公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年公司收入约45.09亿元，较2019年减少约10.5%[7] - 2020年公司年内利润约6.64亿元，较2019年减少约33.8%[7] - 2020年公司每股盈利约0.28元，较2019年减少约34.9%[7] - 2020年公司实现收入45.09亿元，净利润6.64亿元[15] - 2020年公司收入约45.09亿元，较去年下降约10.5%；利润约6.64亿元，较去年下降约33.8%；每股盈利约0.28元，较去年下降约34.9%[20] - 截至2020年12月31日止年度，权益股东应占集团利润约为6.70亿元，较招股书所载利润预测超出约39.5%[30] - 2020年12月31日，集团现金及现金等值约为32.70亿元（2019年12月31日：约3.55亿元），已抵押存款约为9.17亿元（2019年12月31日：2.91亿元）[31] - 2020年12月31日，集团银行贷款余额30.68亿元（2019年12月31日：27.83亿元），其中17.93亿元（2019年12月31日：16.44亿元）将於一年内到期[31] - 2020年12月31日，集团资产负债率约51.2%（2019年12月31日：约78.1%）[31] - 截至2020年12月31日止年度，集团经营活动带来约0.97亿元净现金流入，资本开支约为3.53亿元，融资活动现金流主要为上市所得款项净额约30.03亿元[31] - 2020年公司首次公开发售及超额配股所得款项净额约35.13亿港元，截至2020年12月31日已动用约4.43亿港元，剩余约30.70亿港元[44] 创新药业务数据关键指标变化 - 2018 - 2020年，公司创新药销售收入占同期总收入的比重分别为25.5%、32.9%和45.1%[6] - 2020年公司创新药收入约20.29亿元，较2019年增长约22.5%[7] - 2018 - 2020年创新药收入占同期总收入比重分别为25.5%、32.9%和45.1%[10] - 2020年公司创新药产品收入占总收入比重达45.1%，去年同期为32.9%[15] 研发相关数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日，公司年内获批上市两款新药，创新药研发管线共计五十余项，年末较年初新增立项超二十项[6] - 2020年公司研发成本约11.42亿元，较2019年增长约59.4%，占收入比例约25.3%[7] - 2020年公司研发成本为11.42亿元，占收入比例约25.3%，较去年同期增长约59.4%[10] - 截至2020年12月31日，公司研发团队超900人，创新药管线项目50余项，年末较年初新增立项超20项[10] - 2020年公司获得新药临床试验（IND）申请批准6项、受理待批准1项，处于临床开发阶段项目11项[10] - 2020年研发成本约11.42亿元，占收入约25.3%，较去年增长约59.4%[27] - 截至2020年12月31日，集团共有研发人员超900名，较2020年6月30日增加约170名[27] - 2020年度集团新增专利申请89项，其中发明专利申请78项[27] - 截至2020年12月31日，集团累计获得发明专利授权168项[27] - 截至2020年12月31日，集团拥有创新药研发管线项目50余项，11项产品处于临床研究阶段[27] - 2020年度集团提交6个仿制药的上市申请[28] - 2020年度集团提交并完成一致性评价申请4项[28] 销售团队相关数据变化 - 截至2020年12月31日，公司共有销售人员约4000名，相比2020年6月30日增加了约1100名[11] - 2020年公司新增销售人员约1100名，提升营销队伍专业化推广能力[20] 产品获批及合作相关事件 - 2020年1月8日，进口注册新药恩瑞舒获国家药监局颁发进口药品注册证[13] - 2020年3月19日，公司南京生产基地口服固体制剂车间以零缺陷通过美国FDA现场检查[13] - 2020年7月29日，一类新药先必新获国家药监局颁发药品注册证书[13] - 