财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为173,561千元人民币，2023年同期为136,465千元人民币[3] - 截至2024年6月30日，公司非流动资产为549,170千元人民币，2023年12月31日为578,583千元人民币[4] - 截至2024年6月30日，公司流动资产为1,592,832千元人民币，2023年12月31日为1,558,530千元人民币[4] - 截至2024年6月30日止六个月公司总收入1.736亿元，2023年同期为1.365亿元[13] - 截至2024年6月30日止六个月公司总销售成本3080万元，2023年同期为3320万元[13] - 截至2024年6月30日止六个月公司其他收入为3980万元，2023年同期为4300万元[13] - 截至2024年6月30日止六个月公司其他收益730万元，2023年同期为4880万元[13] - 截至2024年6月30日止六个月公司全面开支总额为4460万元，2023年同期为4040万元[13] - 截至2024年6月30日止六个月公司研发开支为1.945亿元，2023年同期为1.947亿元[13] - 截至2024年6月30日止六个月公司行政开支为3460万元，2023年同期为3320万元[13] - 截至2024年6月30日止六个月公司融资成本为560万元，2023年同期为700万元[13] - 截至2024年6月30日止六个月，公司其他收入为3980万元，2023年同期为4300万元；利息收入从3770万元降至3030万元，政府补助收入从520万元增至940万元[17] - 截至2024年6月30日止六个月，公司其他收益为730万元，2023年同期为4880万元，主要因主要货币兑人民币贬值[18] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发开支为1.945亿元，与2023年同期的1.947亿元基本持平；外包服务费占比从33.0%降至27.8%，原材料成本占比从12.3%升至14.6% [20][21] - 截至2024年6月30日止六个月，公司行政开支为3460万元，2023年同期为3320万元[22] - 截至2024年6月30日止六个月，公司融资成本从700万元降至560万元，主要因营运资金借款金额变动及借款利率降低[23] - 截至2024年6月30日，公司未动用税项亏损为35.475亿元，2023年同期为29.904亿元；两个半年期均未产生所得税开支[24] - 截至2024年6月30日止六个月，公司亏损从3990万元增至4490万元[25] - 截至2024年6月30日，公司物业、厂房及设备从5.501亿元降至5.2亿元，主要因正常折旧[26] - 截至2024年6月30日，公司存货从7870万元降至6520万元，贸易应收款项从710万元增至1320万元，其他应收款项、按金及预付款项从6650万元降至6000万元[28] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物从10.86亿元增至11.402亿元，原到期日超过三个月的定期存款从3.212亿元降至3.164亿元[29] - 租赁负债从2023年12月31日的710万元降至2024年6月30日的660万元[31] - 合约负债在2023年12月31日及2024年6月30日分别为2550万元及2400万元，年折让率分别为4.35%及3.70%[32] - 银行借款从2023年12月31日的2.5亿元增至2024年6月30日的3.2亿元，实际利率为2.50%至2.87%[34] - 2024年6月30日流动比率为4.61，速动比率为4.42，负债权益比率为 - 0.50；2023年12月31日流动比率为5.84，速动比率为5.55，负债权益比率为 - 0.50[35] - 截至2024年6月30日，2.431亿元的物业及厂房以及2040万元的土地使用权已质押作贷款及银行融资担保[37] - 截至2024年6月30日，公司雇员从2023年6月30日的437名减至429名，2024年上半年总薪酬成本为8680万元，2023年上半年为8530万元[40] - 2024年上半年收入为1.73561亿元，2023年上半年为1.36465亿元[41] - 2024年上半年毛利为1.42754亿元，2023年上半年为1.033亿元[41] - 2024年上半年研发开支为1.94531亿元，2023年上半年为1.94681亿元[41] - 2024年上半年期内亏损为4489.6万元，2023年上半年为3986.2万元[41] - 2024年6月30日非流动资产为549,170千元，2023年12月31日为578,583千元[42] - 2024年6月30日流动资产为1,592,832千元，2023年12月31日为1,558,530千元[42] - 2024年6月30日流动负债为345,376千元，2023年12月31日为266,838千元[42] - 2024年6月30日流动资产净值为1,247,456千元，2023年12月31日为1,291,692千元[42] - 2024年6月30日总资产减流动负债为1,796,626千元，2023年12月31日为1,870,275千元[42] - 2024年6月30日非流动负债为167,875千元，2023年12月31日为198,163千元[43] - 2024年6月30日资产净值为1,628,751千元，2023年12月31日为1,672,112千元[43] - 2024年上半年某一時間點藥品銷售及特許權使用費收入90,643千元，2023年为117,015千元[48] - 2024年上半年某一時間點許可費收入78,197千元，2023年为7,202千元[48] - 2024年上半年客户A收入90,643千元，客户B收入42,563千元，客户C收入35,634千元；2023年客户A收入117,015千元[51] - 