瑞科生物(02179)
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瑞科生物(02179) - 翌日披露报表
2026-04-30 20:19
股份数据 - 2026年3月31日,H股已发行股份316,138,689股[3] - 2026年4月29日,141,953,489股内资及外资股转换为H股,变动占比44.9%[3] - 2026年4月29日结束时,H股已发行股份总数458,092,178股[3] - 2026年3月31日,内资股已发行股份297,937,013股[4] - 2026年4月29日,内资股减少129,953,489股,变动占比43.62%[4] - 2026年4月29日结束时,内资股已发行股份总数167,983,524股[4] - 2026年3月31日,非上市外资股已发行股份12,000,000股[5] - 2026年4月29日,非上市外资股减少12,000,000股,变动占比100%[5] - 2026年4月29日结束时,非上市外资股已发行股份总数0股[5] 规则相关 - 公司股份发行或库存股份出售或转让已获董事会授权批准,且遵循相关规定[6] - 期末结存日期为最后一宗披露的相关事件的日期[12] - 购回/赎回股份若已发生须作出相关披露,即使未注销[12] - 上市发行人购回股份须根据相关规则披露并填妥第二章节[13] - 购回报告不适用[14] - 上市发行人出售库存股份须根据相关规则披露并填妥第三章节[15] - 在场内出售库存股份报告不适用[15] 呈交信息 - 呈交者为董事刘勇[15]
瑞科生物(02179) - 内幕消息公告 完成H股全流通
2026-04-30 20:15
股份转换与上市 - 2026年4月29日完成141,953,489股未上市股份转换为H股[4] - 转换后H股于2026年4月30日上午九时正于联交所开始上市[4] 股份结构变化 - 转换及上市完成前后已发行股份总数均为626,075,702股[5] - 转换前内资股297,937,013股占比47.59%,转换后167,983,524股占比26.83%[5] - 转换前未上市外资股12,000,000股占比1.92%,转换后为0股[5] - 转换前H股316,138,689股占比50.50%,转换后458,092,178股占比73.17%[5]
瑞科生物(02179) - 於2026年5月28日(星期四)举行之2025年年度股东会适用的代表委任...
2026-04-29 19:40
会议信息 - 江苏瑞科生物技术2025年年度股东会于2026年5月28日举行[1] - 会议地点在江苏泰州医药高新区会议室[1] 议案审议 - 需审议批准2025年度财务决算报告等8项议案[1] 代表委任 - 代表委任表格2026年5月27日上午十时前送达指定地点有效[4] - H股与内资及未上市外资股股东送达地点不同[4] 投票规则 - 每股缴足股份投一票,联名股东接纳首位投票[4] - 交回表格仍可出席会议投票[4] - 表格日期时间指香港时间[4]
瑞科生物(02179) - 2025年年度股东会通告
2026-04-29 19:35
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本通告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 茲通告江蘇瑞科生物技術股份有限公司(「本公司」)謹訂於2026年5月28日(星期 四)上午十時正假座中華人民共和國江蘇省泰州市醫藥高新區中國醫藥城六期標準廠房 G29棟三樓會議室舉行2025年年度股東會(「年度股東會」)以處理下列事宜: (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 普通決議案 (股份代號:2179) 承董事會命 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 2025年年度股東會通告 於本通告日期,董事會包括董事會主席兼非執行董事徐浩宇先生,執行董事劉勇 博士、王靜女士及魏其芳先生,非執行董事王如偉博士、張佳鑫博士、周宏斌博士及 胡厚偉先生,以及獨立非執行董事夏立軍博士、梁國棟先生、GAO Feng教授及袁銘輝 教授。 – 2 – 1. 根據《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》,年度股東會的所有決議將以 ...
瑞科生物(02179) - 2025年年度股东大会通函
2026-04-29 19:30
此乃要件 請即處理 閣下如對本通函有任何疑問,應諮詢 閣下的股票經紀、其他註冊證券商、銀行經理、律師、專業會計師 或其他專業顧問。 閣下如已將名下的江蘇瑞科生物技術股份有限公司股份全部出售或轉讓,應立即將本通函連同隨附之代表 委任表格送交買主或承讓人或經手買賣或轉讓的銀行、股票經紀或其他代理商,以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 本通函僅作參考用途,並不構成提出收購、購買或認購本公司任何證券的邀請或邀約。 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2179) 及 2025年年度股東會通告 江蘇瑞科生物技術股份有限公司謹訂於2026年5月28日(星期四)上午十時正假座中國江蘇省泰州市醫藥高 新區中國醫藥城六期標準廠房G29棟三樓會議室舉行年度股東會,會議通告載列於本通函內。本通函亦隨 附可用於年度股東會 ...
