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Galecto Reports First Quarter 2025 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 04:30
文章核心观点 Galecto公司公布2025年第一季度运营和财务结果,GB3226临床前研究进展顺利,有望2026年进入临床开发,公司资金可支撑到2026年但后续仍需大量资金 [1][2][3] 公司业务进展 - 公司继续推进GB3226临床前研究,计划2026年第一季度提交新药研究申请,临床前数据显示其疗效显著且适用多种患者基因型,有望单药或联合治疗急性髓系白血病 [2] 财务状况 资金情况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约1190万美元,预计可支撑到2026年,但GB3226和GB1211项目后续临床开发需大量额外资金 [3] 费用情况 - 2025年第一季度研发费用为70万美元,较2024年同期减少180万美元,主要因临床前研究、临床试验相关费用、人员成本和咨询等研发成本降低 [4] - 2025年第一季度一般及行政费用为190万美元,较2024年同期减少140万美元,主要因人员成本、法律相关成本和其他一般行政成本降低 [5] 损益情况 - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为250万美元,每股亏损1.92美元,而2024年同期净亏损为550万美元,每股亏损5.05美元 [6] 资产负债表 |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|11,939|14,175| |预付费用及其他流动资产|2,984|2,664| |使用权资产|73|73| |其他非流动资产|369|220| |总资产|15,365|17,132| |流动负债|1,551|1,197| |非流动租赁负债|60|61| |其他非流动负债|45|43| |总负债|1,656|1,301| |股东权益总额|13,709|15,831| |负债和股东权益总额|15,365|17,132| [11] 运营和综合损益表 |项目|2025年第一季度(千美元)|2024年第一季度(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |研发费用|678|2,463| |一般及行政费用|1,921|3,278| |总运营费用|2,599|5,741| |运营亏损|(2,599)|(5,741)| |其他收入净额|68|264| |税前亏损|(2,531)|(5,477)| |所得税费用|(2)|—| |净亏损|(2,533)|(5,477)| |每股净亏损(基本和摊薄)|(1.92)|(5.05)| |加权平均股数(用于计算每股净亏损)|1,322,011|1,084,509| |其他综合收益(损失),税后净额|203|(54)| |综合损失总额|(2,330)|(5,531)| [12][13] 公司概况 - Galecto是临床阶段生物制药公司,致力于癌症和肝病新疗法,其产品线包括针对癌症和纤维化信号通路的小分子候选药物 [7]
Galecto(GLTO) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-09 04:00
公司资金状况及运营支持 - 公司现有现金及现金等价物预计可支持GB3226临床前开发至2026年,包括向FDA提交新药研究申请(IND)[72] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损2.801亿美元,现金及现金等价物为1190万美元[84] - 截至2025年3月31日,公司现有现金及现金等价物为1190万美元,预计可支持GB3226的临床前开发至2026年[88] - 公司运营资金主要来自首次公开募股(IPO)、“按市价”发售计划(ATM Program)、发行可转换优先股和可转换债券[84] - 公司预计现有1190万美元现金及现金等价物可支撑到2026年运营,但存在资金提前耗尽风险[118] - 截至2025年3月31日,累计亏损2.801亿美元,现金及现金等价物为1190万美元[111] 市场规模及疾病情况 - 