疫苗研发进展 - 九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，公司正在進行REC603中國III期臨床試驗，預期2025年提交BLA申請[1] - REC610已完成中國I期臨床全部受試者的末次接種，在雲南省普洱市共招募180例40歲及以上健康受試者，預期2024年啟動中國III期臨床研究[2] - 公司計劃於2024年完成REC625項目的臨床前研究[3] - 核心产品九价HPV疫苗REC603正处于中国III期临床关键阶段，预计2025年向国家药监局提交BLA申请[32] - 新佐剂重组带状疱疹病毒疫苗REC610已完成菲律宾FIH临床试验，中国I期试验处于访视观察阶段，预计2024年启动中国III期临床研究[32] - ReCOV产品于2023年获得蒙古国紧急使用授权，公司不再对针对已有毒株开发的新冠疫苗项目进行新一轮临床开发[32] - REC603中国III期临床试验受试者总样本量为16,050例，计划2025年提交BLA申请[34] - REC603 I期临床试验副作用发生率为53.75%，低于Gardasil®9的86.6%[36] - REC601中国I期试验显示，HPV16型和18型抗体阳性率均达100.00%，免前阴性人群阳转率100.00%[38] - REC601的HPV16型抗体GMT较免前增长632.99倍，HPV18型抗体GMT较免前增长1,194.02倍[38] - 公司正在开发伴新型佐剂的下一代九价HPV候选疫苗，采用两针方案[38] - 公司在2022年底完成REC602（一款针对HPV6/11型的二价HPV候选疫苗）I期试验[39] - 公司已获得REC604a的中国临床试验批准通知书，计划采用自主开发的全新佐剂提高REC604b的免疫原性[40] - REC610于2023年10月获国家药监局批准在中国开展I期和III期临床试验，已完成中国I期全部受试者的末次接种，预计2024年启动中国III期临床研究[41] - REC610在中国I期研究招募180例40岁及以上健康受试者，阶段性数据显示受试者完成末次接种后安全性良好[41] - REC610在菲律宾临床试验数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂总体安全、耐受性良好，免疫应答水平与Shingrix®组相当且数值上更高[41] - REC625拟用于老年人群预防呼吸道合胞病毒感染疾病，临床前研究显示有较好免疫原性，计划2024年完成临床前研究[43] - ReCOV于2023年获得蒙古国紧急使用授权，目前全球无进行中的临床试验，公司不再对已有毒株开发的新冠疫苗项目进行新一轮临床开发[44] - 公司正在开发REC617、REC609、REC629、REC630、REC608五款早期疫苗[45] 子公司相关决策 - 公司決定註銷為開展mRNA新冠疫苗研發業務成立的子公司武漢瑞科吉[4] - 公司決定注销为开展mRNA新冠疫苗研发业务成立的子公司武汉瑞科吉，同时对mRNA疫苗技术保持关注和跟踪[44] - 董事会决定注销全资金子公司杭州瑞佰奥，优化后研发人员数量减少、效率提升[51] 财务数据关键指标变化 - 2024年上半年其他收入及收益为35,701千元，2023年同期为59,929千元[5] - 2024年上半年除稅前虧損為249,636千元，2023年同期為276,941千元[5] - 2024年上半年每股虧損（基本及攤薄）為0.52元，2023年同期為0.57元[5] - 2024年6月30日非流動資產總額為1,263,356千元，2023年12月31日為1,056,904千元[6] - 2024年6月30日流動資產總額為795,359千元，2023年12月31日為1,129,373千元[6] - 2024年6月30日權益總額為835,761千元，2023年12月31日為1,070,944千元[6] - 2024年6月30日非流动资产总额为1263356千元，较2023年12月31日的1056904千元有所增长[10] - 2024年6月30日流动资产总额为795359千元，较2023年12月31日的1129373千元有所下降[11] - 2024年6月30日流动负债总额为681643千元，较2023年12月31日的444235千元有所增长[11] - 2024年6月30日净资产为835761千元，较2023年12月31日的1070944千元有所下降[12] - 2024年上半年其他收入及收益总计35701千元，较2023年上半年的59929千元有所下降[19] - 2024年上半年其他开支总计14794千元，较2023年上半年的142千元大幅增长[20] - 2024年上半年财务成本总计9098千元，较2023年上半年的5380千元有所增长[21] - 2024年上半年政府补助为17620千元，较2023年上半年的4597千元大幅增长[19] - 2024年上半年银行利息收入为13245千元，较2023年上半年的24785千元有所下降[19] - 母公司普通权益持有人应占每股亏损基本及摊薄为人民币0.52元（2024年）和0.57元（未提及年份）[9] - 2024年上半年物业、厂房及设备折旧32,556千元，使用权资产折旧4,030千元，较2023年同期的19,201千元和8,824千元有变化[22] - 2024年上半年研发成本205,222千元，低于2023年同期的247,822千元[22] - 2024年上半年除税前亏损249,636千元，2023年同期为276,941千元[25] - 按法定税率25%计算，2024年上半年税项为62,409千元，2023年同期为69,235千元[25] - 2024年上半年母公司普通权益持有人应占亏损249,135千元，2023年同期为272,549千元[27] - 2024年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的已发行普通股加权平均数为478,906,610股，2023年同期为482,126,649股[27] - 2024年上半年每股亏损（基本及摊薄）为0.52元，2023年同期为0.57元[27] - 