公司战略与定位 - 公司定位全球市场,致力于研发原创新药(First-in-class),摆脱仅以中国市场为目标的跟踪创新[13] - 公司通过发展迭代验证的异构位点抑制剂技术平台,解决小分子药物临床前研究的技术难题[13] - 公司目标在细分领域做到全球前三,通过专利授权给有全球市场能力的跨国药企获得全球市场份额和里程碑付款[13] - 公司成立之初即瞄准创新药发展最前沿,致力于研发真正意义上的全球首创新药[13] - 公司致力于将科学家丰硕的基础研究成果转化到临床应用上,为人类健康提供更新的产品[13] - 公司与AbbVie达成全球战略合作,开发SHP2抑制剂JAB-3068及JAB-3312[28] - 公司与AbbVie达成全球战略合作,共同开发和商业化SHP2抑制剂,包括JAB-3068及JAB-3312,并已行使中国选择权[41] - 公司与AbbVie就SHP2组合抑制剂达成里程碑式合作,计划继续在全球探索合作机会[58] - 公司主要业务为创新肿瘤疗法的自主发现和开发[180] 财务表现 - 2020年公司收入为人民币4.863亿元,主要归因于与AbbVie的许可及合作协议产生的收入[16] - 2020年公司研发开支为人民币1.86亿元,同比增长47.0百万元,主要由于临床试验扩大和研发员工福利增加[17] - 2020年公司行政开支为人民币53.8百万元,同比减少17.3百万元,主要由于上市开支增加和雇员成本减少[18] - 2020年公司年內亏损为人民币16.944亿元,同比增长至人民币15.137亿元,主要由于估值增加导致的金融工具公允价值变动[19] - 2020年公司经营活动产生的现金净额为人民币78.8百万元,同比增长人民币191.9百万元,主要由于与AbbVie的许可及合作协议产生的收入[20] - 公司2020年收入为人民币486.3百万元,同比增长100%,主要归因于与AbbVie签订的SHP2抑制剂许可及合作协议[59] - 公司2020年毛利为人民币442.2百万元,同比增长100%,同样归因于与AbbVie的合作[60] - 公司其他收入为人民币7.7百万元,同比下降23.4%,主要由于政府补助减少人民币2.6百万元[61] - 公司2020年汇兑亏损为人民币31.7百万元,相比2019年的汇兑收益人民币5.8百万元,减少了人民币36.8百万元[62] - 公司2020年外汇套期活动产生收益人民币0.8百万元[63] - 公司2020年上市开支总额为人民币76.5百万元,其中人民币26.6百万元确认为开支,人民币49.9百万元确认为权益扣减[64] - 公司2020年研发支出为人民币186.0百万元,较2019年的人民币139.0百万元增加人民币47.0百万元,主要由于临床试验扩展及以股份为基础的薪酬增长[65] - 公司2020年行政开支为人民币53.8百万元,较2019年的人民币71.1百万元减少人民币17.3百万元,主要由于雇员成本减少人民币50.3百万元[66] - 公司2020年财务收入为人民币3.1百万元,较2019年的人民币5.3百万元减少人民币2.2百万元,主要由于银行利息收入减少[68] - 公司2020年财务费用为人民币1.5百万元,较2019年的人民币1.4百万元增加人民币0.1百万元,主要由于租赁负债的利息成本及长期保证金的财务成本增加[69] - 公司2020年年内亏损为人民币1,513,677千元,经调整后利润为人民币227,044千元,主要由于具优先权的金融工具的公允价值亏损、以股份为基础的薪酬开支及上市开支的调整[71] - 公司2020年研发开支为人民币185,952千元,经调整后为人民币171,256千元,主要由于以股份为基础的薪酬开支的调整[74] - 公司2020年经营活动产生的现金净额为人民币78.8百万元,较2019年增加人民币191.9百万元,主要由于与AbbVie签订的许可及合作协议产生的收入[76] - 公司2020年投资活动所用现金流出净额为人民币215.6百万元,较2019年增加人民币215.3百万元,主要由于购买物业、厂房及设备增加以及三个月以上的定期存款增加[76] - 