2023年美国新增急性髓系白血病(AML)病例约20380例,死亡约11310例,预计到2028年AML销售市场将扩大至100亿美元[75] - 核仁磷酸蛋白 - 1基因(NPM1)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变各存在于约30%的AML患者中,混合谱系白血病 - 1基因(MLL)重排约占成人白血病的5 - 10%和婴儿白血病的70 - 80%,GB3226有望治疗超30%的AML病例[76] 药物临床试验情况 - GALLANT - 1试验A部分共招募13名患者,4名患者出现部分缓解,1名200mg每日两次服用GB1211联合阿替利珠单抗的患者肿瘤缩小超70%,1名接受治疗超两年的患者肿瘤缩小超80%[80] - 7名200mg每日两次服用GB1211联合阿替利珠单抗的患者中观察到6起严重不良事件,6名100mg每日两次服用GB1211联合阿替利珠单抗的患者中观察到2起严重不良事件[81][82] - 公司将继续在普罗维登斯波特兰医学中心的厄尔·A·奇尔斯研究所发起的2期试验中以100mg每日两次的剂量供应GB1211,与帕博利珠单抗联合用于特定癌症患者[83] 公司药物研发计划 - 公司计划2026年第一季度向FDA提交GB3226的IND申请,若获得足够资金,将开展1a期剂量递增临床试验,预计2027年公布初步临床数据[74] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司净亏损250万美元,2024年第一季度净亏损550万美元[84] - 公司历史上符合丹麦税收抵免条件,每年研发成本最高约360万美元可获最高80万美元税收抵免,2025年和2024年第一季度分别记录了10万和60万美元的税收抵免[94] - 公司符合英国RDEC资格,2024年第一季度记录了扣除英国公司税率后的净税收优惠4万美元,2025年第一季度无记录[95] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为67.8万和246.3万美元,减少178.5万美元,降幅72.5%[105][106] - 2025年和2024年第一季度一般及行政费用分别为192.1万和327.8万美元,减少135.7万美元,降幅41.4%[105][107] - 2025年和2024年第一季度总运营费用分别为259.9万和574.1万美元,减少314.2万美元,降幅54.7%[105] - 2025年和2024年第一季度运营亏损分别为259.9万和574.1万美元,减少314.2万美元,降幅54.7%[105] - 2025年和2024年第一季度其他收入净额分别为6.8万和26.4万美元,减少19.6万美元,降幅74.2%[105] - 2025年和2024年第一季度所得税前亏损分别为253.1万和547.7万美元,减少294.6万美元,降幅53.8%[105] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为250万美元和550万美元[111] - 2025年和2024年第一季度经营活动使用的净现金分别为243.9万美元和593.6万美元[112] - 2024年第一季度投资活动提供的净现金为565万美元,2025年同期无投资活动[112][115] - 2025年和2024年第一季度融资活动提供的净现金均为0[112][116] 股票奖励公允价值估算假设 - 2025年第一季度股票奖励公允价值估算假设:预期期限6.0年、预期波动率95.3%、无风险利率4.5%、无股息预期[129] - 2024年第一季度股票奖励公允价值估算假设:预期期限5.9年、预期波动率94.6%、无风险利率3.9%、无股息预期[129] 递延税项资产情况 - 公司认为很可能无法实现净递延税项资产,已全额计提估值备抵[132] 公司分类及相关政策 - 作为新兴成长公司,可延迟采用某些会计准则,享有多项豁免和简化报告要求[136] - 公司预计在2025年12月31日前保持新兴成长公司(EGC)分类[138] - 公司是非关联方持股市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元的较小报告公司[139] - 若公司在不再是EGC时仍是较小报告公司,可继续享受特定披露要求豁免[139] - 作为较小报告公司,可选择在10 - K年度报告中仅提供最近两个财年的审计财务报表[139] - 