2024年6月30日贸易应付款项及应付票据总计68,344千元，较2023年12月31日的115,081千元减少[28] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司未派发或宣派任何股息[26] - 截至2024年6月30日止六个月，研发总成本为人民币205.2百万元，无资本化研发成本[52] - 截至2024年6月30日止六个月，员工成本总额为人民币96.4百万元，2023年同期为人民币115.9百万元[54] - 其他收入及收益由2023年同期的人民币59.9百万元减少40.4%至2024年的人民币35.7百万元[56] - 销售及分销开支由2023年同期的人民币5.4百万元减少至2024年的人民币1.5百万元[57] - 研发成本由2023年同期的人民币247.8百万元减少17.2%至2024年的人民币205.2百万元[58] - 临床试验开支由2023年同期的人民币105.0百万元减少人民币33.4百万元至2024年的人民币71.6百万元[58] - IND前开支由2023年同期的人民币13.0百万元减少人民币7.2百万元至2024年的人民币5.8百万元[58] - 行政开支从2023年6月30日止六个月的7810万元减少30.0%至2024年同期的5470万元[59] - 其他开支从2023年6月30日止六个月的14.2万元增加至2024年同期的1480万元[60] - 财务成本从2023年6月30日止六个月的540万元增加至2024年同期的910万元[61] - 物业、厂房及设备从2023年12月31日的8.408亿元增加21.5%至2024年6月30日的10.219亿元[62] - 现金及银行结馀从2023年12月31日的9.124亿元减少34.4%至2024年6月30日的5.981亿元[66] - 贸易应付款项从2023年12月31日的1.151亿元减少40.6%至2024年6月30日的6830万元[67] - 其他应付款项及应计费用从2023年12月31日的2.681亿元增加33.2%至2024年6月30日的3.572亿元[68] - 流动资产净值从2023年12月31日的6.851亿元减少83.4%至2024年6月30日的1.137亿元[71] - 资本开支从2023年6月30日止六个月的1.018亿元减少至2024年同期的7810万元[75] - 资本开支承担从2023年12月31日的7620万元增加至2024年6月30日的3.607亿元[75] - 2024年6月30日，贷款利率上升/下降50个基点，截至该日止六个月的除税前亏损将增加/减少人民币311.8万元（2023年为人民币86.7万元）[78] 公司业务及技术平台 - 公司疫苗组合有10余款疫苗，覆盖全球七个重大疾病领域[29][30] - 江苏泰州HPV疫苗生产基地设计产能为每年2000万剂九价HPV疫苗，目前处于试生产阶段[29] - 基于CHO细胞表达系统的创新疫苗生产基地总建筑面积约为17000平方米[29] - 公司开发了新型佐剂、蛋白工程及免疫评价三个先进技术平台用于亚单位疫苗开发[46][50] - 目前有五种新型佐剂应用于获FDA批准的人用疫苗，公司能开发对标该等佐剂的产品[47] - 公司自主研发的两款新型佐剂BFA01和BFA03纳入CEPI管理的佐剂供应库[47] - 公司核心科技团队2004年开始搭建免疫评价平台，是中国最早拥有该平台的团队之一[49] - 截至公告日期，公司内部研发团队超100人，大部分拥有硕士或博士学位[50] - 公司研发团队包括疫苗创新、工艺研究、综合研发、研发质量四个核心团队[50] - 公司IPD系统管理候选疫苗全生命周期，能同时推进多个疫苗开发项目[50] - 公司完善矩阵式组织结构，分段管理产品流程，由IPMT统一决策协调[51] - 泰州HPV疫苗生产基地设计峰值产能为每年2000万剂九价HPV疫苗[52] - 公司持有25件中国授权专利，专利申请76件，其中发明及专利申请共99件，外观设计专利2件[53] - 截至2024年6月30日，集团有507名雇员，均位于中国[54] 公司上市及股权信息 - 公司为江苏瑞科生物技术股份有限公司，H股于联交所上市，股份代号为2179[87] - 全球发售30,854,500股H股（视乎超额配股权行使情况而定）[88] - 上市日期为2022年3月31日[89] - 招股章程日期为2022年3月21日[89] - 报告期为截至2024年6月30日止六个月[89] - 内资股每股面值人民币1.00元，由境内投资者以人民币认购并缴足[88] - H股每股面值人民币1.00元，于联交所上市及以港元交易[88] - 未上市外资股每股面值人民币1.00元，由境外投资者持有且未于任何证券交易所上市[90] - 北京安百胜生物科技有限公司为公司全资附属公司，于2011年3月7日在中国成立[87] - 杭州瑞佰奥科技有限公司于2023年2月3日在中国成立[88] 公司治理与合规 - 公司自上市日期起采纳标准守则，报告期内董事及监事遵守守则开展证券交易[82] - 公司自上市日期起采纳企业管治守则的守则条文，报告期内除主席及行政总裁由一人兼任外遵守所有适用条文[83] - 董事会审核风险管理及内部控制系统有效性，报告期内各部门定期进行内控评测，内审部门检查并汇报，上半年未收到不正当行为举报[84] - 董事会不建议分派截至2024年6月30日止六个月的中期股息（2023年同期无）[85] - 审计委员会已审阅集团截至2024年6月30日止六个月的未经审核中期业绩，认为符合会计准则等且披露充分[85] 风险相关 - 截至2024年6月30日，集团无重大外汇风险[79] - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物存入优质且无重大信贷风险的银行，因其他应收款项产生的信贷风险不重大[80] - 截至公告日期，公司无重大投资及资本资产的其他计划[82] - 报告期内公司及其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券，期末无库存股份[82]