公司2020年融资活动所得现金流量净额为人民币1,275.4百万元,主要由于发行C+轮优先股及全球发售所筹集的资金[76] - 公司2020年现金及银行结余为人民币1,627.4百万元,较2019年的人民币314.3百万元大幅增长,主要由于经营活动所得现金净额、发行C+轮优先股所得款项及全球发售募集资金[78] - 公司2020年全球发售发行96,476,100股股份,每股14.00港元,所得款项1,350.6百万港元记存于储备账[78] - 公司2020年雇员共计177名,薪酬成本总额为人民币83.1百万元,较2019年的人民币111.3百万元减少,主要由于以股份为基础的薪酬开支减少[84] - 公司2020年流动资产净值为人民币1,741.5百万元,较2019年的人民币272.4百万元大幅增加[83] - 公司2020年租赁负债为人民币10.2百万元[79] - 公司2020年已订约但尚未拨付的资本承担为人民币0.5百万元,主要与购买物业、厂房及设备的合约有关[80] - 公司2020年未产生任何计息银行及其他借款,资产负债比率或债转股比率均不适用[78] - 公司2020年度未宣派任何末期股息[184] - 公司所有收入均来自与AbbVie的合作[187] 研发进展与药物开发 - SHP2抑制剂JAB-3068的I/IIa期试验在中国已完成I期剂量探索部分,IIa期试验正在进行中[22] - SHP2抑制剂JAB-3312的剂量扩展阶段在美国已完成,联合PD-1抗体或MEK抑制剂的全球Ib/IIa期试验已启动[23] - BET抑制剂JAB-8263于2020年7月及11月分别获得美国FDA及国家药监局的IND批准,首例患者于2020年11月在美国入组[24] - KRAS G12C抑制剂JAB-21822已向国家药监局及美国FDA提交IND申请,首例患者预计将于2021年下半年入组[25] - 公司计划在2021年第三季度向美国FDA和国家药监局提交JAB-BX102的IND申请,预计2021年下半年提交JAB-6343和JAB-2485的IND申请[26] - JAB-22000处于先导化合物优化阶段,计划于2022年至2023年提交IND申请[27] - JAB-26000处于先导化合物优化阶段,计划于2022年至2023年提交IND申请[27] - JAB-23000处于苗头化合物至先导化合物阶段,计划于2023年至2024年提交IND申请[27] - JAB-3068于2021年4月首例患者入组,IIa期首例患者入组预计在2021年第三季度[32] - JAB-3312于2021年3月启动全球Ib/IIa期试验,首例患者入组预计在2021年第二季度[32] - JAB-8263于2021年第一季度启动中国试验,首例患者入组预计在2021年第二季度[32] - JAB-21822于2021年3月提交IND申请,首例患者入组预计在2021年第四季度[32] - JAB-2485的GLP-tox已启动,IND申请预计在2021年下半年[33] - JAB-24000于2021年3月进行IND待启动研究,IND申请预计在2022年[33] - JAB-3068在中国已完成I/IIa期试验的I期剂量探索部分,并在美国I期试验中确定了最大耐受剂量及II期推荐剂量[37] - JAB-3312与PD-1抗体或MEK抑制剂联用的全球Ib/IIa期试验已于2021年3月在美国启动首例患者入组,触发AbbVie里程碑付款2000万美元[40] - JAB-21822作为KRAS G12C抑制剂的IND申请已于2021年3月提交至国家药监局及美国FDA,首例患者入组预计于2021年下半年进行[44] - JAB-3068与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤的I/IIa期试验已于2020年12月在中国启动,并于2021年4月完成首例患者入组审查[38] - JAB-3312已获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定,并计划进一步探索其在KRAS