较小报告公司在高管薪酬方面的披露义务有所减少[139] - 公司选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[137] - 公司作为较小报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[141] 通胀影响及应对措施 - 公司资产主要为现金及现金等价物,不受通胀直接影响[140] - 公司认为设备等替换成本的通胀不会对运营产生重大影响[140] - 通胀影响公司费用和资源使用,公司将通过提高生产力和降低成本来应对[140] 首次公开募股情况 - 2020年11月2日,公司完成首次公开募股,净收益8630万美元[110]
Galecto Reports Full-Year 2024 Financial Results
Globenewswire· 2025-03-20 04:45
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Galecto公布2024年第四季度和全年运营及财务业绩,完成战略审查专注肿瘤和肝病治疗,获GB3226全球权利,推进其临床开发,同时GB1211试验持续招募患者 [1][2][6] 2024公司亮点 - 完成战略审查,专注肿瘤和肝病治疗,获GB3226全球权利,预计2026年第一季度提交新药研究申请 [6] - 开展GB1211与派姆单抗联合治疗转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌的2期试验,持续招募患者 [6][7] - 任命Amy Wechsler博士为董事会成员,Bridge Medicine首席执行官Matthew Kronmiller加入管理团队 [7] 2024财务结果 现金及等价物 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物约1420万美元,预计可支撑到2026年运营及资本需求,但后续临床开发需大量额外资金 [4] 研发费用 - 2024年研发费用640万美元,低于2023年的2380万美元,主要因临床试验活动、化学制造控制活动、人员成本及咨询等费用减少 [5] 收购在研项目成本 - 2024年收购在研项目成本440万美元,与收购Bridge Medicines的GB3226项目有关,2023年无此项成本 [6][8] 管理费用 - 2024年管理费用1050万美元,低于2023年的1270万美元,主要因人员成本和其他管理成本减少 [8] 净亏损 - 2024年归属于普通股股东的净亏损2140万美元,合每股亏损18.53美元,低于2023年的3830万美元和每股亏损36.08美元 [9] 公司概况 - Galecto是临床阶段生物制药公司,致力于癌症和肝病新疗法,产品线包括针对AML的BRM - 1420、用于多种肿瘤的GB1211与检查点抑制剂组合及治疗肝硬化的GB1211 [10]
Galecto(GLTO) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-20 04:00
GB3226研发计划与资金支持 - 公司现有现金及现金等价物预计可支持GB3226临床前开发至2026年,包括向FDA提交新药研究申请[24] - 公司计划2026年第一季度向FDA提交GB3226用于AML的新药研究申请,并开展1a期剂量递增临床试验[30] - 公司计划2026年第一季度向FDA提交GB3226用于AML的IND申请,并在获得足够资金后不久开展首次人体试验[57] GB3226治疗AML潜力 - NPM1和FLT3突变各存在于约30%的AML患者中,MLL基因重排约占成人白血病的5 - 10%和婴儿白血病的70 - 80%,GB3226有望解决超30%的AML病例[26] - NPM1和FLT3突变各约存在于30%的AML患者中,KMT2A重排约占成人白血病的5 - 10%和婴儿白血病的70 - 80%,GB3226有望解决超30%的AML病例[62] GB1211临床试验结果 - GALLANT - 1试验A部分共招募13名患者,4名患者显示部分缓解,1名200mg每日两次服用GB1211联合阿替利珠单抗的患者在12周时肿瘤缩小超70%,另1名治疗超两年的患者肿瘤缩小超80%[33] - 7名200mg每日两次服用GB1211联合阿替利珠单抗的患者中观察到6起严重不良事件,3起与药物无关;6名100mg每日两次服用GB1211联合阿替利珠单抗的患者耐受性良好,观察到2起严重不良事件,均与药物无关[34] - 