财务状况 - 公司现金及现金等价物为8,058,415美元，较2023年12月31日的2,208,516美元增加了5,849,899美元[26] - 公司于2024年6月20日实施了1:8的反向股票拆分[32,40] - 公司于2024年6月完成了一次股票发行融资[38] - 公司于2024年6月28日进行了公开发售,发行了577,073个普通单位和4,791,025个预付款单位[95] - 公司于2024年1月2日进行公开发行,发行537,768股普通股和2,154,540股预付款认股权证[102] - 截至2024年6月30日,所有2024年1月预付款认股权证已全部行权[103] - 公司向配售代理支付了现金费用245,000美元,占2024年1月发行总收益的7%,并支付了35,000美元的管理费[104] - 公司向配售代理发行了188,462份认股权证,占2024年1月发行总股数的7%[104] - 公司于2024年1月2日和6月28日进行了两次公开发行,共筹集了约1.03亿美元现金[146] 费用管理 - 公司研发费用为1,676,256美元，较2023年同期的3,030,805美元下降了44.6%[33] - 公司一般及行政费用为1,073,103美元，较2023年同期的2,250,080美元下降了52.3%[33] - 公司销售及营销费用为154,329美元，较2023年同期的302,375美元下降了48.9%[33] - 研发费用从2023年同期的167.6万美元下降至2024年同期的103.2万美元,主要是由于技术转移工作减少抵消了临床试验费用的增加[135] - 销售和营销费用从2023年同期的15.4万美元下降至2024年同期的0.3万美元,主要是由于所有销售和营销工作的支出减少[137] 经营活动 - 公司净亏损为2,475,380美元，较2023年同期的2,813,305美元下降了12.0%[36] - 公司经营活动产生的现金流出为4,149,682美元[41] - 公司购置固定资产支出305,431美元[42] - 公司自成立以来每年都亏损,预计未来可预见的将来仍将持续亏损[129] - 公司预计需要在未来12个月内筹集额外资金以持续经营,否则现金资源将仅够支撑到2025年第一季度[130] 临床研究 - 公司完成了一项多中心的SYMON临床研究,评估了IL-6在诊断脓毒症和脓毒性休克患者中的作用[54] - 该研究发现,在ICU入院24小时内测量的IL-6水平可以预测患者28天内的全因死亡率[54] - 公司计划在2024年第三季度启动SYMON-II关键性临床研究,以验证IL-6作为预测患者28天全因死亡率的指标[58] - 如果SYMON-II研究结果阳性,公司计划在2025年向FDA提交510(k)申请,将Symphony IL-6测试用于评估脓毒症或脓毒性休克患者的28天全因死亡风险[58] - 公司目前正面临关键原料供应和生产性能问题,可能会影响向FDA提交申请的时间表[59] 其他 - 公司发行新股及附认股权证筹集资金7,435,656美元,扣除发行费用后[38] - 其他收益净额从2023年同期的9万美元收益下降至2024年同期的58万美元支出,主要是由于与桥梁票据融资相关的利息费用增加[138] - 截至2024年6月30日,与未行权股票期权和限制性股票相关的未确认费用分别为8,892美元和12,900美元[113] - 公司与其首席技术官控制的NanoHybrids公司存在关联交易,2024年上半年收入为9,365美元[114] - 截至2024年6月30日,公司应收NanoHybrids的款项为30,609美元[115] - 公司股票目前面临被纳斯达克摘牌的风险,公司正采取措施以保持上市地位[64][65][66][67]