2020年1月8日，公司与百时美施贵宝合作产品恩瑞舒获国家药监局进口药品注册证[18] - 2020年3月，公司获授权在中国独家推广恩沃利单抗注射液，2020年12月17日该产品上市申请获受理并于2021年1月纳入优先审评[18] - 2020年7月29日，公司自主研发一类创新药先必新获药品注册证书，同年12月28日纳入国家医保药品目录[18] - 2020年8月12日，公司自主研发四 类仿制药艾捷维获批准上市并在第三批全国药品集中采购中中标[19] - 2020年8月13日，公司与美国G1 Therapeutics签订创新药Trilaciclib授权协议，该产品2021年2月12日获美国FDA批准[19] - 2020年11月3日，公司动物实验中心通过AAALAC认证[19] - 2020年8月，公司与G1签订有关创新药Trilaciclib的授权协议，该产品于2021年2月12日获美国FDA批准[29] 各业务线收入占比情况 - 截至2020年12月31日，肿瘤疾病药物组合收入达约12.55亿元，占公司总收入约27.8%[22] - 2020年中枢神经系统疾病药物组合收入约7.04亿元，占集团总收入约15.6%[24] - 2020年自身免疫疾病药物组合收入约11.19亿元，占集团总收入约24.8%[25] - 2020年其他领域药物组合收入约11.52亿元，占集团总收入约25.6%[26] 公司运营及风险相关情况 - 公司战略委员会负责提出环境、社会及管治目标建议并监督执行，评估行业趋势和重大决策[49] - 公司在竞争激烈环境中经营，可能无法与对手有效竞争，且难以应对医药行业变化[51] - 公司可能无法保持主要产品销量、定价水平及利润率，产品可能被医保计划排除或移除[51] - 公司销售及推广的产品和在研产品可能面临产品责任索赔风险，在研产品开发耗时长、代价高且结果不确定[53] - 公司对第三方生产的产品质量控制有限，产品可能存在缺陷[54] - 公司依赖第三方进行在研产品研究和试验，若第三方未履行义务，可能无法取得监管批准或商业化产品[55] - 公司依赖原材料和药品供应，供应可能减少、短缺或延误，价格可能上涨[55] - 公司若未能充分保护知识产权，可能面临产品销量下降、声誉受损等风险[56] - 公司若成为诉讼等程序一方，可能分散管理层注意力、增加开支和负债并损害声誉[56] - 公司向经销商收款若出现延误，可能对现金流和经营产生不利影响[57] 公司合规及捐赠情况 - 2020年度集团运营无重大违规情况[61] - 2020年集团慈善及其他捐赠约0.24亿元人民币[61] 公司股权及人员变动情况 - 2021年4月15日公司出售全资附属公司Simgene Group Limited全部已发行股本[62] - 张诚自2021年3月31日起辞任公司执行董事兼首席运营官[66] - 张逸自2020年6月1日起辞任非执行董事[67] 公司关联交易相关情况 - 物业租赁及综合服务框架协议年度上限为0.55亿元，实际交易金额约0.51亿元[78] - 先声再康销售及经销框架协议年度上限为0.20亿元，实际交易金额约0.18亿元[79] - 祥瑞推广服务框架协议年度上限为0.68亿元，实际交易金额约0.47亿元[82] - 报告期内先声再康江苏由南京华声持有78.4%，南京先益创业投资中心持有19.6%[79] - 物业租赁及综合服务框架协议初始期限自上市日期至2022年12月31日，可续期三年[78] - 先声再康销售及经销框架协议初始期限自上市日期至2022年12月31日，可续期三年[79] - 祥瑞推广服务框架协议初始期限自上市日期至2022年12月31日，可续期三年[80] - 公司控股股东遵守2020年10月8日订立的不竞争契约[74] - 年内未授予董事或其配偶、未成年子女购买公司股份或债权证的权利[73] - 2020年12月31日止年度未订立须披露的管理合约[75] - 核数师就持续关连交易发出无保留意见函件，未发现已披露持续关连交易未获董事会批准等问题[84] - 截至2020年12月31日止年度，公司无须披露的关连交易或持续关连交易，已遵守上市规则披露规定[85] 公司合约安排相关情况 - 公司因监管限制与上海先博及登记股东订立合约安排，获经济利益、行使控制权及购股权利[86] - 