2022年第四季度GB1211的GULLIVER - 2试验顶线结果显示,治疗12周后ALT(p<0.0005)、AST(p<0.005)和GGT(p<0.05)有统计学显著降低[39] - GULLIVER - 2试验中,15名服用GB1211的患者中有5名报告9起治疗突发不良事件,15名服用安慰剂的患者中有4名报告8起,1名服用GB1211患者出现3起严重不良事件,与药物无关[40] - 2023年第三季度完成GALLANT - 1试验A部分,安全审查委员会建议未来肿瘤试验中GB1211采用100mg每日两次与检查点抑制剂联用[85] - GALLANT - 1试验A部分中,7名接受GB1211 200mg每日两次与阿替利珠单抗联用的患者有6起严重不良事件,17起治疗中出现的不良事件可能与GB1211 200mg有关[86] - 5名接受GB1211 100mg每日两次与阿替利珠单抗联用的患者,组合疗法耐受性良好,有2起严重不良事件,12起治疗中出现的不良事件可能与GB1211 200mg有关[87] - GALLANT - 1试验A部分共招募13名患者,4名患者治疗不足四周停药,4名患者有部分缓解[88] - 一名接受GB1211 200mg每日两次与阿替利珠单抗联用的患者,12周时肿瘤缩小超70%且后续维持缩小[88] - 5名接受GB1211 100mg每日两次与阿替利珠单抗联用至少六周的患者中,3名有部分缓解[88] - 一名接受GB1211与阿替利珠单抗联合治疗超两年的患者,肿瘤缩小超80%[89] - 2022年第四季度公布GB1211治疗失代偿性肝硬化的GULLIVER - 2试验顶线结果,治疗12周后ALT、AST、GGT显著降低,分别为-58.44%、-32.40%、-37.77%,ALP降低-14.76%[91][92] - GULLIVER - 2试验中,GB1211组15名患者中有5名报告9起治疗中出现的不良事件(TEAEs),安慰剂组15名患者中有4名报告8起TEAEs[93] GB1211研发计划 - 2024年第二季度启动的与普罗维登斯波特兰医学中心的Earle A. Chiles研究所合作的试验持续招募患者,评估GB1211联合帕博利珠单抗治疗转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌的安全性和有效性[36] - 公司计划在获得足够资金的情况下,开展GB1211治疗酒精性肝病的长期、随机、安慰剂对照2a期试验[42] - 公司于2022年10月与普罗维登斯波特兰医学中心的EACRI达成协议,评估GB1211与派姆单抗联合治疗转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌的安全性和有效性[67] - 除继续为与普罗维登斯波特兰医学中心EACRI的研究者发起试验提供GB1211外,GB1211的进一步开发取决于获得足够资金[68] - 2024年第二季度启动GB1211与帕博利珠单抗联用治疗转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌的2期试验,GB1211剂量为100mg,每日两次[90] 公司背景与经验 - 公司基于对半乳糖凝集素和癌症调节剂超十五年的研究成立,创始人等在相关领域经验丰富[43] AML疾病情况 - 2023年美国估计有20380例新诊断的AML病例,造成约11310人死亡,2014 - 2020年所有AML患者的五年相对生存率为31.9%[59] - 60岁以上AML患者五年总生存率为4 - 18%,复发或难治性疾病患者五年总生存率低于10%[60] GB3226药物特性 - 公司开发的GB3226是ENL - YEATS和FLT3的临床前小分子双重抑制剂,对多种AML分子驱动因素有活性[57][65] - GB3226在大鼠和狗的毒理学研究中显示出良好耐受性,狗心血管研究未观察到QTc间期延长[66] GB1211药物潜力 - 公司认为GB1211作为选择性口服半乳糖凝集素 - 3抑制剂,有潜力治疗多种肿瘤和肝脏疾病[67] 小鼠实验结果 - 小鼠实验中,10mg/kg GB1211每日两次给药组肝脏纤维化水平显著低于安慰剂组[83] 公司专利与收购 - 公司收购Bridge Medicines的BRM - 1420项目全球权利,发行62,594股普通股和160.562股A类非投票可转换优先股[96] - 