2024年上半年利息收入30,340千元，政府补助收入9,446千元，合计39,786千元；2023年同期分别为37,730千元、5,249千元，合计42,979千元[57] - 2024年上半年汇兑收益净额7,290千元，其他收益3千元，总计7,293千元；2023年同期分别为48,846千元、 - 95千元，总计48,751千元[58] - 2024年上半年融资成本5,563千元，2023年同期为6,967千元[60] - 2024年上半年研发开支194,531千元，2023年同期为194,681千元[61] - 2024年上半年员工成本总额86,796千元，2023年同期为85,291千元；2024年上半年期内亏损44,896千元，2023年同期为39,862千元[63] - 2024年上半年计算每股基本及摊薄亏损加权平均股数为962,809千股，2023年同期为957,141千股[63] - 截至2024年6月30日止六个月，公司添置在建工程约768,000元，2023年同期为17,762,000元[65] - 截至2024年6月30日客户合约贸易应收款项为13,166千元，截至2023年12月31日为7,131千元[66] - 2024年6月30日，公司概无贸易应收款项于报告日期已逾期[67] - 截至2024年6月30日其他应收款项、按金及预付款项为59,957千元，较2023年12月31日的66,467千元有所下降[68] - 截至2024年6月30日贸易及其他应付款项为161,791千元，较2023年12月31日的175,098千元有所下降[69] - 截至2024年6月30日有担保银行借款（浮息）为200,000千元，无担保银行借款（浮息）为120,000千元；2023年12月31日对应数据分别为200,000千元和50,000千元[70] 业务线产品进展 - 2024年1月，KN035获中国澳门特别行政区药物监督管理局注册登记上市[5] - 2024年1月，公司子公司与思路迪及Glenmark订立许可协议，授予KN035肿瘤适应症独家许可及再授权[5] - 2024年2月，KN046联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌II期临床试验取得良好数据[5] - 2024年3月，JSKN016治疗晚期恶性实体瘤临床试验获国家药监局默示批准[5] - 2024年7月，KN035获国家药监局补充新药申请批准，生产规模由1,000L变为2,000L[6] - 公司内部管线包括一种已获国家药监局批准上市及三种处于临床后期阶段的产品[9] - 公司预计2024年根据一线鳞状NSCLC的OS最终分析结果确定是否为KN046提交NDA，2025年为KN026提交NDA[11] 生产基地情况 - 公司已完成产能为6,000L (3x2,000L)的生产基地扩建，并自2023年8月起正式投入使用[7] - 公司新基地预期产能超40000L，以加强制造能力[10] 税务相关 - 中国实体企业所得税率25%，江苏康宁杰瑞2022 - 2024年享受15%优惠税率；澳大利亚子公司适用26%税率；香港合资格实体首2百万港元溢利税率8.25%，超2百万港元部分16.5%，不合资格实体按16.5%；美国企业所得税税率21%[62] 股息与证券交易 - 董事会不建议向股东派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息[72] - 截至2024年6月30日止六个月，公司或附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券，无库存股份[74] - 2024年8月15日董事会决议根据授权于公开市场回购最多5000万港元公司股份[81] 公司基本信息与管治 - 公司于2018年3月28日在开曼群岛注册成立，2019年12月12日在联交所主板上市[72] - 截至2024年6月30日止六个月，公司遵守企业管治守则部分条文，但偏离第C.2.1条[72] 所得款项使用情况 - 公司全球发售所得款项净额约2,042.5百万港元，截至2024年6月30日已动用约1,888.4百万港元[76] - 关键药物开发项目KN046研发及商业化已动用758.1百万港元，占比40.1%；KN026相关数据待补充[76] - 公司计划于2024年底前动用全球发售所得款项净额余额，款项用途按招股章程执行且无变动[78] - 2023年2月先旧后新配售2500万股股份，每股15.22港元，所得款项净额约3.762亿港元[79] - 截至2024年6月30日，已动用先旧后新配售所得款项净额约3940万港元[79] - JSKN003启动多项注册临床试验分配所得款项净额3.01亿港元，占比80%，已动用3040万港元，占比77.2% [80] - JSKN016的临床开发分配所得款项净额3760万港元，占比10%，已动用840万港元，占比21.3% [80] - 公司一般公司用途分配所得款项净额3760万港元，占比10%，已动用60万港元，占比1.5% [80] - 公司预期约5000万至1亿港元（占先旧后新配售所得款项净额的13.3% - 26.6%）将于2024年底前动用，计划2025年底前动用余额[80] 业务资金分配 - 各项业务资金分配情况：文件编制等小计4.085亿，占比20%；KN019研发1.021亿，占比5%；苏州设施建设3.064亿，占比15%；早期管线等2.043亿，占比10% [77] 报告相关 - 截至2024年6月30日止六个月的中期报告将于2024年9月寄发股东并在相关网站刊出[81] 公司战略方向 - 公司将继续专注肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物及双特异性ADC，优化制造工艺，寻求战略合作[71]