瑞科生物(02179) - 2025环境、社会和管治报告
2026-04-29 19:25
业绩数据 - 2025年公司研发总投入达5.21亿元[115][116] 产品管线 - 截至报告期末,公司拥有超10个高价值创新疫苗候选产品,含新药申请阶段的REC610和III期临床试验的REC603[54] - 新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610完成III期临床试验受试者入组与接种,新药上市申请获受理[119] - 重组九价HPV疫苗REC603处于中国III期临床试验阶段,并启动海外市场布局[120] 技术研发 - 2025年新型佐剂平台完成BFA50等6种佐剂的系统性研究,BFA01和BFA03佐剂被纳入CEPI佐剂库[130][131] - 蛋白工程平台以呼吸道合胞病毒F抗原和带状疱疹病毒gE抗原为靶标,应用“结构生物学 +AI”策略提升抗原设计效率[132] 企业荣誉 - 公司成功入选江苏省五星级上云企业和2025年江苏省先进级智能工厂[63][64] - 公司被认定为泰州市首批企业离岸创新中心,武汉瑞科获得科技型中小企业资质[65][66] - 公司荣获“基因重组水痘-带状疱疹毒融合蛋白技术”发明专利授权[149] ESG报告 - 这是公司发布的第五份ESG报告,反映2025年度ESG理念、实践和成果[12] - 报告范围涵盖公司及其全部子公司,与年报一致,较2024年ESG报告无重大调整[14] - 报告时间范围为2025年1月1日至12月31日[14] - 报告根据《ESG报告守则》编制,符合“强制披露”及“不遵守就解释”要求[16] - 报告中的财务数据来自2025年度合并财务报表,经安永会计师事务所独立审计,货币金额以人民币计量[17] - 报告于2026年3月24日获董事会审批通过[19] 企业管理 - 2025年公司进一步建立以董事会为最高决策机构的气候治理架构,将气候风险纳入公司风险管理体系[29] - 2025年公司以新佐劑重組帶狀疱疹疫苗REC610和重組九價HPV疫苗REC603為戰略重心,加強技術平台能力建設[30][36] - 2025年公司持續優化薪酬績效機制,暢通員工晉升通道,提供學習資源和福利保障[31][37] - 2025年公司建成光伏發電系統,實現清潔電力自發自用,採取中水回用措施[38][39] - 2025年公司承辦疫苗行業論壇,與高校及科研機構開展合作研究[39][40] - 董事会是公司ESG事宜最高决策机构,承担监督责任[42][48] - 证券合规中心牵头组成ESG工作小组,各职能部门负责推进ESG事宜落地[43][49] - 公司通过重要性评估和排序工作确认ESG目标与战略方针[46][50] - 公司建立了权责清晰的三级ESG治理架构,包括董事会、ESG工作小组和职能部门[72][74] - 公司将逐步建立ESG绩效挂钩机制,提升可持续管理水平[72][75] - 公司重视利益相关方沟通,构建双向互信、长期稳定的合作关系[79][80] - 公司初步识别出20项ESG重要性议题[83][85] - 公司面向内外部利益相关方开展问卷调研评估议题管理优先级[83][85] - 公司积极响应与自身业务密切相关的联合国可持续发展目标[86][90] - 公司通过研发创新和惠民项目提升优质疫苗可及性[91] - 公司构建覆盖重大疾病领域的高价值创新疫苗管线组合[91] - 公司落实安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制[91] - 公司为全体员工提供年度健康体检[91] - 公司与行业伙伴和学术机构开展医药技术交流[91] - 公司完善员工培训体系,支持员工学历提升[91] - 公司支持教育事业,积极开展校企合作教学[91] - 公司建成并投运分布式光伏发电系统,实现清洁电力自发自用[93] - 公司与南京医科大学共建国家疫苗研发创新平台,与高校及科研机构共同推进疫苗研究项目[95] - 公司秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”使命,以领先研发战略为引领,完善研发管理体系[100] - 公司构建由集成组合管理团队等协同运作的研发项目管理体系[101] - 报告期内,公司修订完善《产品开发技术评审原则》等制度文件,配合修订《项目绩效考核细则》[101] - 公司结合IPD理念等完善产品全生命周期管理体系,将产品从概念到上市分为六个阶段[101] - 公司研发项目管理体系聚焦规划、预研、开发三大核心阶段[101] - 公司建立质量管理体系,明确质量目标,开展质量审计确保产品质量标准符合监管要求[95] - 公司制订减排目标,识别气候变化风险,制订风险应急管理程序[95] - 公司加强企业合规治理水平,打造合规文化[95] - 2025年公司围绕核心产品与前沿技术举办九场内部学术交流活动[117][118] - 