公司获得Rockefeller大学相关专利和技术的许可,特许权使用费为低个位数百分比到中个位数百分比[98][99] - 截至2025年3月1日,GB3226的专利组合包括11项已获批准的非美国专利申请、1项已获批准的美国申请和8项非美国待决专利申请,若获批专利将于2039年到期[107] - 截至2025年3月1日,GB1211拥有三个专利家族,包括4项已发布的美国专利、2项待决美国专利申请及外国对应申请,已发布美国专利预计2036年到期[110] 行业竞争与监管 - 生物技术和生物制药行业竞争激烈,公司面临来自多方面的竞争[102] - 公司产品研发受FDA等监管机构严格监管,获取批准和后续合规需耗费大量时间和资金[113] - IND自动在FDA收到后30天生效,除非FDA在此之前提出担忧并暂停临床试验[117] - 公司须在确定信息符合报告要求后15个日历日内提交IND安全报告,在首次收到意外致命或危及生命的疑似不良反应信息后7个日历日内通知FDA[124] - 提交NDA通常需缴纳申请用户费,获批申请的公司还需根据符合条件的处方药产品缴纳年度计划费,PDUFA计划现行立法条款将于2027年9月30日到期[127] - FDA收到NDA后有60天时间决定是否接受申请进行审查,标准NDA初始审查目标时间为提交“备案”后10个月,优先审查的新分子实体NDA为6个月,通常分别需12个月和8个月[128] - 计划提交含新活性成分等的药物上市申请的公司,须在2期结束会议后60天内或在3期或2/3期研究开始前尽早提交初始儿科研究计划[129] - 临床开发各阶段,公司需至少每年向FDA提交临床试验进展报告,严重不良事件发生时需更频繁提交[124] - 3期临床试验或其他“关键研究”的公司需设计并提交多样性行动计划,提交相关临床试验方案时一并提交给FDA[123] - 药物上市前需完成临床前实验室测试、动物研究和配方研究,提交IND,获得IRB或伦理委员会批准等步骤[115] - 人体临床试验通常分三个阶段,可能重叠或组合,获批后可能进行4期临床试验[122] - 提交NDA时需包含临床前研究和临床试验结果等详细信息,数据质量和数量要足以证明药物安全性和有效性[127] - 罕见病药物认定标准为影响美国少于20万患者,或超20万但开发成本无法通过销售收回[139] - 获孤儿药认定产品首次获批对应疾病或特定适应症,可享7年市场独占权[141] - 优先审评产品,FDA将审评时间从10个月缩短至6个月[147] - 2023年综合拨款法案赋予FDA权力,要求加速批准产品在获批前开展确证性试验[152] - 加速批准产品需每6个月提交确证性试验进展报告,报告将在FDA网站公布[152] - 2024年2月FDA首次使用修订程序撤销加速批准[152] - 申请仿制药需提交简略新药申请(ANDA),证明与参比制剂活性成分等相同[154] - 505(b)(2)途径结合传统NDA和仿制药申请特点,可部分依赖FDA先前安全性和有效性数据[155] - 2023年9月FTC表示将审查不当专利列入橙皮书行为[157] - 2023年11月FTC公开指出10家大型制药公司超100项不当专利列行事,并启动FDA行政程序[157] - 仿制药申请(ANDA或505(b)(2))在参比药品专利到期前,FDA不予批准;提交IV段认证后,专利侵权诉讼在45天内提起,FDA在30个月、专利到期、诉讼和解或侵权案有利判决中较早时间前不批准[159] - 参比药品非专利独占期(橙皮书所列)到期前,ANDA或505(b)(2)申请不予批准;首个获批新化学实体(NCE)新药申请(NDA)的申请人有5年非专利市场独占期,期间FDA不接受ANDA或505(b)(2) NDA,除非有IV段认证,后续申请人可在原产品获批4年后提交申请;新临床研究获批的NDA、505(b)(2) NDA或NDA补充申请有3年数据独占期[160] - 5年和3年独占期不影响FDCA第505(b)(1)条下完整NDA的提交和批准,但申请人需进行或获得所有临床前研究和充分且良好对照临床试验的引用权[161] - 儿科独占期若获批,为活性成分所有制剂、剂型、适应症及所列专利期限增加6个月监管独占期,基于自愿完成FDA书面要求的儿科试验授予,授予时剩余期限不少于9个月[162][164] - 