以支撑其运营至2026年第三季度[2] 其他重要内容 - 2025年9月权证诱导交易获得总收益960万美元[5]

公司财务与运营 - 公司报告了截至2025年9月30日的三个月及九个月的财务业绩 [1] - 公司于2025年9月通过认股权证激励获得960万美元的总收益 [1] 临床研究进展 - 公司宣布了PRIME临床研究的突破性顶线结果 [1] 管理层评论 - 管理层认为出色的PRIME数据和后续融资验证了Gemini的潜力并为推进下一阶段发展奠定了坚实基础 [1]

财务业绩：净亏损 - 2025年前九个月净亏损为640万美元，较2024年同期的1331万美元亏损有所改善[99][110] - 截至2025年9月30日九个月期间，公司净亏损为640万美元[122] 财务业绩：运营费用 - 2025年前九个月总运营费用为650万美元，较2024年同期的622万美元增加27.8万美元[110] - 2025年前九个月研发费用为310万美元，较2024年同期的294万美元增加16.17万美元[110][111][112] - 2025年前九个月一般及行政费用为340万美元，较2024年同期的328万美元增加12.18万美元[110][114] 财务业绩：其他收入/费用 - 2025年前九个月其他收入净额为9.66万美元，而2024年同期为其他费用净额709万美元[110][117] 现金流活动：经营活动 - 2025年九个月期间，经营活动所用现金净额为630万美元，较2024年同期的1457万美元有所改善[125][126] 现金流活动：投资活动 - 2025年九个月期间，投资活动未产生现金净流入或流出，而2024年同期因购买实验室设备使用了3.686万美元[125][128] 现金流活动：融资活动 - 2025年九个月期间，融资活动提供现金净额为1251万美元，主要来自2025年5月的340万美元公开发行和2025年9月的870万美元H类权证诱导发行[125][129] - 2024年九个月期间，融资活动提供现金净额为916万美元，主要来自2024年2月的540万美元公开发行、D类普通股认股权证行权的20万美元以及权证诱导发行的350万美元[130] 现金流概况 - 2025年九个月期间，现金及现金等价物净增加621万美元，而2024年同期净减少545万美元[125] 现金及资本资源 - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物1270万美元[118] - 截至2025年9月30日，公司可用现金及现金等价物为1270万美元，预计不足以支撑未来一年运营，持续经营存在重大疑问[122] - 公司当前现金余额不足以支撑未来一年运营，对其持续经营能力存在重大疑虑[97] - 公司自成立至2025年9月30日，通过发行和出售股权工具筹集净收益6920万美元[97][118] 累计赤字与股东权益 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4690万美元[99] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4690万美元，股东权益为1100万美元[122] 未来展望与风险 - 公司预计在可预见的未来将继续产生大量经营亏损，主要由于研发活动扩张[120] 公司事件 - 公司于2025年1月28日进行1拆16的反向拆股，并于2025年7月7日进行1拆3的反向拆股[103] 其他财务信息 - 公司确认截至2025年9月30日无任何资产负债表外安排[132]