公司将平台战略视为研发创新基础,强化多个平台技术能力与协同效能[109][110] - 公司前瞻布局粘膜免疫给药与评价技术,关注mRNA技术发展[109][110] - 创新平台助力佐剂技术创新,提供抗原优化方案等[111][112] - 工艺开发平台基于QbD理念输出成熟生产工艺,提供工艺技术指导[113] - 2025年公司聚焦核心产品管线,推进后续梯队疫苗临床研究[123][124] - 聚焦广谱中和抗体、长效抗体、双特异性抗体等新兴方向,明确抗体与疫苗协同开发战略[128] - 公司严格遵守相关法律法规,以《江苏瑞科生物技术股份有限公司专利管理制度(试行)》推进知识产权规范化管理[136][137] - 公司围绕项目不同阶段开展知识产权管理,包括预警分析、专利检索、侵权分析等[141][142][144] - 公司针对商标开展调研分析、检索申报策略制定及申报维护等工作[145] - 公司开展全球专利态势分析,规划高价值专利组合,完成核心品牌商标注册[146][147] - 报告期内公司提交16件发明专利申请,获8件专利授权;申请2件商标,获1件注册商标[148] - 公司成立质量管理委员会统筹质量事宜,总经理任主任委员,生产、质量负责人及首席人力官任副主任委员[152][154] - 报告期内公司成立药物警戒部负责上市后药物警戒体系搭建等工作[152][154] - 报告期内公司重组带状疱疹疫苗工艺验证工程一次成功率达100%[158][164] - 公司保持100%批签发合格率,不发生重大质量事故和群体性不良事件[160] - 公司以符合世界卫生组织预认证(WHOPQ)标准为目标,监管检查无关键缺陷[161] - 公司将深化物料采购源头质量管控,增加受控耗材及培养基现场审计频次,完善投诉与反馈机制[168][169][170] - 公司建立并优化质量风险管理制度体系,明确风险评估流程时限及终止机制,引入工具指导风险评估工具选择[171][172] - 公司建立偏差分级管控机制,将偏差按质量风险程度分级,处理偏差产生的CAPA转入管理程序跟踪管控[171][173] - 公司建立质量风险管理闭环机制,围绕重点领域落实质量风险识别与管控实践[175][179][180] - 公司开展污染控制策略评估,识别控制要素,分析差距并制定改进措施[176][177] - 公司开展物料安全性、有效性质量风险评估,包括动物源性物料和带疱项目原辅料开瓶效期验证风险评估[178] - 公司在产品工艺验证前后完成CQA及CPP评估报告,识别关键控制点并更新报告[181][182] - 公司制定质量验证指南文件,设立管理和评审委员会,由验证管理组统筹质量验证工作[183][184] - 验证管理委员会负责起草方案,评审委员会负责评价审核,验证管理组统筹开展验证工作[186] - 公司依据年度计划对关键环节开展系统验证,对重点场所进行日常环境监测,引入EMS实时监控关键参数[186][187] - 公司推进带状疱疹疫苗产业化项目,完成关键工艺验证与清洁验证并形成报告[188][194] - 2025年针对带状疱疹疫苗项目开展预审、专项审计和模拟审计[191][192] - 2025年公司接受2次国外HPV项目合作审计并推进整改[191][193] - 2025年公司接受药品生产许可证变更现场审计并完成缺陷项整改[191][193] - 公司制定《自检管理程序》,完成带状疱疹和九价HPV疫苗工艺验证批次生产前自检[195][196] - 公司建立不合格品管控机制,依据规程规范处置不合格品[197][198] - 公司制定《产品召回管理程序》和《产品召回预案》,建立召回分级处理机制[197][199] - 质量管理部定期组织模拟召回演练验证召回体系有效性[197][199] - 报告期内公司无规模性产品上市,未发生因健康与安全理由的产品召回事件[200]
瑞科生物(02179) - 2025 - 年度财报
2026-04-29 19:16
江蘇瑞科生物技術股份有限公司 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ANNUAL REPORT 2025 年報 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ( a joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) Stock Code 股份代號:2179 2025 年報 ANNUAL REPORT Contents 目錄 | 2 | Corporate Information | 公司資料 | | --- | --- | --- | | 6 | Chairman's Statement | 主席致辭 | | 8 | Financial Highlights | 財務摘要 | | 9 | Management Discussion and Analysis | 管理層討論與分析 | | 37 | Biographies of Directors a ...