财务状况 - 公司现金及现金等价物为10,749,000美元，较2023年12月31日的18,257,000美元下降41.2%[12] - 公司总资产为16,383,000美元，较2023年12月31日的26,141,000美元下降37.3%[12] - 公司总负债为154,415,000美元，较2023年12月31日的157,326,000美元下降1.8%[12] - 公司总股东权益为负138,032,000美元，较2023年12月31日的负131,185,000美元下降5.2%[12] - 公司拥有54,392,170股已发行在外的普通股[12] - 公司预计现有现金和现金等价物可支持至少12个月的运营[35] - 公司未来资本需求将取决于解散计划或其他战略选择[36] 经营业绩 - 公司研发费用为1,430,000美元，较2023年同期的7,561,000美元下降81.1%[14] - 公司一般及行政费用为2,779,000美元，较2023年同期的9,246,000美元下降70.0%[14] - 公司净亏损为4,064,000美元，较2023年同期的20,712,000美元下降80.4%[14] - 公司每股基本及稀释净亏损为0.07美元，较2023年同期的0.48美元下降85.4%[14] - 公司获得了345,000美元的利息收入[14] 重组和战略调整 - 公司裁减约70%的员工以减少运营开支[26] - 公司终止了GRECO-2和GRECO-1临床试验[27] - 公司聘请Stifel公司作为财务顾问,协助审查战略选择[28] - 公司董事会批准公司解散和清算计划,需要获得股东批准[29,30] - 公司预计如果股东批准解散计划,将在三年内完成清算[31] - 如果股东不批准解散计划,公司将继续探索其他战略选择[32,33] - 公司在截至2023年12月31日的一年内因裁员而产生总计230万美元的重组相关费用[48] - 截至2024年6月30日,所有重组相关费用均已支付完毕[48] 新药申请和临床试验 - 公司宣布收到FDA关于avasopasem新药申请的完全回应信,需要进行另一项III期临床试验才能重新提交申请[25] - 公司终止了GRECO-2和GRECO-1临床试验[27] 会计政策和披露 - 公司正在评估2023年11月FASB发布的ASU 2023-07"改进可报告分部披露"以及2023年12月发布的ASU 2023-09"改进所得税披露"对其合并财务报表的影响[51][52] - 公司的短期投资工具采用第1层次输入值进行分类,因为它们是使用市场报价、经纪人或交易商报价或其他具有合理价格透明度的替代定价来源进行估值的[60] - 公司已暂停确认特许权使用费购买负债的利息费用,因为在决定终止rucosopasem GRECO试验以及目前资源不足以进行另一项avasopasem III期试验后,未来特许权使用费收入存在不确定性[67][72] - 公司已暂停摊销与特许权使用费购买负债相关的债务折价,原因同上[72] - 公司被界定为小报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露[167] 租赁和资本结构 - 公司拥有一项为期约6.3年的不可撤销的办公室租赁合同,截至2024年6月30日的租赁负债为119.4万美元[73][75] - 公司租赁成本包括使用权资产租赁和短期租赁的相关成本[76] - 公司在2024年6月30日之前的未来最低租赁付款总额为1,401,000美元[80] - 公司于2023年2月完成了一次注册直接发行,共发行1,432万股普通股和1,432万份认股权证,获得净收益2,760万美元[82] - 公司于2019年11月采纳了2019激励计划,截至2024年6月30日可供发行的股票数量为4,920,656股[87] - 公司于2023年4月采纳了2023年雇佣激励计划,可供发行的股票数量为1,500,000股[89] - 公司2024年上半年的股份支付费用为1,598,000美元[90] - 公司截至2024年6月30日未确认的股份支付费用为260万美元,预计将在未来1.7年内确认[93] 其他事项 - 公司与两家CRO公司就2021年在ROMAN III期临床试验中的统计错误达成了975,000美元的和解[104] - 公司提前终止了位于宾夕法尼亚州马尔文的办公室租约,需支付40万美元的提前终止费用,总成本约为50万美元[105] - 截至2024年6月30日,公司的预付费用和其他流动资产为121.3万美元,其中包括535万美元的预付保险费和678万美元的其他预付费用和其他流动资产[61] - 截至2024年6月30日,公司的应计费用为115.7万美元,其中包括825万美元的薪酬和相关福利,211万美元的研发费用以及121万美元的专业费用和其他费用[64]