药品获批后受FDA广泛持续监管,包括记录保存、定期报告、产品抽样和分销、广告和促销、不良反应报告等;产品变更大多需FDA事先审查和批准,部分变更需补充数据或进行研究试验;有年度用户费和补充申请新申请费[165] - FDA批准NDA时可能要求上市后测试(如4期临床试验)和监测,以评估和监测产品商业化后的安全性和有效性[166] - 药品需按cGMP法规在特定设施生产,制造商等需注册并接受FDA和州机构定期检查;生产工艺变更需FDA事先批准;供应链各方需遵守电子包级产品追溯要求,报告问题产品[167] - FDA可因产品不符合监管要求或上市后出现问题撤回批准,可能导致标签修订、上市后研究、限制分销等,还可能有产品限制、罚款、拒绝批准等后果[168][171] - 药品营销、标签、广告和促销受FDA严格监管,只能按批准适应症和标签推广,禁止推广未批准用途,违规可能承担重大责任[169] - 公司与第三方付款人、医疗保健提供者和医生的安排可能使公司面临广泛适用的欺诈和滥用及其他医疗保健法律法规,包括联邦反回扣法、虚假索赔法、HIPAA等,违规可能面临重大影响[170][172][173] 行业政策影响 - 2022年《降低通胀法案》将Medicare Part D受益人自付费用上限降至2000美元,对特定药物征收新的制造商财务责任,要求公司为涨幅超过通胀的药价支付回扣,延迟药房福利经理回扣规则[183] - 2026年起CMS每年为部分无仿制药或生物类似药竞争的单一来源Part D药物协商价格,2028年起为部分Part B药物协商价格,首批10种药物协商“最高公平价格”于2026年1月1日生效,2025年1月公布下一批15种协商药物[183] - 欧盟新上市治疗用产品获8年数据独占期和额外2年市场独占期,若前8年获新治疗适应症授权且有显著临床获益,市场独占期可延至11年[197] - EEA集中授权程序中EMA评估营销授权申请最长210天,加速评估程序为150天,特殊情况可加速评估[195] - 2021年1月1日起英国脱欧后,现有集中营销授权自动转为英国营销授权,2年内MHRA可参考EC决定快速授予英国营销授权,但仍需单独申请[196] - EEA孤儿药认定需满足特定条件,获批后有10年市场独占期,儿科研究可额外获2年,若第5年末不满足认定标准,独占期可减至6年[198] 行业市场与法规风险 - 美国第三方支付方对医疗产品价格和报销金额限制增加,获批产品报销可能延迟或受限[178] - 美国政府和各州立法对制药行业成本控制和价格监管加强,FTC对PBM行业展开调查并发布报告,可能引发新立法或监管提案[179][180][182] - 公司在美可能受数据泄露、健康信息隐私和消费者保护等法律约束,违规将受处罚[176] - 公司在其他国家开展临床试验或销售产品需遵守当地法规,审批流程和要求因国家而异[186][188][190][191] 公司人员变动 - 2024年12月31日公司有5名全职员工,其中1人拥有博士和医学博士学位[213] - 2023年9月公司宣布企业重组,裁员29人,约占当时员工总数的70%[213] - 2024年5月公司再次裁员8人以节省现金资源[213] 公司注册与子公司 - 2019年10月公司在特拉华州注册成立[215] - 截至2024年12月31日,公司的全资子公司有PharmAkea, Inc.、Galecto Securities Corporation和Galecto Biotech AB [215] 公司战略决策 - 2024年10月与Bridge Medicines进行战略交易后,公司专注于GB3226和GB1211的开发[221] - 2024年10月7日公司完成战略替代审查流程,决定专注于肿瘤学和严重肝病业务[221] - 公司通过战略替代审查流程,决定不再推进GB2064的开发[221] - 公司收购了Bridge Medicines的BRM - 1420项目的全球权利,并承担了相关资产的部分负债[221] 公司信息获取 - 公司网址为www.galecto
Galecto to Participate in Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-02-06 21:00
