研发投入与项目进展 - 2021年上半年公司研发投入为人民币1.75亿元，同比增长146%[6] - 公司预计2022年将有近10个项目进入临床阶段[4] - 公司SHP2蛋白磷酸酶抑制剂项目已进入临床二期，是全球第二个启动SHP2临床的企业[5] - 公司KRAS G12C抑制剂已在中国及美国进行临床试验[5] - 公司战略投资了拥有独特3D PSC-NK培养平台技术的iPSC CAR-NK公司Hebecell[5] - 公司2020年6月完成第一笔交易额8.55亿美元的SHP2抑制剂对外授权交易，并保留所有中国权益[6] - 公司临床项目聚焦于SHP2/RAS、I/O、RB、肿瘤代谢、c-MYC等五大信号通路中的新靶点[6] - 公司计划通过加速推进在研项目实现自主研发出全球首创新药的目标[6] - 公司2021年上半年研发开支为1.217亿元人民币，同比增长71.4%，主要由于临床前候选药物研发活动的进展及员工成本增加[10] - 公司SHP2抑制剂JAB-3312的全球Ib/IIa期试验已启动，并于2021年7月收取AbbVie的2000万美元里程碑付款[14] - 公司KRAS G12C抑制剂JAB-21822的I期临床试验首批患者已于2021年7月在中国完成入组[17] - 公司计划于2021年下半年向美国FDA提交JAB-BX102的IND申请，并预期向国家药监局提交[18] - 公司于2021年4月在中国上海推出第三个研发中心，以吸引全球科学家和医生[20] - 公司于2021年8月以2500万美元购买Hebecell的19.74%股份，以扩展在肿瘤学和免疫学领域的布局[20] - 公司专注于创新肿瘤疗法的内部发现和开发，特别是在调节酶以应对难以成药的靶点方面，如PTPs和KRAS[21] - 公司与AbbVie合作开发创新变构SHP2抑制剂，以增加候选药物的成功几率[21] - 公司有四项资产处于I/II期试验，若干其他资产处于IND待启动阶段，这些候选药物可能对多种肿瘤类型具有广泛适用性[21] - JAB-3068和JAB-3312是公司两个临床阶段的口服变构SHP2抑制剂，已获得美国FDA的孤儿药认定[27] - JAB-3068于2021年4月在美国获得IND批准并首例患者入组[24] - JAB-3312计划在2021年第四季度进行IIa期首例患者入组[24] - JAB-8263于2021年第一季度启动试验，并于2021年4月首例患者入组[24] - JAB-21822计划在2022年上半年进行首例患者入组[24] - JAB-BX102计划在2021年第三季度提交IND申请[25] - JAB-6343计划在2021年下半年提交IND申请[25] - 公司在中国完成JAB-3068 I/IIa期试验的I期剂量探索部分，并在美国I期试验中确定了最大耐受剂量及II期推荐剂量(RP2D)[28] - 公司在中国启动JAB-3068与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤的I/IIa期试验，首位患者已于2021年4月给药[29] - 公司在中国及美国I期试验中评估JAB-3312，并计划进一步探索其在BRAF及NF1 LOF突变实体瘤中的应用[30] - 公司启动全球Ib/IIa期试验，评估JAB-3312与PD-1抗体或MEK抑制剂联用对晚期实体瘤患者的疗效，并于2021年7月收取里程碑付款20百万美元[31] - 公司与AbbVie达成许可及合作协议，开发并商业化SHP2抑制剂，包括JAB-3068及JAB-3312，并已行使中国选择权[32] - 公司获得美国FDA及国家药监局对JAB-8263的IND批准，用于治疗实体瘤及血癌，首位患者分别于2020年11月和2021年4月完成入组[34] - 公司获得国家药监局及美国FDA对JAB-21822的IND批准，用于携带KRAS G12C突变肿瘤患者，首批患者已于2021年7月在中国完成入组[35] - 公司计划于2021年9月向美国FDA提交JAB-BX102单药疗法及与PD-1抗体联合治疗成年晚期实体瘤患者的IND申请[36] - JAB-6343已完成GLP毒理学研究及GMP原料药生产，预计2021年下半年提交IND申请[37] - JAB-2485的GLP毒理学研究与GMP原液及药物产品生产已启动，预计2021年下半年提交IND申请[37] - JAB-24000候选药物于2021年3月被提名，目前处于IND待启动阶段，有望成为首批进入市场的药物产品之一[37] - JAB-BX300候选药物于2021年3月被提名，目前处于IND待启动阶段，有望成为首批进入市场的药物产品之一[37] - JAB-22000目标于2022年至2023年提交IND申请，有望成为首批进入市场的小分子KRAS G12D药物[38] - JAB-26000目标于2022年至2023年提交IND申请，有望成为首批进入市场的免疫肿瘤信号通路药物[38] - 公司于2021年4月在中国上海推出第三个研发中心，吸引全球科学家和医生[39] - 公司以25,000,000美元购买Hebecell的1,321,257股A轮优先股，占其完全稀释后股本的19.74%[39] - 截至2021年6月30日，公司拥有101项待决专利申请，涵盖多个司法管辖区[39] - 公司计划通过加强药物发现平台和推进在研项目，获得全球市场领导地位[41] - 