上海先博与上海先竞于2020年4月30日订立独家业务合作协议，服务费相当于上海先博合并净利润总额[90] - 上海先博、登记股东及上海先竞于2020年4月30日订立委托协议及授权委托书，委托行使股东权利[91] - 上海先竞、上海先博及登记股东于2020年4月30日订立独家购买权协议，上海先竞可收购股权或资产[92] - 独家购买权协议生效无期限，直至上海先竞书面终止或完成股权及资产转让[93] - 2020年4月30日，上海先競、上海先博及登记股东订立股权质押协议，登记股东质押其在上海先博的所有股权[94] - 集团从事的CAR T细胞治疗及TCR T细胞治疗研发属“禁止类”，公司无法直接或间接持有上海先博股权，通过合约安排控制[95] - 董事认为合约安排按公平合理条款订立，符合公司及股东整体利益，相关业务不受禁或受限将解除或终止[96] - 公司认为合约安排存在受处罚、税务不利、利益冲突等风险[97] - 《外商投资法》及实施条例2020年1月1日生效，未明确规定合约安排为外商投资形式[98] - 中国未来法规可能规定合约安排为外商投资方式，其认定及处理不确定[99] - 报告期内无新合约安排订立、续约或复制，合约安排状况无重大变动[99] - 报告期内无合约安排解除，截至2020年12月31日，公司经营未遭中国监管部门干预[99] - 截至2020年12月31日止年度，上海先博及其附属公司收入为人民币0元[99] - 截至2020年12月31日，上海先博及其附属公司总资产为人民币0.97亿元，占集团总资产约0.9%[99] - 公司已申请且联交所已批准，上市期间就合约安排下拟进行的交易豁免多项上市规则规定[100] - 独立非执行董事确认截至2020年12月31日年度交易按合约安排订立，综合联属实体无未转拨股息等[102] - 核数师确认未发现合约安排中已披露交易未获董事会批准等事宜[103] - 合约安排变更需经独立非执行董事和独立股东批准[100] 公司股权结构情况 - 截至2020年12月31日，公司已发行股份总数2,608,641,618股[105] - 任晉生先生间接持有2,035,922,965股公司股份，概约持股比例78.05%[105] - 趙令歡先生间接持有114,986,405股公司股份，概约持股比例4.41%[105] - 任用先生、李詩濛女士、P&H Holdings Group Ltd.、任衛東先生均间接持有2,035,922,965股公司股份，概约持股比例78.05%[109] - 任晉生先生于上海先博生物科技有限公司拥有95%的实益权益[107] - Right Wealth Holdings Limited、任真女士、彭素琴女士均持有2,035,922,965股股份，概约持股比例为78.05%[110] - 雅景环球有限公司直接持有606,810,031股股份，概约持股比例为23.26%；间接持有1,429,112,934股股份[110][112] - 先声控股、先声投资、先声药业控股间接持有股份均为2,035,922,965股，其中先声药业控股直接持有1,196,009,986股股份，概约持股比例为45.85%[110][113] - 先益集团有限公司直接持有112,141,578股股份，概约持股比例为4.30%；间接持有1,923,781,387股股份[110][113] - 佳原投资有限公司直接持有120,961,370股股份，概约持股比例为4.64%；间接持有1,914,961,595股股份[110][114] - 公司已获联交所豁免，接纳占公司已发行股本15.45%的较低公众持股量[115] - 自上市日期至年报日期，公司维持联交所允许的最低公众持股量[115] 公司股东大会及股份登记相关安排 - 股东周年大会将于2021年6月25日举行，通知将在会前至少20个完整营业日发出[116] - 公司将在2021年6月22日至6月25日暂停办理股份过户登记以确定股东出席股东大会资格，未登记股份持有人须在6月21日下午4时30分前送交过户文件[117] - 公司将在2021年7月2日至7月6日暂停办理股份过户登记以确定有权收取末期股息的股东身份，股份过户文件须在6月30日下午4时30分前送交[117] 公司财务报表审计相关情况 - 审计委员会审阅