文章核心观点 Galecto公司管理层将参加多场投资者会议,该公司是临床阶段生物制药公司,专注癌症和肝病新疗法开发 [1][2] 公司参会信息 - 参加Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议,形式为公司展示和一对一会议,时间是2月12日周三上午8:40 - 9:10,地点为线上,展示将在公司投资者关系网站直播并可在会后90天内查看回放 [1] - 参加Leerink Partners全球医疗保健会议,形式为一对一会议,时间是3月12日周三,地点在佛罗里达州迈阿密海滩 [2] - 参加第37届年度ROTH会议,形式为公司展示和一对一会议,时间是3月17日周一和3月18日周二,地点在加利福尼亚州达纳点 [2] 公司业务情况 - 是临床阶段生物制药公司,致力于实现癌症和肝病新疗法的前景 [2] - 产品线包括针对癌症和纤维化信号通路的一流小分子候选药物,如治疗肝硬化的口服活性半乳糖凝集素 - 3抑制剂GB1211、与检查点抑制剂联用用于多种肿瘤适应症的GB1211、从Bridge Medicines获得的用于AML多个基因亚群的临床前ENL - YEATS和FLT3双重抑制剂BRM - 1420 [2] - 打算通过公司网站披露重大非公开信息,可访问www.galecto.com获取公司定期更新 [2] 投资者联系方式 - 联系人是Sandya von der Weid,邮箱为svonderweid@lifesciadvisors.com,电话为+41 78 680 0538 [3]
Galecto (GLTO) May Find a Bottom Soon, Here's Why You Should Buy the Stock Now
ZACKS· 2024-11-14 23:56
文章核心观点 - Galecto公司股价近两周下跌5.8%呈熊市趋势,但上一交易日形成的锤子线图形态暗示股价可能反转,且华尔街分析师对公司未来盈利的乐观态度也增强了股价反转的可能性 [1] 锤子线图相关 - 锤子线图是蜡烛图中常见的价格形态,开盘价和收盘价相差较小形成小实体,当日最低价与开盘价或收盘价相差较大形成长下影线,下影线长度至少是实体的两倍,形似锤子 [2] - 下跌趋势中,锤子线图形成当天股价创新低后获支撑,出现买盘推动股价收盘接近或略高于开盘价,此形态出现在下跌趋势底部时,表明空头可能失去对价格的控制,股价可能反转 [2] - 锤子线图可出现在任何时间框架,短期和长期投资者均可使用,但它有局限性,应与其他看涨指标结合使用 [2] Galecto公司股价反转因素 - 近期Galecto公司盈利预测修正呈上升趋势,这是基本面的看涨指标,通常意味着短期内股价会上涨 [3] - 过去30天,当前年度的共识每股收益预期增长了16.9%,表明卖方分析师大多认为公司盈利将好于此前预期 [3] - Galecto公司目前的Zacks排名为2(买入),处于根据盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20%,排名为1或2的股票通常表现优于市场,该排名是公司股价可能反转的更确凿的基本面指标 [3]
Galecto Reports Third Quarter 2024 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2024-11-01 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Galecto公布2024年第三季度财报,完成战略审查聚焦肿瘤学和严重肝病领域,收购BRM - 1420全球权利,任命新的董事会成员和高管 [1][2] 公司亮点 - 与Bridge Medicines达成资产购买协议,获得BRM - 1420项目全球权利,该药物是针对急性髓系白血病(AML)多个遗传亚群的新型双抑制剂,计划2025年末或2026年初在美国提交新药研究申请并开展临床试验 [3] - Bridge Medicine首席执行官Matthew Kronmiller加入Galecto管理层,担任战略执行副总裁兼首席商务官 [3] - 任命Amy Wechsler博士为董事会成员,其有丰富生物技术领导经验 [3] - GB1211与派姆单抗联合用于转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌的2期研究者发起试验(IIT)持续招募患者 [3] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资约为1970万美元,预计可满足至少未来十二个月运营费用和资本需求 [4] - 2024年第三季度研发费用为110万美元,较2023年同期的260万美元减少150万美元,主要因研发活动减少 [5] - 2024年第三季度一般及行政费用为270万美元,较2023年同期的330万美元减少60万美元,主要因人员相关成本降低 [6] - 2024年第三季度归属于普通股股东的净亏损为390万美元,合每股基本和摊薄亏损3.39美元,2023年同期净亏损为810万美元,合每股基本和摊薄亏损7.50美元 [7] 公司简介 - Galecto是临床阶段生物制药公司,致力于癌症和肝病新型疗法,产品线包括针对癌症和纤维化信号通路的一流小分子候选药物,如GB1211和BRM - 1420 [8][9]