公司计划在中国及全球开发SHP2及KRAS先导资产，预计这两项资产将成为关键收入驱动因素[42] - SHP2抑制剂JAB-3312与PD-1抗体或MEK抑制剂联合使用的I/II期试验已在全球进行，首例患者给药于2021年5月在美国完成[42] - KRAS G12C抑制剂JAB-21822的I/II期试验IND申请已于2021年5月获国家药监局及美国FDA批准，首名患者于2021年7月在中国完成入组[42] - 公司预计于2022年至2023年提交KRAS G12D抑制剂JAB-22000的IND申请，2023年至2024年提交KRAS G12V抑制剂JAB-23000的IND申请[42] - 公司预计于2021年提交3份其他IND申请：JAB-BX100（CD73抗体）、JAB-2485（Aurora A激酶抑制剂）及JAB-6343（FGFR4抑制剂）[45] - 公司已在2021年4月在中国上海推出第三个研发中心，以吸引全球科学家和医生[46] - 公司正在中国北京建设符合GMP的内部制造设施，预计2023年底前竣工[48] - 公司与AbbVie就SHP2组合抑制剂达成里程碑式合作，计划继续在全球探索建立合作关系[49] - 公司2021年上半年收入为人民币57.7百万元，主要来自与AbbVie的许可及合作协议[50] - SHP2抑制剂临床试验开支为5313.3万元人民币，占收入成本的100%[51] - 公司毛利从2020年同期的零增长至2021年6月30日的456万元人民币[52] - 政府补助增加34.4万元人民币，使其他收入从2020年同期的338万元人民币增至2021年6月30日的362.4万元人民币[53] - 汇兑亏损导致其他收益减少1570万元人民币，从2020年同期的106.9万元人民币收益降至2021年6月30日的1463.1万元人民币亏损[54] - 外汇套期活动产生270.1万元人民币收益[55] - 研发开支从2020年同期的7101.2万元人民币增加至2021年6月30日的12166万元人民币，主要由于临床前候选药物研发活动的进展及员工成本增加[56] - 行政开支从2020年同期的1237.4万元人民币增加至2021年6月30日的1852.8万元人民币，主要由于雇员福利开支及其他行政开支随业务扩展而增加[57][58] - 财务收入从2020年同期的180万元人民币增加至2021年6月30日的760万元人民币，主要由于全球发售所得款项赚取的银行利息收入增加[59] - 公司确认未产生所得税开支[60] - 期内经调整亏损从2020年同期的7050.3万元人民币减少至2021年6月30日的12576.8万元人民币[61] - 公司期内研发开支为人民币121,660千元，同比增长71.3%[63] - 公司期内行政开支为人民币18,528千元，同比增长49.7%[64] - 公司经营活动的现金净流出为人民币114.8百万元，同比增长42.8百万元[65] - 公司投资活动的现金净流入为人民币182.1百万元，同比增长252.2百万元[65] - 公司融资活动的现金净流入为人民币119.6百万元，同比减少43.1百万元[65] - 公司现金及银行结余为人民币1,612.4百万元，较2020年底减少15百万元[67] - 公司雇员总数为213名，薪酬成本总额为人民币59.3百万元，同比增长93.2%[72] - 公司租赁负债为人民币12.7百万元[67] - 公司流动资产净值为人民币1,738.6百万元，较2020年底减少2.9百万元[71] - 公司董事会不建议派付截至2021年6月30日止六个月的中期股息[73] - 公司已采纳《上市规则》附录十四所载《企业管治守则》作为其企业管治守则[73] - 公司董事长王印祥博士同时担任首席执行官，董事会认为此举有利于集团管理[73] - 公司审核委员会已审阅并确认中期业绩及中期报告遵守适用会计准则、法律及法规[74] - 公司及其附属公司在截至2021年6月30日止六个月内未购买、出售或赎回任何已上市证券[75] - 公司董事及最高行政人员于2021年6月30日持有公司股份的权益及淡仓情况已披露[78] - 王印祥博士持有公司277,098,975股股份，占公司已发行股份总数的35.92%[79] - 公司董事及最高行政人员的权益涉及多个特殊目的公司及一致行动人士[80][81] - 王印祥博士及其关联方持有公司股份277,098,975股，占总股本的35.92%[84] - BioEngine Capital Holding Limited持有公司股份98,330,000股，占总股本的12.75%[84] - 晟德大藥廠股份有限公司持有公司股份118,818,890股，占总股本的15.40%[84] - LAV Coda Limited及其关联方持有公司股份42,134,075股，占总股本的5.46%[85] - 施毅先生持有公司股份51,282,225股，占总股本的6.65%[85] - Qiming Venture Partners VI, L.P.