战略选择 - 公司正在探索战略替代方案,包括股权或资产收购、兼并、业务合并、清算、解散或其他交易[89] - 公司未来资金需求取决于探索战略选择的结果以及任何潜在交易的财务影响[146][148] 临床试验进展 - 公司正在评估GB1211与atezolizumab联合治疗非小细胞肺癌的临床试验结果,部分患者显示部分缓解反应[92] - 公司将继续为一项调查者发起的II期临床试验提供GB1211,评估其与pembrolizumab联合治疗转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌的安全性和疗效[94] - GB2064在治疗骨髓纤维化的II期临床试验中,6/10可评估患者骨髓胶原纤维减少≥1级,提示GB2064可能对疾病进程产生影响[95] 费用管控 - 公司预计未来费用将有所下降,主要由于停止某些产品候选药的开发并减少员工[97] - 由于计划减少临床试验和重组,预计未来研发费用将有所下降[111] - 由于重组,预计未来一般及行政费用将有所下降,但与战略选择相关的法律、会计和咨询费用将会增加[116] - 重组费用主要包括员工遣散费和相关成本,预计未来将有所下降[117] 财务状况 - 公司现金储备预计可支持未来至少12个月的运营[100] - 公司可能无法按时或以有利条件筹集额外资金,这可能会对公司的财务状况和业务计划产生不利影响[101] - 截至2024年6月30日,公司累计亏损2.669亿美元,现金及现金等价物为2290万美元[137] - 公司预计未来12个月内现金和现金等价物2290万美元可满足运营需求[146] 税收优惠 - 公司获得丹麦政府的研发税收抵免,每年最高可达80万美元[108] - 公司在英国获得了研发支出税收抵免(RDEC)，在2024年上半年获得了0.07百万美元的净税收利益[109] 研发管理 - 公司目前未按项目跟踪直接研发费用,而是将人力和基础设施资源用于多个研发项目[110] - 如果选择继续开发产品候选物,随着进入后期临床阶段,研发费用预计将会增加[115] - 由于众多风险和不确定性,公司无法合理估算完成产品候选物开发所需的时间和成本[112] 其他收益和费用 - 其他收益(费用)净额主要包括利息收入和汇兑损益,较上年同期有所下降[118,126,135] 资金来源 - 公司主要通过IPO、ATM计划发行普通股、发行可转换优先股和可转换票据等方式为运营提供资金[136] 现金流 - 2024年上半年经营活动使用现金1004万美元,主要由于净亏损1080万美元和非现金项目25万美元[141] - 2023年上半年经营活动使用现金1698万美元,主要由于净亏损2370万美元和非现金项目290万美元[142] - 2024年上半年投资活动提供现金1165万美元,主要来自于出售有价证券[143] - 2023年上半年投资活动提供现金446.5万美元,主要包括出售有价证券2650万美元和购买有价证券2200万美元[144] - 2024年上半年没有筹资活动[145] - 2023年上半年筹资活动提供现金270.5万美元,主要来自于发行普通股[145] 税务风险 - 公司确认仅当税务立场更有可能被税务机关认可时才确认税收利益[161] - 公司在多个司法管辖区运营,可能受到各种税务机关的审计[162] 上市合规 - 公司最近收到纳斯达克发出的摘牌警告,需要在2024年9月23日前达到最低股价要求[164] - 公司被认定为新兴成长公司和小型报告公司,可享受相关豁免和减少披露要求[165][166][167][168] 其他 - 公司资产主要为货币性资产,不会受到通胀的直接影响,但运营成本可能受到通胀影响[169] - 公司管理层评估了截至2024年6月30日的信息披露控制和程序的有效性[171][172] - 公司在最近完成的财务季度内部控制未发生重大变化[173] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[174]