Galecto(GLTO) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-01 20:00
财务状况 - 公司总资产为 XXX 亿元 [1] - 公司总负债为 XXX 亿元 [1] - 公司净资产为 XXX 亿元 [1] - 公司资产负债率为 XX% [1] 营业收入 - 公司本期营业收入为 XXX 亿元 [2] - 公司营业收入同比增长 XX% [2] - 公司主营业务收入占营业收入的 XX% [2] 盈利能力 - 公司本期净利润为 XXX 亿元 [3] - 公司净利润同比增长 XX% [3] - 公司毛利率为 XX% [3] - 公司净利率为 XX% [3] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司投资活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司现金及现金等价物净增加额为 XXX 亿元 [4]
Galecto Strengthens Board of Directors with Appointment of Dr. Amy Wechsler
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 20:30
文章核心观点 Galecto公司宣布任命Amy Wechsler博士为董事会成员,其专业知识和领导经验将助力公司开发癌症和肝脏疾病的新型疗法 [1][2] 公司动态 - Galecto公司宣布任命Amy Wechsler博士为董事会成员 [1] - Amy Wechsler博士是皮肤科和精神病学双认证医生,自2005年起从事皮肤科工作,自2016年起担任博士伦健康公司董事会成员,助力公司成功进行首次公开募股,还是威尔康奈尔医学院精神病学兼职临床教授,2024年获得哥伦比亚商学院工商管理硕士学位 [2] - Amy Wechsler博士表示荣幸加入Galecto董事会,期待为公司开发癌症和肝脏疾病新型疗法的使命做出贡献 [3] 公司业务 - Galecto是临床阶段生物制药公司,致力于开发癌症和肝脏疾病的新型疗法 [3] - 公司产品线包括针对癌症和纤维化信号通路的一流小分子药物候选物,如治疗肝硬化的口服活性半乳糖凝集素 - 3抑制剂GB1211、与检查点抑制剂联合用于多种肿瘤适应症的GB1211、从Bridge Medicines收购的用于急性髓系白血病多个遗传亚群的临床前ENL - YEATS和FLT3双重抑制剂BRM - 1420 [3]
Galecto Completes Strategic Review to Focus on Oncology and Liver Disease and Acquires Acute Myeloid Leukemia Preclinical Asset from Bridge Medicines
GlobeNewswire News Room· 2024-10-07 20:45
文章核心观点 - 公司将专注于癌症和肝脏疾病的治疗,利用现有的临床阶段资产GB1211 [1] - 公司通过获得BRM-1420的全球权利来增强管线,这是一种新颖的双重ENL-YEATS和FLT3抑制剂,可用于治疗急性髓系白血病(AML)的多种遗传亚型 [1][4] - BRM-1420与标准疗法和menin抑制剂联用可能产生协同效果,相比单独使用FLT3抑制剂具有更强的临床疗效潜力 [4] 公司管线 - 公司正在开发首创的口服小分子药物GB1211,这是一种galectin-3抑制剂,用于治疗肿瘤和严重肝硬化 [7][8] - GB1211正在接受一项I/II期临床试验,评估其与pembrolizumab联用的安全性和疗效 [7] - 公司决定暂不推进其LOXL-2抑制剂候选药物GB2064的进一步开发 [8] - 公司计划于2025年底或2026年初在美国提交BRM-1420的IND申请,并随后开始临床试验 [5]