持有公司股份48,305,740股，占总股本的6.26%[85] - HH SPR-III Holdings Limited持有公司股份56,861,110股，占总股本的7.37%[85] - 高瓴資本管理有限公司持有公司股份56,861,110股，占总股本的7.37%[85] - 全球发售所得款项净额约为1,421.8百万港元（约合人民币1,183.1百万元），计划在2025年前逐步动用[91] - 截至2021年6月30日，已动用全球发售所得款项净额人民币93.9百万元，未动用部分为1,089.2百万元[92] - 44%的全球发售所得款项净额（520.6百万元）将用于JAB-3068在相关地区的临床试验注册及备案[92] - 18%的全球发售所得款项净额（213.0百万元）将用于JAB-3312在相关地区的临床试验注册及备案[92] - 10%的全球发售所得款项净额（118.3百万元）将用于JAB-8263进行中及计划进行的临床试验，已动用6.4百万元[92] - 8%的全球发售所得款项净额（94.6百万元）将用于JAB-21822进行中的临床前及临床开发及其IND的注册备案，已动用33.3百万元[92] - 4%的全球发售所得款项净额（47.3百万元）将用于早期药物发现及开发，包括其他在研产品的临床前及临床开发以及新候选药物的发现及开发，已动用37.0百万元[92] - 8%的全球发售所得款项净额（94.6百万元）将用于计划建造符合GMP标准的内部生产设施[92] - 4%的全球发售所得款项净额（47.4百万元）将用于营运资金及一般公司用途，已动用17.2百万元[92] - 公司于2020年12月21日在香港联交所主板上市[97] - 公司旗下子公司包括加科思（香港）药业有限公司、JACOBIO (US) PHARMACEUTICALS, INC.和北京加科天实新药研发有限公司[97] - 公司专注于KRAS G12X突变、EGFR、ESCC等癌症相关领域的研究[95][97] - 公司正在进行I期、Ib/IIa期和II期临床试验，以评估新药的安全性和疗效[99] - 公司研发的PD-1和PD-(L)1抑制剂旨在通过调节T细胞活性来增强抗癌免疫反应[99] - 公司在美国和中国设有研发和生产基地，符合GMP标准[95][97] - 公司通过全球发售筹集资金，用于支持新药研发和市场扩展[95] - 公司计划进一步推进KRAS G12C/D/V突变相关药物的临床研究[95] - 公司致力于开发针对NSCLC、ESCC等癌症的创新疗法[95][98] - 公司2021年上半年收入为57,689千元人民币，收入成本为53,133千元人民币，毛利为4,556千元人民币[107] - 公司2021年上半年研发开支为121,660千元人民币，同比增长71.3%[107] - 公司2021年上半年经营亏损为143,938千元人民币，较2020年同期的78,937千元人民币扩大82.3%[107] - 公司2021年上半年期内亏损为136,597千元人民币，较2020年同期的810,904千元人民币大幅收窄83.2%[107] - 公司2021年上半年每股基本及摊薄亏损为0.18元人民币，较2020年同期的2.42元人民币大幅改善[107] - 公司2021年上半年现金及银行结余为1,612,373千元人民币，较2020年底的1,627,408千元人民币略有下降[111] - 公司2021年上半年非流动资产总额为59,450千元人民币，较2020年底的52,002千元人民币增长14.3%[111] - 公司2021年上半年流动负债总额为74,751千元人民币，较2020年底的73,878千元人民币略有增加[111] - 公司2021年上半年股东权益总额为1,793,225千元人民币，较2020年底的1,786,200千元人民币略有增长[111] - 公司2021年上半年经营所用现金净额为人民币114,752千元，较2020年同期的72,003千元有所增加[116] - 公司2021年上半年投资活动所得现金净额为人民币182,112千元，较2020年同期的70,126千元有所增加[116] - 公司2021年上半年融资活动所得现金净额为人民币119,642千元，较2020年同期的162,742千元有所减少[116] - 公司2021年上半年现金及现金等价物增加净额为人民币187,002千元，较2020年同期的20,613千元大幅增加[116] - 公司2021年上半年期末现金及现金等价物为人民币1,605,151千元，较2020年同期的336,000千元大幅增加[116] - 公司2021年上半年股本为人民币510千元，较2021年初的502千元有所增加[114] - 公司2021年上半年其他储备为人民币3,979,387千元，较2021年初的3,846,602千元有所增加[114] - 公司2021年上半年累计亏损为人民币2,298,229千元，较2021年初的2,161,632千元有所增加[114] - 公司2021年上半年以股份为基础的支付为人民币10,829千元，较2021年初的100,728千元有所增加[114] - 公司2021年上半年行使超额配售权所得款项净额为人民币132,831千元[116] - 公司计划维持足够的现金以满足经营资本需求，2021年6月30日的金融负债总额为67,300千元人民币，其中1年以内的负债为64,636千元人民币[125][126] - 公司2021年6月30日的贸易应付款项为48,243千元人民币，较2020年12月31日的28,281千元人民币有显著增加[126] - 公司2021年6月30日的租赁负债为14,021千元人民币，较2020年12月31日的10,779千元人民币有所增加[126] - 公司2021年6月30日的衍生金融工具公允价值为2,636千元人民币，全部属于第二层级[128][129] - 公司截至2021年6月30日止六个月的收入总额为57,689,000元人民币，主要来自与客户签订的许可及合作协议[132] - 公司预计新增或经修订的会计准则不会对其财务表现和状况产生重大影响