G12X突变实体瘤中的应用[39] - JAB-8263已于2020年7月在美国获得FDA的IND批准,用于治疗实体瘤,并于2020年11月在中国获得IND批准[43] - JAB-3068及JAB-3312已获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定,并在临床前与临床研究中表现出不同的化学特征及效力[36] - JAB-21822在临床前动物研究中表现出杰出的PK特性和良好的耐受性,与安进及Mirati的KRAS G12C抑制剂相比具备剂量特性潜力[44] - JAB-3312与KRAS G12C抑制剂的联用研究计划于2021年下半年在美国及中国进行[40] - JAB-BX102预计于2021年第三季度向美国FDA及国家药监局提交IND申请[45] - JAB-6343预计于2021年下半年提交IND申请[45] - JAB-2485预计于2021年下半年向美国FDA及国家药监局提交IND申请[45] - JAB-24000目前处于IND待启动阶段,有望成为首批进入市场的药物产品之一[47] - JAB-BX300目前处于IND待启动阶段,有望成为首批进入市场的药物产品之一[47] - JAB-22000目标于2022年至2023年提交IND,有望成为首批进入市场的药物产品之一[48] - JAB-26000目标于2022年至2023年提交IND,有望成为首批进入市场的药物产品之一[48] - JAB-23000目标于2023年至2024年提交IND[48] - 公司计划在2021年提交3份IND申请,包括JAB-BX100(CD73抗体)、JAB-2485(Aurora A激酶抑制剂)及JAB-6343(FGFR4抑制剂)[54] - 公司计划在2022年提交JAB-24000(肿瘤代谢信号通路)的IND申请[54] - 公司SHP2抑制剂JAB-3312与PD-1抑制剂或MEK抑制剂联合使用的I/II期试验已在全球启动,首例患者于2021年3月在美国入组[52] - 公司KRAS G12C抑制剂JAB-21822的I/II期试验IND申请已于2021年3月提交,预计首例患者将于2021年下半年入组[52] 公司治理与董事会 - 公司董事会由12名董事组成,包括4名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事[110] - 公司已为董事及高级管理层购买责任保险,以保障其在履行职责时的法律责任[111] - 公司管理层由执行董事及其他高级行政人员组成,负责实施董事会采纳的策略及方针[112] - 公司董事会负责监督所有主要事务,包括制定及批准政策事务、整体策略、内部监控及风险管理系统[111] - 公司董事会成员之间无财务、业务、家族或其他重大关系[110] - 公司董事会认为其成员组成具有足够的独立性以保障股东利益[110] - 公司董事会授权管理层处理日常管理营运,并定期检讨授权安排[112] - 公司董事会负责编制集团财务报表,并确保及时公布综合财务报表[113] - 公司董事会认为集团财务报表按持续经营业务的基准编制[113] - 公司董事会成员包括董事长兼首席执行官王印祥博士,负责整体策略规划、业务指导和运营管理[109] - 公司董事会由12名成员组成,包括4名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事,年龄分布在38岁至67岁之间[116] - 公司董事会多元化政策旨在通过考虑性别、技能、年龄、专业经验等因素实现董事会多元化[116] - 公司董事及高级管理层薪酬根据集团经营业绩、个人表现及市场统计数据确定,2020年度未支付任何加入或离职补偿[120] - 公司董事会计划未来每年至少举行四次会议,主席将与独立非执行董事每年至少举行一次无其他董事出席的会议[123] - 公司审核委员会由一名非执行董事和两名独立非执行董事组成,2021年3月26日举行了一次审核委员会会议[124] - 公司高級管理層成員(董事除外)的年度薪酬範圍為人民幣1,000,001元至人民幣6,000,000元,其中1人薪酬範圍為1,000,001元至2,000,000元,1人薪酬範圍為5,000,001元至6,000,000元[128] - 