公司概况 - 公司是一家在开曼群岛注册的控股公司,主要通过在英国、美国和中国的运营子公司开展业务[270] - 公司是一家全球创新生物技术公司,专注于病毒性疾病的预防、检测、诊断和风险管理[361] - 公司在英国、香港、新加坡、中国等地设有子公司[343,344,345,346,347,348,349,350] - 公司在英国、中国等地租赁办公和实验室空间[357] - 公司拥有价值897,627美元的实验室设备等有形资产[358] - 公司的中国子公司上海希图主要从事采购、仓储、产品开发和人员管理等业务[350,341,342] - 上海希图的经营范围不在外商投资负面清单内,无需特殊许可即可开展业务[337,338,340] - 上海希图已取得外商投资企业批准证书[339] - 公司正在美国、阿联酋和荷兰设立区域分销子公司[351,353,354] - 公司在英国设立区域运营子公司[355] 主营业务 - 公司主要从事病毒性疾病的预防、检测、诊断和风险管理,目前专注于T细胞体外诊断领域[271] - 公司正在开发一个名为ViraxImmune的新品牌,涉及开发和制造可以预测病毒性疾病的适应性免疫力并识别T细胞耗竭相关的后病毒综合征患者的检测试剂[271,277] - ViraxImmune诊断试剂可以帮助识别个人是否正在遭受后病毒综合征,并阐明导致该状况的原始病毒原因[280] - 公司计划首先推出一系列T细胞免疫分析试剂作为研究用试剂,随后推出与T细胞耗竭和慢性炎症相关的体外诊断试剂[284] - 公司将与相关政府医疗机构合作,以便将ViraxImmune试剂纳入医疗体系和药店销售[284] - 公司正在与FDA和MHRA(英国)进行临床前沟通,以确保临床证据的相关性[284] - 公司的其他次要业务包括ViraxClear和ViraxVet品牌,主要从事第三方检测试剂的分销[273,274] - 公司正在开发ViraxImmune免疫学分析平台,评估个人对主要全球病毒性疾病的免疫风险状况,并帮助诊断与T细胞耗竭和慢性炎症相关的后病毒综合征[362] - 公司正在开发T细胞检测试剂,未来将申请监管机构的批准[362] - 公司的ViraxClear和ViraxVet品牌有能力销售和分销现有的诊断试剂盒,但不是公司的主要业务重点[363] 研发与知识产权 - 公司正在开发一种名为ViraxImmune的尖端免疫诊断技术,用于检测与慢性炎症和T细胞耗竭相关的疾病[290][291] - 公司正在设计ViraxImmune T细胞体外诊断试剂盒,使其尽可能不依赖于特定实验室,以便能够快速部署和获得更广泛的市场份额[292] - 公司将重点关注开发用于早期诊断后病毒综合征和与慢性炎症及T细胞耗竭相关疾病的诊断产品,以实现早期治疗[293] - 公司持续大量投资于研发,截至2024年3月31日,研发团队有9人,占总员工的53%[295] - 公司已申请2项专利,涉及检测T细胞和病毒肽的方法[312] 市场竞争 - 公司面临来自Qiagen、Adaptive Biotechnologies、Roche和Abbott等主要体外诊断竞争对手的竞争[316] - 公司将遵守英国和美国等主要市场的相关医疗器械法规[320][321][322] 财务状况 - 公司在2024财年和2023财年的资本支出分别为116.4万美元和17.8万美元[264] - 2024财年公司收入为156,419美元,较2023财年的8,561美元大幅增长[372] - 2024财年公司总运营费用为6,547,063美元,较2023财年的5,731,396美元增加约14%[374][375] - 2024财年公司净亏损为6,739,120美元,较2023财年的5,457,763美元增加[380] - 公司于2023年3月8日与同一购买方签订第二份证券购买协议,获得约400万美元的毛收益[389] - 公司于2023年10月11日与某持有人签订诱导要约函,以2.934美元的行使价格行使734,073份现有系列A和B优先投资期权,获得约190万美元的净收益[390,391] - 公司于2024年1月22日与H.C. Wainwright & Co., LLC签订了一项"随时市场"发行协议,可发行总额最高为145.5万美元的普通股[393] - 公司2024年3月31日的现金余额为358.9万美元,累计亏损1,852.8万美元[395] - 公司计划利用现有现金余额支持未来的研发计划、获得产品认证批准、建立分销网络以及满足一般营运和费用需求,但长期可能需要额外资金[396,397,398] - 公司将继续评估业务计划,以最有效利用有限的营运资金[399] - 如果未来现金不足以满足需求,公司可能需要寻求政府补助、发行债务或股权证券或获得额外信贷融资[400] 公司治理 - 公司有3名独立董事,分别为Evan Norton、Yair Erez和Nelson Haight[433][434] - 公司设有2022年和2023年股权激励计划,合计可发行139,741股普通股[421][422] - 股权激励计划由董事会或其指定委员会管理,可决定授予对象、授予数量和条件等[423] - 股权激励计划包括股票期权和业绩奖励等形式[424][427] - 公司与高管签有雇佣协议,约定了