公司外部核數師羅兵咸永道會計師事務所2020年度審計服務費用為人民幣1.5百萬元,非審計服務費用為零[134] - 公司已委任獨立顧問公司檢討風險管理及內部控制系統的有效性,並制定行動計劃解決已確定的問題[133] - 公司董事會已履行企業管治職責,包括制定並審閱企業管治政策、監察董事及高級管理層的培訓、審閱遵守法律及監管規定的政策等[129] - 公司提名委員會於2021年3月26日召開一次會議,主要職責包括檢討董事會架構、人數及組成,並就董事委任相關事宜向董事會提出建議[126] - 公司薪酬委員會於2021年3月26日召開一次會議,主要職責包括釐定全體董事及高級管理層的具體薪酬待遇[125] - 公司董事及高級管理層自上市後至2020年12月31日期間,均遵守《標準守則》項下所有適用守則條文[127] - 公司內部審計職能部門負責獨立檢討風險管理及內部控制系統的充分性及有效性[130] - 公司管理層每月檢討已制定的行動計劃,以進一步加強特定關鍵風險的風險管理能力[131] - 公司管理層每月檢討內部控制政策及程序,並在必要時提供更新[132] - 公司董事会负责决策ESG相关策略及审阅ESG绩效表现[140] - 公司董事会成员包括董事长兼首席执行官王印祥博士,负责整体策略规划、业务指导和运营管理[109] - 公司董事会由12名成员组成,包括4名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事,年龄分布在38岁至67岁之间[116] - 公司董事会多元化政策旨在通过考虑性别、技能、年龄、专业经验等因素实现董事会多元化[116] - 公司董事及高级管理层薪酬根据集团经营业绩、个人表现及市场统计数据确定,2020年度未支付任何加入或离职补偿[120] - 公司董事会计划未来每年至少举行四次会议,主席将与独立非执行董事每年至少举行一次无其他董事出席的会议[123] - 公司审核委员会由一名非执行董事和两名独立非执行董事组成,2021年3月26日举行了一次审核委员会会议[124] - 公司高級管理層成員(董事除外)的年度薪酬範圍為人民幣1,000,001元至人民幣6,000,000元,其中1人薪酬範圍為1,000,001元至2,000,000元,1人薪酬範圍為5,000,001元至6,000,000元[128] - 公司外部核數師羅兵咸永道會計師事務所2020年度審計服務費用為人民幣1.5百萬元,非審計服務費用為零[134] - 公司已委任獨立顧問公司檢討風險管理及內部控制系統的有效性,並制定行動計劃解決已確定的問題[133] - 公司董事會已履行企業管治職責,包括制定並審閱企業管治政策、監察董事及高級管理層的培訓、審閱遵守法律及監管規定的政策等[129] - 公司提名委員會於2021年3月26日召開一次會議,主要職責包括檢討董事會架構、人數及組成,並就董事委任相關事宜向董事會提出建議[126] - 公司薪酬委員會於2021年3月26日召開一次會議,主要職責包括釐定全體董事及高級管理層的具體薪酬待遇[125] - 公司董事及高級管理層自上市後至2020年12月31日期間,均遵守《標準守則》項下所有適用守則條文[127] - 公司內部審計職能部門負責獨立檢討風險管理及內部控制系統的充分性及有效性[130] - 公司管理層每月檢討已制定的行動計劃,以進一步加強特定關鍵風險的風險管理能力[131] - 公司管理層每月檢討內部控制政策及程序,並在必要時提供更新[132] 环境、社会及管治(ESG) - 公司发布了首份环境、社会及管治(ESG)报告,涵盖2020年1月1日至2020年12月31日[138] - 公司致力于为患者提供突破性治疗方案,并关注利益相关方的诉求[139] - 公司董事会负责决策ESG相关策略及审阅ESG绩效表现[140] - 公司通过多种渠道与利益相关方进行沟通,识别出主要ESG议题[141] - 公司主要利益相关方包括政府及监管机构、股东及投资者、员工、客户、供应商、媒体及非
加科思-B(01167) - 2020 - 年度财报